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経皮線維溶解症、緊張型頭痛への効果

2018年5月1日 更新者:Sara Cabanillas Barea

緊張型頭痛 (TTH) は、頻発するタイプの頭痛障害です (世界中で約 5 人に 1 人)。 TTH 患者は通常、頭蓋周囲の圧痛と頸部の筋肉緊張の増加を示します。

プライマリケアで最も一般的な治療法は、主に鎮痛薬です。 しかし、手技療法のさまざまなテクニックが、これらの患者の治療に効果的であることが示されています。 経皮的線維症は、緊張型頭痛の症状を緩和する上で臨床上の利点を示していますが、この効果を分析する科学的証拠はありません.

この研究の仮説は、通常の保存的治療に経皮的線維溶解による治療を追加すると、頭痛のさまざまな変数に有益な効果があるというものでした。

この研究の目的は、緊張型頭痛患者の頭痛の強度、頻度、持続時間、および頸部機能に対する経皮線維化の影響を評価することでした。

無作為対照臨床試験は、緊張型頭痛の患者における通常の一般開業医のケアと比較して、経皮的線維溶解技術の有効性を評価するために設計されています。

研究プロトコルは、アラゴン コミュニティの臨床研究倫理委員会によって承認されており、すべての患者が書面による同意を提供しています。

TTH の臨床診断を受けた 82 人が介入群または対照群に無作為に割り付けられました。 介入群は、3 回の経皮的線維溶解療法を受けましたが、対照群は、通常の薬理学的治療を維持するようにアドバイスされました。 疼痛強度(VAS)、頻度、位置、頸部可動域、頭前方位置、圧痛閾値(PPT)を、ベースライン時、介入後、および治療後 1 か月のフォローアップ時に測定しました。 スペイン語版の HIT-6 アンケートを使用して、ベースライン時およびフォローアップ時の障害/機能を測定しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICDH-IIIの基準による緊張型頭痛の診断。

除外基準:

  • 現在、頭痛の理学療法を受けている
  • 先月の薬理学的治療の変更
  • 赤信号の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:経皮的線維溶解治療
皮膚線維溶解療法は非侵襲的な理学療法技術であり、手動では達成できなかった、より深く、より正確な適用を可能にするという利点を持つ一連の金属フックによって適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠:10日間
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの頻度の変化
時間枠:10日間
10日間
圧痛閾値
時間枠:10日間
圧力アルゴリズム
10日間
頭蓋周囲圧痛
時間枠:10日間
手動評価
10日間
頸部可動域
時間枠:10日間
子宮頸部可動域 (CROM)
10日間
障害者
時間枠:1ヶ月
HIT-6アンケート
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月13日

最初の投稿 (実際)

2017年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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