Fibrólisis diacutánea, efectos sobre la cefalea tensional
El dolor de cabeza de tipo tensional (TTH) es un tipo frecuente de trastorno de dolor de cabeza (alrededor de 1 de cada 5 personas en todo el mundo). Los individuos con TTH suelen presentar sensibilidad pericraneal y aumento del tono de los músculos cervicales.
El tratamiento más común en atención primaria consiste principalmente en medicación analgésica. Sin embargo, diferentes técnicas de terapia manual han demostrado ser efectivas en el tratamiento de estos pacientes. La fibrólisis diacutánea muestra beneficios clínicos en el alivio de los síntomas de la cefalea tensional, pero no existe evidencia científica que analice estos efectos.
La hipótesis de este estudio fue que la adición del tratamiento con fibrólisis diacutánea al tratamiento conservador habitual tiene efectos beneficiosos sobre diferentes variables de la cefalea.
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la fibrólisis diacutánea sobre la intensidad, frecuencia, duración de la cefalea y función cervical en pacientes con cefalea tensional.
Se ha diseñado un ensayo clínico controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la técnica de fibrólisis diacutánea en comparación con la atención habitual del médico general en pacientes con cefalea tensional.
El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad de Aragón y todos los pacientes dieron su consentimiento por escrito.
Ochenta y dos personas con diagnóstico clínico de CT se asignaron al azar a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo intervención recibió tres sesiones de Fibrólisis Diacutánea, mientras que al grupo control se le aconsejó mantener su tratamiento farmacológico habitual. La intensidad del dolor (VAS), la frecuencia, la ubicación, el rango de movimiento cervical, la posición de la cabeza hacia adelante y los umbrales de dolor por presión (PPT) se midieron al inicio, después de la intervención y 1 mes de seguimiento después del tratamiento. Se utilizó la versión en español del Cuestionario HIT-6 para medir la discapacidad/función al inicio y en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la Cefalea Tensional según los criterios de la ICDH-III.
Criterio de exclusión:
- Actualmente en tratamiento de fisioterapia por dolor de cabeza
- Modificación del tratamiento farmacológico en el último mes
- Presencia de banderas rojas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Tratamiento de fibrólisis diacutánea
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La Fibrólisis Diacutánea es una técnica fisioterapéutica no invasiva aplicada mediante un juego de ganchos metálicos que tiene la ventaja de permitir una aplicación más profunda y precisa, que no podría lograrse manualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 10 días
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Escala analógica visual (EVA)
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 10 días
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Algometría de presión
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10 días
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Sensibilidad pericraneal
Periodo de tiempo: 10 días
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Evaluación manual
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10 días
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 10 días
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Rango de movimiento cervical (CROM)
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10 días
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cuestionario HIT-6
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI15/0229
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