Diacutane fibrolyse, effecten op spanningshoofdpijn
Spanningshoofdpijn (TTH) is een veel voorkomende vorm van hoofdpijn (ongeveer 1 persoon op 5 wereldwijd). Personen met TTH vertonen typisch pericraneale gevoeligheid en een verhoogde cervicale spiertonus.
De meest voorkomende behandeling in de eerste lijn bestaat voornamelijk uit pijnstillende medicatie. Er is echter aangetoond dat verschillende technieken van manuele therapie effectief zijn bij de behandeling van deze patiënten. Diacutane fibrolyse vertoont klinische voordelen bij het verlichten van symptomen van spanningshoofdpijn, maar er is geen wetenschappelijk bewijs dat deze effecten analyseert.
De hypothese van deze studie was dat het toevoegen van behandeling met diacutane fibrolyse aan de gebruikelijke conservatieve behandeling gunstige effecten heeft op verschillende variabelen van de hoofdpijn.
Het doel van de studie was om het effect van diacutane fibrolyse op de intensiteit, frequentie, duur van hoofdpijn en cervicale functie bij patiënten met spanningshoofdpijn te beoordelen.
Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie opgezet om de effectiviteit van diacutane fibrolysetechniek te evalueren in vergelijking met de gebruikelijke huisartsenzorg bij patiënten met spanningshoofdpijn.
Het onderzoeksprotocol is goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van de Aragon Community en alle patiënten hebben schriftelijke toestemming gegeven.
Tweeëntachtig mensen met de klinische diagnose TTH werden gerandomiseerd in een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep kreeg drie sessies diacutane fibrolyse, terwijl de controlegroep werd geadviseerd hun gebruikelijke farmacologische behandeling voort te zetten. Pijnintensiteit (VAS), frequentie, locatie, cervicaal bewegingsbereik, hoofd voorwaartse positie en drukpijndrempels (PPT's) werden gemeten bij baseline, na de interventie en 1 maand follow-up na de behandeling. De Spaanse versie van de HIT-6-vragenlijst werd gebruikt om handicap/functie te meten bij baseline en follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van spanningshoofdpijn volgens de criteria van ICDH-III.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel in behandeling bij fysiotherapie voor hoofdpijn
- Wijziging van de farmacologische behandeling in de afgelopen maand
- Aanwezigheid van rode vlaggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Diacutane fibrolysebehandeling
|
Diacutane fibrolyse is een niet-invasieve fysiotherapeutische techniek die wordt toegepast door middel van een set metalen haken die het voordeel hebben een diepere en preciezere toepassing mogelijk te maken, wat niet handmatig kan worden bereikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Visuele analoge schaal (VAS)
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnfrequentie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Druk algometrie
|
10 dagen
|
|
Pericraneale tederheid
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Handmatige beoordeling
|
10 dagen
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
|
10 dagen
|
|
Handicap
Tijdsspanne: 1 maand
|
HIT-6-vragenlijst
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI15/0229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .