Fibrolisi diacutanea, effetti sulla cefalea di tipo tensivo
La cefalea di tipo tensivo (TTH) è un tipo frequente di mal di testa (circa 1 persona su 5 in tutto il mondo). Gli individui con TTH presentano tipicamente dolorabilità pericranica e un aumento del tono muscolare cervicale.
Il trattamento più comune nelle cure primarie consiste principalmente in farmaci analgesici. Tuttavia, diverse tecniche di terapia manuale si sono dimostrate efficaci nel trattamento di questi pazienti. La fibrolisi diacutanea mostra benefici clinici nell'alleviare i sintomi della cefalea di tipo tensivo, ma non ci sono prove scientifiche che analizzino questi effetti.
L'ipotesi di questo studio era che l'aggiunta del trattamento con fibrolisi diacutanea al consueto trattamento conservativo avesse effetti benefici su diverse variabili della cefalea.
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto della fibrolisi diacutanea su intensità, frequenza, durata della cefalea e funzione cervicale in pazienti con cefalea di tipo tensivo.
Uno studio clinico controllato randomizzato è stato progettato per valutare l'efficacia della tecnica di fibrolisi diacutanea rispetto alla normale cura del medico generico nei pazienti con cefalea di tipo tensivo.
Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica della Comunità di Aragona e tutti i pazienti hanno fornito il consenso scritto.
Ottantadue persone con diagnosi clinica di TTH sono state randomizzate in un gruppo di intervento o in un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha ricevuto tre sessioni di fibrolisi diacutanea, mentre al gruppo di controllo è stato consigliato di mantenere il trattamento farmacologico abituale. L'intensità del dolore (VAS), la frequenza, la posizione, il range di movimento cervicale, la posizione della testa in avanti e le soglie del dolore da pressione (PPT) sono state misurate al basale, dopo l'intervento e dopo un mese di follow-up dopo il trattamento. La versione spagnola del questionario HIT-6 è stata utilizzata per misurare la disabilità/funzione al basale e al follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cefalea di tipo tensivo secondo i criteri dell'ICDH-III.
Criteri di esclusione:
- Attualmente sottoposto a trattamento fisioterapico per mal di testa
- Modifica del trattamento farmacologico nell'ultimo mese
- Presenza di bandiere rosse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Trattamento della fibrolisi diacutanea
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La fibrolisi diacutanea è una tecnica fisioterapica non invasiva applicata mediante una serie di ganci metallici che hanno il vantaggio di consentire un'applicazione più profonda e precisa, che non potrebbe essere ottenuta manualmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 10 giorni
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Scala analogica visiva (VAS)
|
10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della frequenza del dolore
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
|
|
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Algometria della pressione
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10 giorni
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Dolorabilità pericranica
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Valutazione manuale
|
10 giorni
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 10 giorni
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Gamma di movimento cervicale (CROM)
|
10 giorni
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Disabilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario HIT-6
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI15/0229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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