Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myo-inozitol/D-chiro-inozitol arány follikuláris folyadékban

2017. február 13. frissítette: Lo.Li.Pharma s.r.l

Az in vitro megtermékenyítésen átesett nők tüszőfolyadékának megváltozott mioinozitol/D-chiro-inozitol aránya káros hatással van a petesejt és az embrió minőségére

Figyelembe véve a follikuláris mikrokörnyezet fontosságát a megfelelő petesejtek fejlődésében, ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálat, amelynek célja annak értékelése, hogy az embrió blasztociszta minőségét befolyásolhatja-e a különböző Myo-inozitol (MI) és D-chiro-inozit (DCI) szintje a leszívott petesejtek follikuláris folyadékában (FF). A vizsgálatban petedonorok és petesejteket fogadó párok vesznek részt a petesejtek adományozási programjában. Az MI/DCI-t FF-ben számítják ki, és a blasztociszta fokozatra vonatkoznak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Thessaloniki, Görögország
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban 8 petedonor vett részt, akik nem először vettek részt az IAKENTRO adományozási programjában, valamint 11 recipiens pár, akik in vitro megtermékenyítésen (ICSI) részesültek.

Follikuláris folyadék (FF) mintákat elemeztünk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tiszta follikuláris aspirátum, amelyet a petesejtek visszanyerése során nyernek;
  • a follikuláris folyadék minden mintája csak egy petesejteket tartalmaz.

Kizárási kritériumok:

  • hiperglikémiás nők;
  • PCOS nők akkor is, ha euglikémiás;
  • cukorbeteg alanyok, akiknél alacsony koncentrációban észlelhető MI anomális MI-transzporttal összefüggésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Follikuláris folyadékok
8 petesejt donor által nyert follikuláris folyadékok
A mioinozit mennyiségi analízisét gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük.
A D-chiro-inozit mennyiségi analízisét gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mio-inozitol koncentráció (µmol/l) a follikuláris folyadékban
Időkeret: Az átvételtől számított 5. nap

A petesejtek és a follikuláris folyadék transzvaginális aspirációja és az azt követő ICSI után az 5. napon a tenyésztett embriókat a Gardner-féle blasztociszták osztályozási rendszere szerint osztályozták. Ezután a follikuláris folyadék mintákat az egyes blasztocisztákra adott pontszámok alapján felosztottuk, és mennyiségileg meghatároztuk a mioinozitol tartalmát.

A follikuláris folyadék minden mintájában megmértük a mioinozitol szintjét. A kvantitatív analízist gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük, és az értékeket µmol/l-ben adtuk meg. Ez az érték a megfelelő blasztociszta fokozatra vonatkozott.

Az átvételtől számított 5. nap
D-chiro-inozitol koncentráció (µmol/l) a follikuláris folyadékban
Időkeret: Az átvételtől számított 5. nap

A petesejtek és a follikuláris folyadék transzvaginális aspirációja és az azt követő ICSI után az 5. napon a tenyésztett embriókat a Gardner-féle blasztociszták osztályozási rendszere szerint osztályozták. Ezután a follikuláris folyadék mintákat az egyes blasztocisztákra adott különböző pontszámok alapján felosztottuk, és mennyiségileg meghatároztuk a D-chiro-inozit tartalmukat.

A follikuláris folyadék minden mintájában megmértük a D-chiro-inozitol szintjét. A kvantitatív analízist gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük, és az értékeket µmol/l-ben adtuk meg. Ez az érték a megfelelő blasztociszta fokozatra vonatkozott.

Az átvételtől számított 5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MI/DCI_FF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A mioinozitol adagolása

3
Iratkozz fel