Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr myo-inositol/D-chiro-inositol ve folikulární tekutině

13. února 2017 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l

Změněný poměr myo-inositol/D-chiro-inositol ve folikulární tekutině u žen podstupujících oplodnění in vitro má škodlivé účinky na kvalitu oocytů a embryí

Vzhledem k důležitosti folikulárního mikroprostředí pro správný vývoj oocytů je tato studie prospektivní observační klinickou studií, jejímž cílem je vyhodnotit, zda kvalita embryonálních blastocyst může být ovlivněna různými myo-inositolem (MI) a D-chiro-inositolem (DCI) hladiny ve folikulární tekutině (FF) aspirovaných oocytů. Studie zahrnuje dárkyně vajíček a páry přijímající vajíčka, které se účastní programu dárcovství oocytů. MI/DCI se vypočítá ve FF a souvisí se stupněm blastocysty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto 8 dárců vajíček, kteří se ne poprvé zapojili do dárcovského programu IAKENTRO, a 11 příjemců podstupujících in vitro fertilizaci (ICSI).

Byly analyzovány vzorky folikulární tekutiny (FF).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čistý folikulární aspirát získaný během odběru oocytů;
  • každý vzorek folikulární tekutiny obsahuje pouze jeden oocyt.

Kritéria vyloučení:

  • hyperglykemické ženy;
  • Ženy s PCOS také v případě euglykémie;
  • diabetické subjekty mající nízké koncentrace detekovatelného MI ve spojení s anomálním transportem MI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Folikulární tekutiny
Folikulární tekutiny získané od 8 dárců oocytů
Jiný: Dávkování myo-inositolu
Kvantitativní analýza myo-inositolu byla provedena plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GC-MS)
Jiný: Dávkování D-chiro-inositolu
Kvantitativní analýza D-chiro-inositolu byla provedena plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GC-MS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace myo-inositolu (µmol/l) ve folikulární tekutině
Časové okno: 5. den od vyzvednutí

Po transvaginální aspiraci oocytu a folikulární tekutiny a následné ICSI byla kultivovaná embrya 5. den klasifikována podle Gardnerova systému klasifikace pro blastocysty. Poté byly vzorky folikulárních tekutin rozděleny podle různých skóre udělených příslušným blastocystám a byl kvantifikován jejich obsah v myo-inositolu.

V každém vzorku folikulární tekutiny byly hodnoceny hladiny myo-inositolu. Kvantitativní analýza byla provedena pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS) a hodnoty byly vyjádřeny jako µmol/l. Tato hodnota se vztahovala k příslušnému stupni blastocysty.
5. den od vyzvednutí
Koncentrace D-chiro-inositolu (µmol/l) ve folikulární tekutině
Časové okno: 5. den od vyzvednutí

Po transvaginální aspiraci oocytu a folikulární tekutiny a následné ICSI byla kultivovaná embrya 5. den klasifikována podle Gardnerova systému klasifikace pro blastocysty. Poté byly vzorky folikulárních tekutin rozděleny podle různých skóre udělených příslušným blastocystám a byl kvantifikován jejich obsah v D-chiro-inositolu.

V každém vzorku folikulární tekutiny byly hodnoceny hladiny D-chiro-inositolu. Kvantitativní analýza byla provedena pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS) a hodnoty byly vyjádřeny jako µmol/l. Tato hodnota se vztahovala k příslušnému stupni blastocysty.
5. den od vyzvednutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MI/DCI_FF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování myo-inositolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit