- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03055442
Myo-inozitol/D-chiro-inozitol arány follikuláris folyadékban
Az in vitro megtermékenyítésen átesett nők tüszőfolyadékának megváltozott mioinozitol/D-chiro-inozitol aránya káros hatással van a petesejt és az embrió minőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 8 petedonor vett részt, akik nem először vettek részt az IAKENTRO adományozási programjában, valamint 11 recipiens pár, akik in vitro megtermékenyítésen (ICSI) részesültek.
Follikuláris folyadék (FF) mintákat elemeztünk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tiszta follikuláris aspirátum, amelyet a petesejtek visszanyerése során nyernek;
- a follikuláris folyadék minden mintája csak egy petesejteket tartalmaz.
Kizárási kritériumok:
- hiperglikémiás nők;
- PCOS nők akkor is, ha euglikémiás;
- cukorbeteg alanyok, akiknél alacsony koncentrációban észlelhető MI anomális MI-transzporttal összefüggésben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Follikuláris folyadékok
8 petesejt donor által nyert follikuláris folyadékok
|
A mioinozit mennyiségi analízisét gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük.
A D-chiro-inozit mennyiségi analízisét gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mio-inozitol koncentráció (µmol/l) a follikuláris folyadékban
Időkeret: Az átvételtől számított 5. nap
|
A petesejtek és a follikuláris folyadék transzvaginális aspirációja és az azt követő ICSI után az 5. napon a tenyésztett embriókat a Gardner-féle blasztociszták osztályozási rendszere szerint osztályozták. Ezután a follikuláris folyadék mintákat az egyes blasztocisztákra adott pontszámok alapján felosztottuk, és mennyiségileg meghatároztuk a mioinozitol tartalmát. A follikuláris folyadék minden mintájában megmértük a mioinozitol szintjét. A kvantitatív analízist gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük, és az értékeket µmol/l-ben adtuk meg. Ez az érték a megfelelő blasztociszta fokozatra vonatkozott. |
Az átvételtől számított 5. nap
|
D-chiro-inozitol koncentráció (µmol/l) a follikuláris folyadékban
Időkeret: Az átvételtől számított 5. nap
|
A petesejtek és a follikuláris folyadék transzvaginális aspirációja és az azt követő ICSI után az 5. napon a tenyésztett embriókat a Gardner-féle blasztociszták osztályozási rendszere szerint osztályozták. Ezután a follikuláris folyadék mintákat az egyes blasztocisztákra adott különböző pontszámok alapján felosztottuk, és mennyiségileg meghatároztuk a D-chiro-inozit tartalmukat. A follikuláris folyadék minden mintájában megmértük a D-chiro-inozitol szintjét. A kvantitatív analízist gázkromatográfiás tömegspektrometriával (GC-MS) végeztük, és az értékeket µmol/l-ben adtuk meg. Ez az érték a megfelelő blasztociszta fokozatra vonatkozott. |
Az átvételtől számított 5. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MI/DCI_FF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A mioinozitol adagolása
-
OptifyCitruslabsBefejezvePolicisztás petefészek szindróma | Hormon egyensúlyhiányEgyesült Államok