此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经皮纤维溶解,对紧张型头痛的影响

2018年5月1日 更新者:Sara Cabanillas Barea

紧张型头痛 (TTH) 是一种常见的头痛症(全球约五分之一)。 TTH 患者通常会出现骨周压痛和颈肌张力增加。

初级保健中最常见的治疗主要包括镇痛药物。 然而,不同的手法治疗技术已被证明可有效治疗这些患者。 经皮纤维溶解在缓解紧张型头痛症状方面显示出临床益处,但没有分析这种作用的科学证据。

这项研究的假设是,在通常的保守治疗基础上增加透皮纤维溶解治疗对头痛的不同变量有有益的影响。

该研究的目的是评估透皮纤维化对紧张型头痛患者头痛的强度、频率、持续时间和颈椎功能的影响。

一项随机对照临床试验旨在评估透皮纤维溶解技术与常规全科医生护理相比对紧张型头痛患者的有效性。

该研究方案已获得阿拉贡社区临床研究伦理委员会的批准,所有患者均提供了书面同意。

82 名临床诊断为 TTH 的人被随机分配到干预组或对照组。 干预组接受3次透皮溶栓治疗,对照组维持常规药物治疗。 在基线、干预后和治疗后 1 个月的随访中测量疼痛强度 (VAS)、频率、位置、颈椎运动范围、头部前倾位置和压力​​痛阈值 (PPT)。 西班牙语版本的 HIT-6 问卷用于测量基线和后续行动中的残疾/功能。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据ICDH-III标准诊断紧张型头痛。

排除标准:

  • 目前正在接受头痛的物理治疗
  • 最近一个月药物治疗的修改
  • 存在危险信号

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:透皮纤维溶解治疗
Diacutaneous Fibrolysis 是一种非侵入性物理治疗技术,通过一组金属钩进行应用,具有允许更深入和更精确应用的优点,这是手动无法实现的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度的变化
大体时间:10天
视觉模拟量表 (VAS)
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛频率的变化
大体时间:10天
10天
压痛阈值
大体时间:10天
压力测算
10天
颅骨压痛
大体时间:10天
人工评估
10天
颈椎活动范围
大体时间:10天
颈椎活动范围 (CROM)
10天
残疾
大体时间:1个月
HIT-6问卷
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月13日

首次发布 (实际的)

2017年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅