卵泡液中的肌醇/D-手性肌醇比率
2017年2月13日 更新者：Lo.Li.Pharma s.r.l
接受体外受精的女性卵泡液中肌醇/D-手性肌醇比例的改变对卵母细胞和胚胎质量有不利影响
考虑到卵泡微环境对卵母细胞正常发育的重要性，本研究是一项前瞻性观察性临床试验，旨在评估不同的肌醇 (MI) 和 D-手性肌醇 (DCI) 是否会影响胚胎胚泡质量吸取的卵母细胞的卵泡液 (FF) 中的水平。
该研究包括参与卵母细胞捐赠计划的卵子捐赠者和接受卵子的夫妇。
MI/DCI 以 FF 计算并与囊胚等级相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括 8 名非首次参与 IAKENTRO 捐赠计划的卵子捐赠者，以及 11 对接受体外受精 (ICSI) 的受精夫妇。
分析了卵泡液 (FF) 标本。
描述
纳入标准：
- 取卵过程中获得的透明滤泡抽吸物；
- 每个卵泡液标本只含有一个卵母细胞。
排除标准：
- 高血糖女性；
- PCOS 女性如果血糖正常；
- 具有低浓度可检测 MI 的糖尿病受试者与异常 MI 传输相关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卵泡液
8 名卵母细胞捐赠者获得的卵泡液
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通过气相色谱-质谱法 (GC-MS) 对肌醇进行定量分析
通过气相色谱-质谱法 (GC-MS) 对 D-手性肌醇进行定量分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵泡液中的肌醇浓度 (µmol/l)
大体时间：取货后第5天
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在经阴道抽吸卵母细胞和卵泡液以及随后的 ICSI 后，在第 5 天，根据 Gardner 胚泡分级系统对培养的胚胎进行分级。 然后根据给予各个胚泡的不同分数划分卵泡液标本，并量化它们在肌醇中的含量。 在每个卵泡液样本中评估肌醇水平。 定量分析是通过气相色谱-质谱法 (GC-MS) 进行的，数值以 µmol/l 表示。 该值与各自的囊胚等级有关。 |
取货后第5天
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卵泡液中的 D-手性肌醇浓度 (µmol/l)
大体时间：取货后第5天
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在经阴道抽吸卵母细胞和卵泡液以及随后的 ICSI 后，在第 5 天，根据 Gardner 胚泡分级系统对培养的胚胎进行分级。 然后根据给予各个囊胚的不同分数划分卵泡液标本，并量化它们在 D-手性肌醇中的含量。 在每个卵泡液样本中评估 D-手性肌醇水平。 定量分析是通过气相色谱-质谱法 (GC-MS) 进行的，数值以 µmol/l 表示。 该值与各自的囊胚等级有关。 |
取货后第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月13日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月13日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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