Diakutan fibrolyse, virkninger på spændingstype hovedpine
Tension Type Headache (TTH) er en hyppig type hovedpinelidelse (ca. 1 ud af 5 personer på verdensplan). Personer med TTH har typisk perikraneal ømhed og øget cervikal muskeltonus.
Den mest almindelige behandling i primærplejen består hovedsageligt af smertestillende medicin. Imidlertid har forskellige teknikker til manuel terapi vist sig at være effektive i behandlingen af disse patienter. Diakutan fibrolyse viser kliniske fordele ved at lindre symptomer på spændingshovedpine, men der er ingen videnskabelig dokumentation, der analyserer disse virkninger.
Hypotesen for denne undersøgelse var, at tilføjelse af behandling med diakutan fibrolyse til den sædvanlige konservative behandling har gavnlige effekter på forskellige variabler af hovedpinen.
Formålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af diakutan fibrolisis på intensitet, hyppighed, varighed af hovedpine og cervikal funktion hos patienter med spændingshovedpine.
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg er blevet designet til at evaluere effektiviteten af diakutan fibrolyseteknik sammenlignet med sædvanlig praktiserende læge hos patienter med spændingshovedpine.
Studieprotokollen er godkendt af Clinical Research Ethics Committee fra Aragon Community, og alle patienter gav skriftligt samtykke.
82 personer med klinisk diagnose af TTH blev randomiseret til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtog tre sessioner med diakutan fibrolyse, mens kontrolgruppen blev rådet til at opretholde deres sædvanlige farmakologiske behandling. Smerteintensitet (VAS), hyppighed, placering, cervikal bevægelsesområde, hoved fremadstilling og tryksmertetærskler (PPT'er) blev målt ved baseline, postintervention og 1 måneds opfølgning efter behandling. Den spanske version af HIT-6-spørgeskemaet blev brugt til at måle handicap/funktion ved baseline og opfølgning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af spændingshovedpine i henhold til kriterierne for ICDH-III.
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket under fysioterapi for hovedpine
- Ændring af farmakologisk behandling inden for den sidste måned
- Tilstedeværelse af røde flag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Diakutan fibrolysebehandling
|
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknik anvendt ved hjælp af et sæt metalliske kroge, der har den fordel at tillade en dybere og mere præcis påføring, som ikke kunne opnås manuelt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 10 dage
|
Visual Analog Scale (VAS)
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertefrekvens
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 10 dage
|
Trykalgoritme
|
10 dage
|
|
Perikraneal ømhed
Tidsramme: 10 dage
|
Manuel vurdering
|
10 dage
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 10 dage
|
Cervical Range of Motion (CROM)
|
10 dage
|
|
Handicap
Tidsramme: 1 måned
|
HIT-6 Spørgeskema
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI15/0229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater