- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03056131
경피성 섬유용해, 긴장형 두통에 미치는 영향
긴장형 두통(TTH)은 빈번한 유형의 두통 장애입니다(전 세계적으로 5명 중 약 1명). TTH를 가진 개인은 일반적으로 두개주위 압통과 증가된 경추 근육 톤을 나타냅니다.
일차 진료에서 가장 흔한 치료법은 주로 진통제입니다. 그러나 다양한 수동 요법 기술이 이러한 환자의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 투석기 섬유용해는 긴장형 두통의 증상 완화에 임상적 이점을 보여주지만, 이 효과를 분석한 과학적 증거는 없습니다.
이 연구의 가설은 통상적인 보존적 치료에 투석성 섬유증 치료를 추가하면 두통의 다양한 변수에 유익한 효과가 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 긴장성 두통 환자에서 경피성 섬유증이 두통의 강도, 빈도, 지속 기간 및 경추 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
긴장성 두통 환자를 대상으로 일반적인 개업의 치료와 비교하여 경피적 섬유용해 기술의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험이 설계되었습니다.
연구 프로토콜은 Aragon 커뮤니티의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 환자는 서면 동의를 제공했습니다.
TTH로 임상 진단을 받은 82명의 사람들이 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재군은 3회에 걸친 투석성 섬유용해 치료를 받았고, 대조군은 평소 약물 치료를 유지하도록 권고받았다. 통증 강도(VAS), 빈도, 위치, 경추 운동 범위, 머리 전방 위치 및 압력 통증 역치(PPT)를 기준선, 개입 후 및 치료 후 1개월 추적에서 측정했습니다. HIT-6 설문지의 스페인어 버전은 기준선 및 후속 조치에서 장애/기능을 측정하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICDH-III 기준에 따른 긴장형두통의 진단.
제외 기준:
- 현재 두통으로 물리치료중
- 지난 달 약물 치료의 수정
- 위험 신호의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
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|
|
실험적: 투석 섬유용해 치료
|
투석 피부 섬유용해는 수동으로 달성할 수 없는 더 깊고 더 정확한 적용을 가능하게 하는 장점이 있는 금속 후크 세트를 통해 적용되는 비침습적 물리 치료 기술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도의 변화
기간: 10 일
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 빈도의 변화
기간: 10 일
|
10 일
|
|
|
압박 통증 역치
기간: 10 일
|
압력 알고리즘
|
10 일
|
|
두개주위 압통
기간: 10 일
|
수동 평가
|
10 일
|
|
자궁 경부 운동 범위
기간: 10 일
|
CROM(경추 운동 범위)
|
10 일
|
|
장애
기간: 1 개월
|
HIT-6 설문지
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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