慢性副鼻腔炎手術後の術後イブプロフェンの効果

オピオイドの使用と乱用は、公衆衛生上の主要な問題です。 米国公衆衛生局長官の Vikta Murthy 博士は最近、エビデンスに基づくオピオイドの処方について調査するよう求めました。 慢性副鼻腔炎 (CRS) に対する内視鏡下副鼻腔手術 (ESS) は、米国では一般的な処置であり、年間約 250,000 件の症例が実施されています。 現在、ESS 後の適切な術後鎮痛管理についてはコンセンサスが得られていません。 多くの開業医は、鎮痛のためにアセトアミノフェンと麻薬の組み合わせを使用しています。 重要なことに、ほとんどの鼻科医は、血小板凝集の減少に対する理論上の懸念と、術後出血の増加の潜在的リスクのために、NSAID の使用を避けています。 しかし、これまでのところ、ESS 後の CRS 患者におけるイブプロフェンの使用を評価した研究はありません。 おそらく、研究者がイブプロフェンを使用して ESS 後の術後疼痛管理を改善できれば、麻薬性鎮痛薬の標準処方が減少する可能性があります。 麻薬の過剰摂取による死亡の 60% が処方薬によるものであることを考えると、これは麻薬の処方を減らして痛みのコントロールを改善するのに役立ちます。 したがって、目的は副鼻腔手術における麻薬の使用と ESS 後のイブプロフェンの効果を評価するためのパイロット前向きコホート研究を実施することです。 このパイロット研究は、麻薬使用、イブプロフェンの安全性、およびイブプロフェンの鎮痛効果に関する重要なベースライン データを提供し、将来の前向き無作為化研究の設計を最適化します。 したがって、具体的な目標は次のとおりです。

特定の目的 1: CRS 患者は、副鼻腔手術後の最初の 7 日間の麻薬使用を記録します。 これにより、処方慣行を改革することができます。 仮説: 術後患者の間で広範囲の麻薬使用量があり、平均使用量は通常手術後に処方される量よりも少ない.

特定の目的 2: 登録時に、治験責任医師は参加したい治験群 (イブプロフェンとイブプロフェンなし) を患者に自己選択してもらい、将来の無作為化治験を設計する上で重要な参加の意思を文書化します。 仮説: アプローチを受けたほとんどの患者は、参加する意思があり、同様の無作為試験に参加する意思を示します。

特定の目的 3a: 副鼻腔手術後の患者の痛みのレベルに対するイブプロフェンの影響を判断します。 治験責任医師は、2つのコホート（標準疼痛レジメンおよび標準疼痛レジメンとイブプロフェン）でESSを受けるように設定されたCRS患者を分析し、1日目、3日目、および7日目の術後の痛みを10cmのビジュアルアナログスケールで評価します。仮説：イブプロフェンの追加は術後の痛みを軽減し、使用されるオピオイド錠剤の数を減らす。

特定の目的 3b: イブプロフェンの影響が術後の鼻出血に与える影響を判断します。 同じ患者コホートを使用して、鼻出血の程度は、標準化された記録文書と 10 cm のビジュアル アナログ スケール、および以前に使用された鼻出血の等級付けシステムを利用して評価されます。 治験責任医師は、術後 1、3、および 7 日目にこれらの結果を評価します。 仮説: イブプロフェンの追加は、対照群と比較して術後の鼻出血の増加を示さないでしょう。

研究機関では、年間約 250 件の副鼻腔内視鏡手術が 2 人の鼻科医によって行われています。 これにより、研究を完了するのに十分な潜在的な研究対象が得られます。 研究者の知る限り、ESS 中の周術期 NSAID の効果を調べた以前の研究が 1 つあります。 この研究では、ケトロラクの投与後に術中または術後の出血のリスクが増加することはありませんでした。 これは、術後の経口イブプロフェン使用の効果とオピオイド使用に対するその効果、および痛みと鼻出血の結果を調べる最初の研究になります。