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Fibrólise Diacutânea, Efeitos na Cefaleia do Tipo Tensional

1 de maio de 2018 atualizado por: Sara Cabanillas Barea

A Cefaleia do Tipo Tensional (CTT) é um tipo frequente de cefaleia (cerca de 1 em cada 5 pessoas em todo o mundo). Indivíduos com CTT geralmente apresentam sensibilidade pericraniana e aumento do tônus ​​muscular cervical.

O tratamento mais comum na atenção primária consiste principalmente na medicação analgésica. No entanto, diferentes técnicas de terapia manual têm se mostrado eficazes no tratamento desses pacientes. A fibrólise diacutânea apresenta benefícios clínicos no alívio dos sintomas da cefaléia do tipo tensional, mas não há evidências científicas que analisem esses efeitos.

A hipótese deste estudo foi que a adição do tratamento com fibrólise diacutânea ao tratamento conservador usual tem efeitos benéficos em diferentes variáveis ​​da cefaléia.

O objetivo do estudo foi avaliar o efeito da fibrolise diacutânea na intensidade, frequência, duração da cefaléia e função cervical em pacientes com cefaleia do tipo tensional.

Um ensaio clínico controlado randomizado foi projetado para avaliar a eficácia da técnica de fibrólise diacutânea em comparação com os cuidados habituais do clínico geral em pacientes com cefaleia do tipo tensional.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Comunidade de Aragon e todos os pacientes forneceram consentimento por escrito.

Oitenta e duas pessoas com diagnóstico clínico de TTH foram randomizadas em um grupo de intervenção ou um grupo de controle. O grupo intervenção recebeu três sessões de Fibrólise Diacutânea, enquanto o grupo controle foi orientado a manter o tratamento farmacológico usual. Intensidade da dor (VAS), frequência, localização, amplitude de movimento cervical, posição da cabeça para frente e limiares de dor à pressão (PPTs) foram medidos no início, pós-intervenção e 1 mês de acompanhamento após o tratamento. A versão em espanhol do Questionário HIT-6 foi usada para medir incapacidade/função no início e no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Cefaleia do Tipo Tensional de acordo com os critérios da ICDH-III.

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento de fisioterapia para dor de cabeça
  • Modificação do tratamento farmacológico no último mês
  • Presença de bandeiras vermelhas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Tratamento de Fibrólise Diacutânea
A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos tendo a vantagem de permitir uma aplicação mais profunda e precisa, que não poderia ser realizada manualmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor
Prazo: 10 dias
Escala Visual Analógica (VAS)
10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na frequência da dor
Prazo: 10 dias
10 dias
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 10 dias
Algometria de pressão
10 dias
Sensibilidade pericraniana
Prazo: 10 dias
Avaliação manual
10 dias
Amplitude de movimento cervical
Prazo: 10 dias
Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
10 dias
Deficiência
Prazo: 1 mês
Questionário HIT-6
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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