Wpływ pooperacyjnego ibuprofenu po operacji na przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok

Używanie i nadużywanie opioidów jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Chirurg generalny Stanów Zjednoczonych, dr Vikta Murthy, wezwała ostatnio do zbadania sprawy przepisywania opioidów w oparciu o dowody. Endoskopowa chirurgia zatok (ESS) w przypadku przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS) jest powszechną procedurą w Stanach Zjednoczonych, w której wykonuje się około 250 000 przypadków rocznie.1 Obecnie nie ma zgody co do właściwej pooperacyjnej kontroli przeciwbólowej po ESS. Wielu lekarzy stosuje kombinację acetaminofenu i narkotyków w celu kontroli bólu. Co ważne, większość rynologów unika stosowania NLPZ ze względu na teoretyczne obawy o zmniejszenie agregacji płytek krwi i potencjalne ryzyko nasilenia krwotoku pooperacyjnego. Jednak do tej pory żadne badania nie oceniały stosowania ibuprofenu u pacjentów z CRS po ESS. Niewykluczone, że jeśli badacze mogą poprawić kontrolę bólu pooperacyjnego po ESS za pomocą ibuprofenu, może to zmniejszyć standardowe recepty na narkotyczne środki przeciwbólowe. Biorąc pod uwagę, że 60% zgonów spowodowanych przedawkowaniem narkotyków jest spowodowanych przepisanymi lekami, pomogłoby to w zapewnieniu lepszej kontroli bólu przy mniejszej liczbie recept na narkotyki. Dlatego celem jest przeprowadzenie pilotażowego prospektywnego badania kohortowego w celu oceny stosowania narkotyków w chirurgii zatok i wpływu ibuprofenu po ESS. To badanie pilotażowe dostarczy krytycznych danych wyjściowych dotyczących używania narkotyków, bezpieczeństwa ibuprofenu i działania przeciwbólowego ibuprofenu, aby zoptymalizować projekt przyszłego prospektywnego, randomizowanego badania. Cele szczegółowe są zatem następujące:

Cel szczegółowy 1: Pacjenci z CRS będą dokumentować zażywanie narkotyków w ciągu pierwszych 7 dni po operacji zatok. To pozwoli nam zreformować praktyki przepisywania leków. Hipoteza: Wśród pacjentów pooperacyjnych będzie występował szeroki zakres używania narkotyków, przy czym średnie użycie będzie mniejsze niż ilość zwykle przepisywana po operacji.

Cel szczegółowy 2: Podczas rekrutacji badacze poproszą pacjentów o samodzielny wybór ramienia badania, do którego chcieliby dołączyć (ibuprofen lub bez ibuprofenu), dokumentując w ten sposób chęć udziału, co jest ważne przy projektowaniu przyszłego badania z randomizacją. Hipoteza: Większość pacjentów, do których się zwrócono, będzie chętna do udziału i wykaże chęć bycia częścią podobnego randomizowanego badania.

Cel szczegółowy 3a: Określenie wpływu ibuprofenu na poziom dolegliwości bólowych pacjentów po operacji zatok przynosowych. Badacze przeanalizują pacjentów z CRS, którzy mają zostać poddani ESS w dwóch kohortach (standardowy schemat leczenia bólu i standardowy schemat leczenia bólu plus ibuprofen) i ocenią ból pooperacyjny w dniach 1, 3 i 7 za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, ilości -operacyjnych stosowanych narkotycznych leków przeciwbólowych oraz liczby dni pooperacyjnych przyjmowania środków odurzających. Hipoteza: Dodatek ibuprofenu zmniejszy ból pooperacyjny i zmniejszy liczbę stosowanych tabletek opioidowych.

Cel szczegółowy 3b: Określenie wpływu działania ibuprofenu na pooperacyjne krwawienia z nosa. Wykorzystując te same kohorty pacjentów, stopień krwawienia z nosa zostanie oceniony przy użyciu standardowych dokumentów rejestracyjnych i 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, a także wcześniej stosowanego systemu oceny krwawienia z nosa.2 Badacze ocenią te wyniki w 1., 3. i 7. dniu po operacji. Hipoteza: Dodanie ibuprofenu nie wykaże wzrostu pooperacyjnego krwawienia z nosa w porównaniu z grupą kontrolną.

W ośrodku badawczym rocznie wykonuje się około 250 endoskopowych przypadków zatok przynosowych wykonywanych przez dwóch rynologów. Zapewni to wystarczającą liczbę potencjalnych obiektów badawczych do ukończenia badania. Zgodnie z wiedzą badaczy istnieje jedno wcześniejsze badanie oceniające wpływ NLPZ w okresie okołooperacyjnym podczas ESS. W badaniu tym nie stwierdzono zwiększonego ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego po podaniu ketorolaku. Będzie to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wpływu pooperacyjnego doustnego stosowania ibuprofenu i jego wpływu na stosowanie opioidów, a także na wyniki w zakresie bólu i krwawienia z nosa.