Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diakutánní fibrolýza, účinky na tenzní typ bolesti hlavy

1. května 2018 aktualizováno: Sara Cabanillas Barea

Tenzní bolest hlavy (TTH) je častým typem bolesti hlavy (asi 1 osoba z 5 na celém světě). Jedinci s TTH typicky vykazují perikraneální citlivost a zvýšený tonus krčních svalů.

Nejběžnější léčba v primární péči spočívá především v analgetické medikaci. Ukázalo se však, že různé techniky manuální terapie jsou účinné při léčbě těchto pacientů. Diakutánní fibrolýza vykazuje klinické výhody při zmírňování příznaků tenzní bolesti hlavy, ale neexistuje žádný vědecký důkaz, který by tyto účinky analyzoval.

Hypotézou této studie bylo, že přidání léčby diakutánní fibrolýzou k obvyklé konzervativní léčbě má příznivé účinky na různé proměnné bolesti hlavy.

Cílem studie bylo posoudit vliv diakutánní fibrolýzy na intenzitu, frekvenci, trvání bolesti hlavy a cervikální funkci u pacientů s tenzní bolestí hlavy.

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla navržena k vyhodnocení účinnosti techniky diakutánní fibrolýzy ve srovnání s běžnou péčí praktického lékaře u pacientů s tenzní bolestí hlavy.

Protokol studie byl schválen Etickou komisí klinického výzkumu z Aragonské komunity a všichni pacienti poskytli písemný souhlas.

82 osob s klinickou diagnózou TTH bylo randomizováno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina podstoupila tři sezení diakutánní fibrolýzy, zatímco kontrolní skupině bylo doporučeno zachovat obvyklou farmakologickou léčbu. Intenzita bolesti (VAS), frekvence, lokalizace, cervikální rozsah pohybu, poloha hlavy vpřed a prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT) byly měřeny na začátku, po intervenci a 1 měsíc po léčbě. Španělská verze dotazníku HIT-6 byla použita k měření invalidity/funkce na začátku a při následném sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika tenzní bolesti hlavy podle kritérií ICDH-III.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje fyzioterapeutickou léčbu bolesti hlavy
  • Úprava farmakologické léčby v posledním měsíci
  • Přítomnost červených vlajek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Léčba diakutánní fibrolýzy
Přístroj: Diakutánní fibrolýza
Diakutánní fibrolýza je neinvazivní fyzioterapeutická technika aplikovaná pomocí sady kovových háčků, která má tu výhodu, že umožňuje hlubší a přesnější aplikaci, kterou nebylo možné dosáhnout ručně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: 10 dní
Vizuální analogová škála (VAS)
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence bolesti
Časové okno: 10 dní
10 dní
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 10 dní
Tlaková algometrie
10 dní
Perikraneální citlivost
Časové okno: 10 dní
Manuální hodnocení
10 dní
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 10 dní
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
10 dní
Postižení
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník HIT-6
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sara Cabanillas Barea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI15/0229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit