Effetto dell'ibuprofene post-operatorio dopo l'intervento chirurgico per la rinosinusite cronica

L'uso e l'abuso di oppioidi è un grave problema di salute pubblica. Il chirurgo generale degli Stati Uniti, la dottoressa Vikta Murthy, ha recentemente chiesto un'indagine sulla prescrizione di oppioidi basata sull'evidenza. La chirurgia endoscopica del seno (ESS) per la rinosinusite cronica (CRS) è una procedura comune negli Stati Uniti, con circa 250.000 casi eseguiti ogni anno.1 Attualmente, non vi è consenso per un adeguato controllo analgesico post-operatorio dopo ESS. Molti professionisti usano una combinazione di paracetamolo e narcotici per il controllo del dolore. È importante sottolineare che la maggior parte dei rinologi evita l'uso dei FANS a causa di una preoccupazione teorica per la ridotta aggregazione piastrinica e il potenziale rischio di un aumento dell'emorragia postoperatoria. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha valutato l'uso di ibuprofene nei pazienti con CRS dopo ESS. In teoria, se i ricercatori possono migliorare il controllo del dolore post-operatorio dopo l'ESS con l'uso di ibuprofene, ciò potrebbe ridurre le prescrizioni standard per gli analgesici narcotici. Dato che il 60% dei decessi per overdose di stupefacenti è dovuto a farmaci prescritti, ciò contribuirebbe a migliorare il controllo del dolore con meno prescrizioni di stupefacenti. Pertanto, l'obiettivo è eseguire uno studio pilota di coorte prospettico per valutare l'uso di narcotici nella chirurgia del seno e l'effetto dell'ibuprofene dopo l'ESS. Questo studio pilota fornirà dati di riferimento critici per l'uso di stupefacenti, la sicurezza dell'ibuprofene e l'impatto analgesico dell'ibuprofene per ottimizzare la progettazione di un futuro studio prospettico randomizzato. Pertanto, gli obiettivi specifici sono i seguenti:

Obiettivo specifico 1: I pazienti con CRS documenteranno il loro uso di stupefacenti nei primi 7 giorni dopo la chirurgia del seno. Questo ci consentirà di riformare le pratiche di prescrizione. Ipotesi: ci sarà un'ampia gamma di uso di stupefacenti tra i pazienti post-operatori con un uso medio inferiore alla quantità tipicamente prescritta dopo l'intervento.

Obiettivo specifico 2: Durante l'arruolamento i ricercatori chiederanno ai pazienti di selezionare autonomamente il braccio di studio a cui vorrebbero aderire (ibuprofene contro nessun ibuprofene) documentando così la volontà di partecipare, che è importante nella progettazione del futuro studio randomizzato. Ipotesi: la maggior parte dei pazienti contattati sarà disposta a partecipare e indicherà la volontà di far parte di uno studio randomizzato simile.

Obiettivo specifico 3a: Determinare l'impatto dell'ibuprofene sul livello di dolore dei pazienti sottoposti a chirurgia sinusale post-operatoria. Gli investigatori analizzeranno i pazienti con CRS che sono destinati a sottoporsi a ESS in due coorti (regime del dolore standard e regime del dolore standard più ibuprofene) e valuteranno il dolore postoperatorio ai giorni 1, 3 e 7 in base a una scala analogica visiva di 10 cm, quantità di post -farmaci antidolorifici narcotici utilizzati e numero di giorni post-operatori di assunzione di farmaci narcotici, Ipotesi: l'aggiunta di ibuprofene ridurrà il dolore post-operatorio e ridurrà il numero di pillole di oppioidi utilizzate.

Obiettivo specifico 3b: determinare l'impatto dell'impatto dell'ibuprofene sull'epistassi post-operatoria. Utilizzando le stesse coorti di pazienti, il grado di epistassi sarà valutato utilizzando documenti di registrazione standardizzati e una scala analogica visiva di 10 cm, nonché un sistema di classificazione dell'epistassi utilizzato in precedenza.2 Gli investigatori valuteranno questi risultati nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori. Ipotesi: l'aggiunta di ibuprofene non dimostrerà alcun aumento dell'epistassi postoperatoria rispetto al gruppo di controllo.

Presso l'istituto di studio, vengono eseguiti circa 250 casi di seno endoscopico all'anno eseguiti da due rinologi. Ciò produrrà ampi potenziali soggetti di ricerca per completare lo studio. A conoscenza dei ricercatori, esiste uno studio precedente che esamina l'effetto dei FANS perioperatori durante l'ESS. Questo studio non ha riscontrato un aumento del rischio di sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio dopo la somministrazione di ketorolac. Questo sarà il primo studio a esaminare l'effetto dell'uso post-operatorio di ibuprofene orale e i suoi effetti sull'uso di oppioidi, nonché gli esiti del dolore e dell'epistassi.