Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myo-inositol/D-chiro-inositol-förhållande i follikulär vätska

13 februari 2017 uppdaterad av: Lo.Li.Pharma s.r.l

Ändrad Myo-inositol/D-chiro-inositol-kvot i follikulär vätska hos kvinnor som genomgår provrörsbefruktning har skadliga effekter på oocyt- och embryokvalitet

Med tanke på vikten av follikulär mikromiljö för en korrekt oocytutveckling, är denna studie en prospektiv observationsstudie som syftar till att utvärdera om embryoblastocystkvaliteten kan påverkas av olika Myo-inositol (MI) och D-chiro-inositol (DCI) nivåer i follikelvätskan (FF) hos de aspirerade oocyterna. Studien inkluderar äggdonatorer och äggmottagande par som deltar i oocytdonationsprogrammet. MI/DCI beräknas i FF och relateras till blastocystkvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade 8 äggdonatorer som deltog i donationsprogrammet för IAKENTRO, inte för första gången, och 11 mottagarpar som genomgick provrörsbefruktning (ICSI).

Follikulär vätska (FF) prover analyserades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klart follikulärt aspirat erhållet under oocythämtning;
  • varje exemplar av follikulär vätska innehåller endast en oocyt.

Exklusions kriterier:

  • hyperglykemiska kvinnor;
  • PCOS kvinnor även om euglykemiska;
  • diabetiker som har låga koncentrationer av detekterbar MI i samband med en onormal MI-transport.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Follikulära vätskor
Follikulära vätskor erhållna av 8 oocytdonatorer
Kvantitativ analys av myo-inositol utfördes med gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS)
Kvantitativ analys av D-chiro-inositol utfördes med gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myo-inositolkoncentration (µmol/l) i follikelvätska
Tidsram: 5:e dagen från hämtning

Efter transvaginal aspiration av oocyter och follikulär vätska och efterföljande ICSI, graderades de odlade embryona vid dag 5 enligt Gardners graderingssystem för blastocyster. Därefter delades follikulära vätskeprover efter de olika poängen som gavs till respektive blastocyster, och deras innehåll i myo-inositol kvantifierades.

I varje prov av follikulär vätska utvärderades myo-inositolnivåer. Den kvantitativa analysen utfördes med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS) och värdena uttrycktes som µmol/l. Detta värde var relaterat till respektive blastocystgrad.

5:e dagen från hämtning
D-chiro-inositolkoncentration (µmol/l) i follikelvätska
Tidsram: 5:e dagen från hämtning

Efter transvaginal aspiration av oocyter och follikulär vätska och efterföljande ICSI, graderades de odlade embryona vid dag 5 enligt Gardners graderingssystem för blastocyster. Därefter delades follikulära vätskeprover efter de olika poängen som gavs till respektive blastocyster, och deras innehåll i D-chiro-inositol kvantifierades.

I varje prov av follikulär vätska utvärderades D-chiro-inositolnivåer. Den kvantitativa analysen utfördes med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS) och värdena uttrycktes som µmol/l. Detta värde var relaterat till respektive blastocystgrad.

5:e dagen från hämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MI/DCI_FF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera