Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diakutan fibrolyse, effekter på spenningstype hodepine

1. mai 2018 oppdatert av: Sara Cabanillas Barea

Spenningshodepine (TTH) er en hyppig type hodepinelidelse (omtrent 1 person av 5 over hele verden). Personer med TTH har typisk perikraneal ømhet og økt cervikal muskeltonus.

Den vanligste behandlingen i primærhelsetjenesten består hovedsakelig av smertestillende medisiner. Imidlertid har forskjellige teknikker for manuell terapi vist seg å være effektive i behandlingen av disse pasientene. Diakutan fibrolyse viser kliniske fordeler ved å lindre symptomer på spenningshodepine, men det er ingen vitenskapelig bevis som analyserer disse effektene.

Hypotesen for denne studien var at å legge til behandling med diakutan fibrolyse til vanlig konservativ behandling har gunstige effekter på ulike variabler av hodepinen.

Målet med studien var å vurdere effekten av diakutan fibrolisis på intensitet, frekvens, varighet av hodepine og livmorhalsfunksjon hos pasienter med spenningshodepine.

En randomisert kontrollert klinisk studie er designet for å evaluere effektiviteten av diakutan fibrolyseteknikk sammenlignet med vanlig allmennlegebehandling hos pasienter med spenningshodepine.

Studieprotokollen er godkjent av Clinical Research Ethics Committee fra Aragon Community og alle pasienter ga skriftlig samtykke.

Åttito personer med klinisk diagnose av TTH ble randomisert til en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen fikk tre økter med diakutan fibrolyse, mens kontrollgruppen ble rådet til å opprettholde sin vanlige farmakologiske behandling. Smerteintensitet (VAS), frekvens, plassering, cervical bevegelsesområde, hode fremoverstilling og trykksmerteterskler (PPTs) ble målt ved baseline, postintervensjon og 1 måneds oppfølging etter behandling. Den spanske versjonen av HIT-6 Questionnaire ble brukt til å måle funksjonshemming/funksjon ved baseline og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av spenningshodepine i henhold til kriteriene til ICDH-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgår for tiden fysioterapi for hodepine
  • Endring av farmakologisk behandling siste måned
  • Tilstedeværelse av røde flagg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Diakutan fibrolysebehandling
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknikk brukt ved hjelp av et sett metallkroker som har fordelen av å tillate en dypere og mer presis påføring, som ikke kunne oppnås manuelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: 10 dager
Visual Analog Scale (VAS)
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertefrekvens
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 10 dager
Trykkalgoritme
10 dager
Perikraneal ømhet
Tidsramme: 10 dager
Manuell vurdering
10 dager
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 10 dager
Cervical Range of Motion (CROM)
10 dager
Funksjonshemming
Tidsramme: 1 måned
HIT-6 spørreskjema
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere