Diakutaaninen fibrolyysi, vaikutukset jännitystyypin päänsärkyyn
Jännitystyyppinen päänsärky (TTH) on yleinen päänsäryn tyyppi (noin 1 henkilö viidestä maailmanlaajuisesti). TTH-potilailla on tyypillisesti perikraneaalinen arkuus ja lisääntynyt kohdunkaulan lihasten sävy.
Perusterveydenhuollon yleisin hoito koostuu pääasiassa kipulääkkeistä. Erilaiset manuaalisen terapian tekniikat on kuitenkin osoitettu olevan tehokkaita näiden potilaiden hoidossa. Diakutaanisella fibrolyysillä on kliinisiä etuja jännitystyyppisen päänsäryn oireiden lievittämisessä, mutta tieteellistä näyttöä ei ole, joka analysoiisi näitä vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että diakutaanisen fibrolyysin hoidon lisääminen tavanomaiseen konservatiiviseen hoitoon vaikuttaa suotuisasti päänsäryn eri muuttujiin.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida diakutaanisen fibroosin vaikutusta päänsäryn voimakkuuteen, esiintymistiheyteen, kestoon ja kohdunkaulan toimintaan potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky.
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan diakutaanisen fibrolyysitekniikan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen yleislääkärin hoitoon potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky.
Aragon-yhteisön kliinisen tutkimuksen eettinen komitea on hyväksynyt tutkimusprotokollan, ja kaikki potilaat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
Kahdeksankymmentäkaksi ihmistä, joilla oli kliininen TTH-diagnoosi, satunnaistettiin interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai kolme diakutaanista fibrolyysikertaa, kun taas kontrolliryhmää neuvottiin jatkamaan tavallista farmakologista hoitoaan. Kivun voimakkuus (VAS), toistuvuus, sijainti, kohdunkaulan liikealue, pään asento eteenpäin ja paineen kipukynnykset (PPT) mitattiin lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen. HIT-6-kyselyn espanjankielistä versiota käytettiin vamman/toiminnan mittaamiseen lähtötilanteessa ja seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jännitystyyppisen päänsäryn diagnoosi ICDH-III:n kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan päänsäryn fysioterapiassa
- Lääkehoidon muutos viimeisen kuukauden aikana
- Punaisten lippujen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Diakutaaninen fibrolyysihoito
|
Diakutaaninen fibrolyysi on ei-invasiivinen fysioterapeuttinen tekniikka, jota sovelletaan metallisten koukkujen avulla ja jonka etuna on, että se mahdollistaa syvemmän ja tarkemman levityksen, jota ei voitu saavuttaa manuaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun taajuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Painealometria
|
10 päivää
|
|
Perikraneaalinen arkuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Manuaalinen arviointi
|
10 päivää
|
|
Kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
|
10 päivää
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
HIT-6 kyselylomake
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI15/0229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .