Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diakutan fibrolys, effekter på huvudvärk av spänningstyp

1 maj 2018 uppdaterad av: Sara Cabanillas Barea

Spänningshuvudvärk (TTH) är en frekvent typ av huvudvärk (cirka 1 av 5 personer i världen). Individer med TTH uppvisar vanligtvis perikraneal ömhet och en ökad cervikal muskeltonus.

Den vanligaste behandlingen inom primärvården består främst av smärtstillande medicin. Olika tekniker för manuell terapi har emellertid visat sig vara effektiva vid behandling av dessa patienter. Diakutan fibrolys visar kliniska fördelar för att lindra symtom på spänningshuvudvärk, men det finns inga vetenskapliga bevis som analyserar dessa effekter.

Hypotesen för denna studie var att tillägg av behandling med diakutan fibrolys till den vanliga konservativa behandlingen har gynnsamma effekter på olika variabler av huvudvärken.

Syftet med studien var att bedöma effekten av diakutan fibrolis på intensitet, frekvens, varaktighet av huvudvärk och livmoderhalsfunktion hos patienter med spänningshuvudvärk.

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning har utformats för att utvärdera effektiviteten av diakutan fibrolysteknik jämfört med vanlig allmänläkarevård hos patienter med spänningshuvudvärk.

Studieprotokollet har godkänts av Clinical Research Ethics Committee från Aragon Community och alla patienter gav skriftligt medgivande.

Åttiotvå personer med klinisk diagnos av TTH randomiserades till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen fick tre sessioner med diakutan fibrolys, medan kontrollgruppen fick rådet att behålla sin vanliga farmakologiska behandling. Smärtintensitet (VAS), frekvens, plats, cervikal rörelseomfång, huvud framåt och trycksmärttrösklar (PPT) mättes vid baslinjen, efter intervention och 1 månads uppföljning efter behandling. Den spanska versionen av HIT-6 Questionnaire användes för att mäta funktionsnedsättning/funktion vid baslinjen och uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av spänningshuvudvärk enligt kriterierna för ICDH-III.

Exklusions kriterier:

  • Genomgår för närvarande sjukgymnastik mot huvudvärk
  • Ändring av farmakologisk behandling under den senaste månaden
  • Närvaro av röda flaggor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Diakutan fibrolysbehandling
Diakutan fibrolys är en icke-invasiv fysioterapeutisk teknik som tillämpas med hjälp av en uppsättning metallkrokar som har fördelen att möjliggöra en djupare och mer exakt applicering, vilket inte kunde uppnås manuellt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: 10 dagar
Visual Analog Scale (VAS)
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtfrekvens
Tidsram: 10 dagar
10 dagar
Trycksmärttröskel
Tidsram: 10 dagar
Tryckalgoritm
10 dagar
Perikraneal ömhet
Tidsram: 10 dagar
Manuell bedömning
10 dagar
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 10 dagar
Cervical Range of Motion (CROM)
10 dagar
Funktionshinder
Tidsram: 1 månad
HIT-6 frågeformulär
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2017

Första postat (Faktisk)

17 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp

3
Prenumerera