- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03055442
Myo-inositol/D-chiro-inositol-förhållande i follikulär vätska
Ändrad Myo-inositol/D-chiro-inositol-kvot i follikulär vätska hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning har skadliga effekter på oocyt- och embryokvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studien inkluderade 8 äggdonatorer som deltog i donationsprogrammet för IAKENTRO, inte för första gången, och 11 mottagarpar som genomgick provrörsbefruktning (ICSI).
Follikulär vätska (FF) prover analyserades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klart follikulärt aspirat erhållet under oocythämtning;
- varje exemplar av follikulär vätska innehåller endast en oocyt.
Exklusions kriterier:
- hyperglykemiska kvinnor;
- PCOS kvinnor även om euglykemiska;
- diabetiker som har låga koncentrationer av detekterbar MI i samband med en onormal MI-transport.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Follikulära vätskor
Follikulära vätskor erhållna av 8 oocytdonatorer
|
Kvantitativ analys av myo-inositol utfördes med gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS)
Kvantitativ analys av D-chiro-inositol utfördes med gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myo-inositolkoncentration (µmol/l) i follikelvätska
Tidsram: 5:e dagen från hämtning
|
Efter transvaginal aspiration av oocyter och follikulär vätska och efterföljande ICSI, graderades de odlade embryona vid dag 5 enligt Gardners graderingssystem för blastocyster. Därefter delades follikulära vätskeprover efter de olika poängen som gavs till respektive blastocyster, och deras innehåll i myo-inositol kvantifierades. I varje prov av follikulär vätska utvärderades myo-inositolnivåer. Den kvantitativa analysen utfördes med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS) och värdena uttrycktes som µmol/l. Detta värde var relaterat till respektive blastocystgrad. |
5:e dagen från hämtning
|
|
D-chiro-inositolkoncentration (µmol/l) i follikelvätska
Tidsram: 5:e dagen från hämtning
|
Efter transvaginal aspiration av oocyter och follikulär vätska och efterföljande ICSI, graderades de odlade embryona vid dag 5 enligt Gardners graderingssystem för blastocyster. Därefter delades follikulära vätskeprover efter de olika poängen som gavs till respektive blastocyster, och deras innehåll i D-chiro-inositol kvantifierades. I varje prov av follikulär vätska utvärderades D-chiro-inositolnivåer. Den kvantitativa analysen utfördes med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS) och värdena uttrycktes som µmol/l. Detta värde var relaterat till respektive blastocystgrad. |
5:e dagen från hämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MI/DCI_FF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .