Wirkung von postoperativem Ibuprofen nach einer Operation bei chronischer Rhinosinusitis

Der Gebrauch und Missbrauch von Opioiden ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die US-Chirurgin Dr. Vikta Murthy hat kürzlich eine Untersuchung der evidenzbasierten Verschreibung von Opioiden gefordert. Die endoskopische Nasennebenhöhlenoperation (ESS) bei chronischer Rhinosinusitis (CRS) ist ein gängiges Verfahren in den USA, bei dem jährlich etwa 250.000 Fälle durchgeführt werden.1 Derzeit gibt es keinen Konsens für eine angemessene postoperative analgetische Kontrolle nach ESS. Viele Ärzte verwenden eine Kombination aus Paracetamol und Betäubungsmitteln zur Schmerzkontrolle. Wichtig ist, dass die meisten Rhinologen die Verwendung von NSAIDs aufgrund theoretischer Bedenken hinsichtlich einer verringerten Thrombozytenaggregation und des potenziellen Risikos einer erhöhten postoperativen Blutung vermeiden. Bisher wurde jedoch in keiner Studie die Anwendung von Ibuprofen bei CRS-Patienten nach ESS untersucht. Wenn die Forscher die postoperative Schmerzkontrolle nach ESS durch die Verwendung von Ibuprofen verbessern können, ist es denkbar, dass dies die Standardverschreibungen für narkotische Analgetika verringern kann. Angesichts der Tatsache, dass 60 % der Todesfälle durch Überdosierung von Betäubungsmitteln auf verschriebene Medikamente zurückzuführen sind, würde dies dazu beitragen, eine verbesserte Schmerzkontrolle mit weniger verschriebenen Betäubungsmitteln zu erreichen. Daher besteht das Ziel darin, eine prospektive Kohortenstudie als Pilot durchzuführen, um die Verwendung von Narkotika in der Nasennebenhöhlenchirurgie und die Wirkung von Ibuprofen nach ESS zu bewerten. Diese Pilotstudie wird wichtige Ausgangsdaten für die Verwendung von Betäubungsmitteln, die Sicherheit von Ibuprofen und die analgetische Wirkung von Ibuprofen liefern, um das Design einer zukünftigen prospektiven, randomisierten Studie zu optimieren. Konkrete Ziele sind daher folgende:

Spezifisches Ziel 1: Patienten mit CRS dokumentieren ihren Drogenkonsum in den ersten 7 Tagen nach einer Nasennebenhöhlenoperation. Dies wird es uns ermöglichen, die Verschreibungspraxis zu reformieren. Hypothese: Es wird ein breites Spektrum an Betäubungsmittelkonsum unter postoperativen Patienten geben, wobei der durchschnittliche Konsum geringer ist als die Menge, die normalerweise postoperativ verschrieben wird.

Spezifisches Ziel 2: Während der Einschreibung werden die Prüfärzte die Patienten bitten, selbst den Studienarm auszuwählen, an dem sie teilnehmen möchten (Ibuprofen versus kein Ibuprofen), wodurch die Bereitschaft zur Teilnahme dokumentiert wird, was für die Gestaltung der zukünftigen randomisierten Studie wichtig ist. Hypothese: Die meisten kontaktierten Patienten sind bereit, an einer ähnlichen randomisierten Studie teilzunehmen, und zeigen ihre Bereitschaft an, Teil dieser Studie zu sein.

Spezifisches Ziel 3a: Bestimmung der Wirkung von Ibuprofen auf das Schmerzniveau von Patienten nach einer Nasennebenhöhlenoperation. Die Prüfärzte werden Patienten mit CRS, die sich einer ESS unterziehen sollen, in zwei Kohorten (Standard-Schmerzregime und Standard-Schmerzregime plus Ibuprofen) analysieren und die postoperativen Schmerzen an den Tagen 1, 3 und 7 anhand einer visuellen 10-cm-Analogskala und der Höhe der Nachbehandlung bewerten - Verwendetes narkotisches Schmerzmittel und Anzahl der Tage nach der Operation, an denen Betäubungsmittel eingenommen wurden, Hypothese: Die Zugabe von Ibuprofen verringert die postoperativen Schmerzen und verringert die Anzahl der verwendeten Opioidpillen.

Spezifisches Ziel 3b: Bestimmung des Einflusses von Ibuprofen auf die postoperative Epistaxis. Unter Verwendung derselben Patientenkohorten wird der Grad der Epistaxis unter Verwendung standardisierter Aufzeichnungsdokumente und einer visuellen 10-cm-Analogskala sowie eines zuvor verwendeten Epistaxis-Bewertungssystems bewertet.2 Die Prüfärzte werden diese Ergebnisse an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7 bewerten. Hypothese: Die Zugabe von Ibuprofen zeigt keine Zunahme der postoperativen Nasenbluten im Vergleich zur Kontrollgruppe.

An der Studieninstitution werden pro Jahr ca. 250 endoskopische Sinusfälle von zwei Rhinologen durchgeführt. Dies wird reichlich potenzielle Forschungsthemen ergeben, um die Studie abzuschließen. Nach Kenntnis der Ermittler gibt es eine frühere Studie, die sich mit der Wirkung von perioperativen NSAIDs während ESS befasst. Diese Studie fand kein erhöhtes Risiko für intraoperative oder postoperative Blutungen nach Verabreichung von Ketorolac. Dies wird die erste Studie sein, die die Wirkung der postoperativen oralen Ibuprofen-Einnahme und ihre Auswirkungen auf die Opioid-Einnahme sowie Schmerzen und Epistaxis-Ergebnisse untersucht.