Fibroliza przezskórna, wpływ na ból głowy typu napięciowego
Napięciowy ból głowy (TTH) jest częstym typem bólu głowy (około 1 osoba na 5 na całym świecie). Osoby z TTH zwykle wykazują tkliwość okołoczaszkową i zwiększone napięcie mięśni szyi.
Najczęstsze leczenie w podstawowej opiece zdrowotnej polega głównie na stosowaniu leków przeciwbólowych. Wykazano jednak skuteczność różnych technik terapii manualnej w leczeniu tych pacjentów. Zwłóknienie skórne wykazuje korzyści kliniczne w łagodzeniu objawów napięciowego bólu głowy, ale nie ma dowodów naukowych, które analizowałyby ten wpływ.
Hipoteza tego badania była taka, że dodanie leczenia włóknieniem skórnym do zwykłego leczenia zachowawczego ma korzystny wpływ na różne zmienne bólu głowy.
Celem pracy była ocena wpływu włóknienia skóry na intensywność, częstość, czas trwania bólu głowy oraz czynność szyjki macicy u pacjentów z napięciowym bólem głowy.
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności techniki fibrolizy przezskórnej w porównaniu ze zwykłą opieką lekarza pierwszego kontaktu u pacjentów z napięciowym bólem głowy.
Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych ze Wspólnoty Aragonii, a wszyscy pacjenci wyrazili na to pisemną zgodę.
Osiemdziesiąt dwie osoby z kliniczną diagnozą TTH zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała trzy sesje fibrolizy śródskórnej, podczas gdy grupie kontrolnej zalecono utrzymanie zwykłego leczenia farmakologicznego. Natężenie bólu (VAS), częstotliwość, lokalizację, zakres ruchu szyjki macicy, pozycję głowy do przodu i progi bólu uciskowego (PPT) mierzono na początku badania, po interwencji i 1 miesiąc obserwacji po leczeniu. Hiszpańska wersja kwestionariusza HIT-6 została wykorzystana do pomiaru niesprawności/funkcji na początku badania iw okresie kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie napięciowego bólu głowy według kryteriów ICDH-III.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego z powodu bólu głowy
- Modyfikacja leczenia farmakologicznego w ostatnim miesiącu
- Obecność czerwonych flag
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Zabieg fibrolizy śródskórnej
|
Fibroliza przezskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną za pomocą zestawu metalowych haczyków, która ma tę zaletę, że umożliwia głębszą i bardziej precyzyjną aplikację, której nie można osiągnąć ręcznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: 10 dni
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości bólu
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Algometria ciśnienia
|
10 dni
|
|
Tkliwość okołoczaszkowa
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocena ręczna
|
10 dni
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
|
10 dni
|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kwestionariusz HIT-6
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI15/0229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia