Fibrolyse diacutanée, effets sur les céphalées de tension
La céphalée de tension (TTH) est un type de céphalée fréquent (environ 1 personne sur 5 dans le monde). Les personnes atteintes de TTH présentent généralement une sensibilité péricrânienne et une augmentation du tonus musculaire cervical.
Le traitement le plus courant en soins primaires consiste principalement en des médicaments antalgiques. Cependant, différentes techniques de thérapie manuelle se sont révélées efficaces dans le traitement de ces patients. La fibrolyse diacutanée montre des avantages cliniques pour soulager les symptômes de la céphalée de tension, mais il n'existe aucune preuve scientifique qui analyse ces effets.
L'hypothèse de cette étude était que l'ajout d'un traitement par fibrolyse diacutanée au traitement conservateur habituel a des effets bénéfiques sur différentes variables de la céphalée.
Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de la fibrolyse diacutanée sur l'intensité, la fréquence, la durée des céphalées et la fonction cervicale chez les patients souffrant de céphalées de tension.
Un essai clinique contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'efficacité de la technique de fibrolyse diacutanée par rapport aux soins habituels d'un médecin généraliste chez des patients souffrant de céphalées de tension.
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche clinique de la communauté d'Aragon et tous les patients ont fourni leur consentement écrit.
Quatre-vingt-deux personnes avec un diagnostic clinique de TTH ont été randomisées dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu trois séances de fibrolyse diacutanée, tandis que le groupe témoin a été invité à maintenir son traitement pharmacologique habituel. L'intensité de la douleur (EVA), la fréquence, la localisation, l'amplitude des mouvements cervicaux, la position de la tête en avant et les seuils de douleur à la pression (PPT) ont été mesurés au départ, après l'intervention et 1 mois de suivi après le traitement. La version espagnole du questionnaire HIT-6 a été utilisée pour mesurer l'incapacité/la fonction au départ et au suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des céphalées de tension selon les critères de l'ICDH-III.
Critère d'exclusion:
- Actuellement en cours de traitement de physiothérapie pour des maux de tête
- Modification du traitement pharmacologique au cours du dernier mois
- Présence de drapeaux rouges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Traitement de la fibrolyse diacutanée
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La Fibrolyse Diacutanée est une technique de physiothérapie non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques ayant l'avantage de permettre une application plus profonde et plus précise, qui ne pourrait être réalisée manuellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: 10 jours
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Échelle visuelle analogique (EVA)
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fréquence de la douleur
Délai: 10 jours
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10 jours
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 10 jours
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Algométrie de pression
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10 jours
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Sensibilité péricrânienne
Délai: 10 jours
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Évaluation manuelle
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10 jours
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: 10 jours
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Gamme cervicale de mouvement (CROM)
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10 jours
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Invalidité
Délai: 1 mois
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Questionnaire HIT-6
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI15/0229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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