Effect van postoperatieve ibuprofen na een operatie voor chronische rhinosinusitis

Het gebruik en misbruik van opioïden is een groot probleem voor de volksgezondheid. De Amerikaanse Surgeon General, Dr. Vikta Murthy, heeft onlangs opgeroepen tot onderzoek naar evidence-based voorschrijven van opioïden. Endoscopische sinuschirurgie (ESS) voor chronische rhinosinusitis (CRS) is een gebruikelijke procedure in de VS, met ongeveer 250.000 gevallen die jaarlijks worden uitgevoerd.1 Momenteel is er geen consensus over de juiste postoperatieve analgetische controle na ESS. Veel beoefenaars gebruiken een combinatie van paracetamol en verdovende middelen voor pijnbestrijding. Belangrijk is dat de meeste rhinologen het gebruik van NSAID's vermijden vanwege een theoretische bezorgdheid over verminderde bloedplaatjesaggregatie en het potentiële risico van toegenomen postoperatieve bloeding. Er zijn tot op heden echter geen studies die het gebruik van ibuprofen bij CRS-patiënten na ESS hebben geëvalueerd. Het is denkbaar dat als de onderzoekers de postoperatieve pijnbestrijding na ESS kunnen verbeteren met het gebruik van ibuprofen, dat de standaardvoorschriften voor narcotische analgetica kan verminderen. Gezien het feit dat 60% van de sterfgevallen door een overdosis verdovende middelen te wijten is aan voorgeschreven medicijnen, zou dit helpen om de pijn beter onder controle te krijgen met minder voorschriften voor verdovende middelen. Daarom is het doel om een ​​prospectieve cohortstudie uit te voeren om het gebruik van narcotica bij sinuschirurgie en het effect van ibuprofen na ESS te evalueren. Deze pilootstudie zal essentiële basisgegevens opleveren voor het gebruik van verdovende middelen, de veiligheid van ibuprofen en de analgetische impact van ibuprofen om het ontwerp van een toekomstig prospectief, gerandomiseerd onderzoek te optimaliseren. Specifieke doelen zijn dus als volgt:

Specifiek doel 1: Patiënten met CRS documenteren hun gebruik van verdovende middelen in de eerste 7 dagen na een sinusoperatie. Zo kunnen we de voorschrijfpraktijken hervormen. Hypothese: er zal een breed scala aan narcoticagebruik zijn onder postoperatieve patiënten, waarbij het gemiddelde gebruik lager zal zijn dan de hoeveelheid die typisch postoperatief wordt voorgeschreven.

Specifiek doel 2: Tijdens de inschrijving zullen de onderzoekers de patiënten vragen om zelf de studiearm te selecteren waaraan ze willen deelnemen (ibuprofen versus geen ibuprofen), waarmee ze hun bereidheid om deel te nemen documenteren, wat belangrijk is bij het ontwerpen van de toekomstige gerandomiseerde studie. Hypothese: De meeste benaderde patiënten zullen bereid zijn om deel te nemen en zullen bereid zijn om deel uit te maken van een soortgelijke gerandomiseerde studie.

Specifiek doel 3a: Bepalen van de invloed van ibuprofen op het pijnniveau van patiënten na een operatie aan de sinussen. De onderzoekers analyseren patiënten met CRS die ESS zullen ondergaan in twee cohorten (standaard pijnregime en standaard pijnregime plus ibuprofen) en beoordelen de postoperatieve pijn op dag 1, 3 en 7 op een visuele analoge schaal van 10 cm, de hoeveelheid -gebruikte operatieve narcotische pijnmedicatie en aantal dagen postoperatief gebruik van narcotische medicatie. Hypothese: Toevoeging van ibuprofen zal de postoperatieve pijn verminderen en het aantal gebruikte opioïdenpillen verminderen.

Specifiek doel 3b: Bepaal de impact van ibuprofens op postoperatieve epistaxis. Met behulp van dezelfde patiëntencohorten zal de mate van epistaxis worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde registratiedocumenten en een visuele analoge schaal van 10 cm, evenals een eerder gebruikt beoordelingssysteem voor epistaxis.2 De onderzoekers zullen deze uitkomsten beoordelen op postoperatieve dag 1, 3 en 7. Hypothese: Toevoeging van ibuprofen zal geen toename van postoperatieve epistaxis laten zien in vergelijking met de controlegroep.

Op de onderzoeksinstelling worden jaarlijks ongeveer 250 gevallen van endoscopische sinussen uitgevoerd door twee neuschirurgen. Dit zal voldoende potentiële onderzoeksonderwerpen opleveren om de studie te voltooien. Voorzover de onderzoekers weten, is er één eerder onderzoek gedaan naar het effect van peri-operatieve NSAID's tijdens ESS. Deze studie vond geen verhoogd risico op intraoperatieve of postoperatieve bloedingen na toediening van ketorolac. Dit zal de eerste studie zijn die het effect onderzoekt van postoperatief oraal gebruik van ibuprofen en de effecten ervan op het gebruik van opioïden, evenals de resultaten van pijn en epistaxis.