フラクショナル フロー リザーブ ファックス レジストリ (F(FR)²)

患者の包含基準

臨床上の理由で冠動脈内圧測定を使用してフラクショナル フロー リザーブの測定を受けるすべての患者が対象となります。

除外基準はありません。

メソッド

臨床的に示された FFR 測定に続いて、患者のデータと血管造影による狭窄の重症度に関するデータ、調査対象の病変の解剖学的位置、アデノシン投与の方法、FFR の結果が紙の形式で文書化されます。 フォームには、年齢と性別、カテーテル検査室の識別番号、および使用した FFR ワイヤーのシリアル番号以外の患者データは含まれていません。 紙のフォームは、データが保存され、すべての評価が行われるエアランゲン大学の中央研究サイトにファックスで送信されます。

募集期間

募集は 2017 年 3 月 1 日から開始され、2000 人の患者が含まれた時点で終了します。

患者数

2000人の患者が含まれます。

結果パラメータ

主な結果のパラメーターは、FFR 後の冠動脈血行再建術の頻度です。

副次的結果パラメータには、臨床診療における定量的 FFR 結果の分布、FFR 測定の結果としての合併症率、患者ごとに必要な FFR ワイヤの平均数、および i.c. の影響が含まれます。 対 i.v. 得られたFFR結果の分布に対するアデノシンの投与。

すべての結果パラメータは、各患者（0日目）の侵襲的冠動脈造影（および実行された場合は冠動脈インターベンション）の終了直後に決定されます。 フォローアップは行われません。

治験審査委員会 (IRB)

研究プロトコルは、エアランゲン ニュルンベルク大学医学部の IRB によって承認されています (ファイル番号 4_15B)。 データは完全に匿名化され、研究固有の介入は行われないため、患者の同意は放棄されています。

主任研究者

研究の主任研究者は、

ステファン・アッヘンバッハ

循環器科

エアランゲン大学

ウルメンウェグ 18

91054 エアランゲン

ドイツ

研究の共同主治医は

ヘルゲ・メルマン

循環器科

ヨハネス病院ドルトムント

ヨハネス通り 9-13

44137 ドルトムント

ドイツ

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この研究は、ユニバーシティ ホスピタル エアランゲン心臓病科が後援しています。 Abbott Vascular による制限付き助成金を通じて資金提供されています。