Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diakután fibrolízis, hatások a feszültség típusú fejfájásra

2018. május 1. frissítette: Sara Cabanillas Barea

A tenziós típusú fejfájás (TTH) a fejfájás gyakori típusa (körülbelül 5 emberből 1 a világon). A TTH-ban szenvedő egyének jellemzően perikraneális érzékenységet és megnövekedett nyaki izomtónust mutatnak.

Az alapellátásban a leggyakoribb kezelés elsősorban fájdalomcsillapító gyógyszeres kezelésből áll. A manuális terápia különböző technikái azonban hatékonynak bizonyultak ezeknek a betegeknek a kezelésében. A diakután fibrolízis klinikai előnyöket mutat a tenziós típusú fejfájás tüneteinek enyhítésében, de nincs tudományos bizonyíték, amely ezt a hatást elemzi.

A tanulmány hipotézise az volt, hogy a diakután fibrolízis kezelésének kiegészítése a szokásos konzervatív kezeléssel jótékony hatással van a fejfájás különböző változóira.

A vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a diacutan fibrolisis hatását a fejfájás intenzitására, gyakoriságára, időtartamára és a nyaki funkcióra tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél.

Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot terveztek a diakután fibrolízis technika hatékonyságának értékelésére a tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegek szokásos háziorvosi ellátásához képest.

A vizsgálati protokollt az Aragóniai Közösség Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és minden beteg írásos beleegyezését adta.

Nyolcvankét TTH klinikai diagnózisú embert randomizáltak egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport három alkalommal kapott diakután fibrolízist, míg a kontrollcsoportnak azt tanácsolták, hogy tartsák fenn a szokásos gyógyszeres kezelést. A fájdalom intenzitását (VAS), gyakoriságát, elhelyezkedését, nyaki mozgási tartományát, a fej előretolt helyzetét és a nyomás alatti fájdalomküszöböt (PPT) mértük a kiinduláskor, a beavatkozás után és a kezelést követő 1 hónapos követés után. A HIT-6 Kérdőív spanyol nyelvű változatát használták a fogyatékosság/funkció mérésére az alaphelyzetben és a nyomon követéskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A feszültség típusú fejfájás diagnózisa az ICDH-III kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg fejfájás miatt fizioterápiás kezelés alatt áll
  • A gyógyszeres kezelés módosítása az elmúlt hónapban
  • Vörös zászlók jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: Diakután fibrolízis kezelés
A diakután fibrolízis egy nem invazív fizioterápiás technika, amelyet fémkampók segítségével alkalmaznak, és amelynek előnye, hogy mélyebb és pontosabb alkalmazást tesz lehetővé, amit kézzel nem lehetett elérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 10 nap
Vizuális analóg skála (VAS)
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom gyakoriságának változása
Időkeret: 10 nap
10 nap
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: 10 nap
Nyomásalgometria
10 nap
Perikraneális érzékenység
Időkeret: 10 nap
Kézi értékelés
10 nap
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: 10 nap
Cervicalis mozgástartomány (CROM)
10 nap
Fogyatékosság
Időkeret: 1 hónap
HIT-6 Kérdőív
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel