Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диакожный фибролизис, влияние на головную боль напряжения

1 мая 2018 г. обновлено: Sara Cabanillas Barea

Головная боль напряжения (ГБН) — это частый тип головной боли (примерно у 1 человека из 5 во всем мире). Лица с ГБН обычно имеют перикранеальную болезненность и повышенный тонус шейных мышц.

Наиболее распространенное лечение в первичной медико-санитарной помощи состоит в основном из обезболивающих препаратов. Тем не менее, различные методы мануальной терапии показали свою эффективность в лечении этих пациентов. Диакожный фибролиз показывает клинические преимущества в облегчении симптомов головной боли напряжения, но нет научных доказательств, анализирующих этот эффект.

Гипотеза этого исследования заключалась в том, что добавление чрескожного фибролиза к обычному консервативному лечению оказывает благотворное влияние на различные параметры головной боли.

Цель исследования — оценить влияние диакожного фибролиза на интенсивность, частоту, продолжительность головной боли и функцию шеи у больных с головной болью напряжения.

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование было разработано для оценки эффективности техники чрескожного фибролизиса по сравнению с обычной помощью врача общей практики у пациентов с головной болью напряжения.

Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике клинических исследований Арагонского сообщества, и все пациенты предоставили письменное согласие.

Восемьдесят два человека с клиническим диагнозом ГБН были рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства получила три сеанса диакожного фибролиза, в то время как контрольной группе было рекомендовано продолжить обычное фармакологическое лечение. Интенсивность боли (ВАШ), частота, локализация, диапазон движения шейного отдела позвоночника, положение головы вперед и болевые пороги при надавливании (ППБ) измерялись исходно, после вмешательства и через 1 месяц после лечения. Испанская версия опросника HIT-6 использовалась для измерения инвалидности/функции на исходном уровне и при последующем наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика головной боли напряжения по критериям ICDH-III.

Критерий исключения:

  • В настоящее время проходит физиотерапевтическое лечение головной боли.
  • Модификация фармакологического лечения за последний месяц
  • Наличие красных флажков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Лечение диакожного фибролиза
Диакожный фибролизис - это неинвазивная физиотерапевтическая техника, применяемая с помощью набора металлических крючков, преимущество которых заключается в возможности более глубокого и точного применения, чего нельзя было бы добиться вручную.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 10 дней
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты боли
Временное ограничение: 10 дней
10 дней
Болевой порог давления
Временное ограничение: 10 дней
Алгометрия давления
10 дней
Перикранеальная болезненность
Временное ограничение: 10 дней
Ручная оценка
10 дней
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 10 дней
Шейный диапазон движения (CROM)
10 дней
Инвалидность
Временное ограничение: 1 месяц
Анкета HIT-6
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться