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うつ病患者のケアの移行

2019年7月27日 更新者:Waguih William IsHak, MD, FAPA、Cedars-Sinai Medical Center

うつ病の医学的に病気の患者のためのケアの移行

目的 1: 退院後の服薬アドヒアランスおよびクリニック訪問の出席によって測定されるセルフケア行動とうつ病ケア移行 (DCT) プログラムの関連に関するデータを収集すること。 仮説 1: 通常のケアと比較して、DCT 介入を受けた患者は、退院後 30 日、90 日、および 365 日で、服薬遵守率と診療所訪問率が大幅に向上します。

目的 2: 退院後のうつ病の重症度、機能状態、および全体的な身体的および精神的健康によって測定される、DCT と臨床/健康転帰との関連に関するデータを収集すること。 仮説 2: 通常のケアと比較して、DCT 介入を受けた患者は、退院後 30 日、90 日、および 365 日で、うつ病の重症度、機能状態、および全体的な身体的および精神的健康が大幅に改善されます。

目的 3: 退院後の再入院、その後の入院期間、および医療費によって測定される DCT と利用結果との関連性に関するデータを収集すること。 仮説 3: 通常のケアと比較して、DCT 介入を受けた患者は、退院後 30 日、90 日、365 日で、再入院率が大幅に低下し、その後の入院期間が短縮され、治療費が削減されます。

研究チームを率いるのは精神科医(Dr. IsHak - PI) とホスピタリスト (Dr. Nuckols - Co-I) は、うつ病、結果測定、および医療の質と安全性を向上させる経済的影響の分野で、医療サービスの研究/奨学金の高度で確立された実績を持っています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

この研究は、医学的に病気の入院患者のうつ病の臨床/健康および利用の結果に対する修正されたエビデンスに基づくケア移行モデルの影響に関するデータを収集することにより、うつ病の入院患者に対するケア提供の継続性の科学の進歩に貢献します。 この研究は、フォローアップとケアの継続を含むスタッフ支援のうつ病ケアシステムを通じて成人のうつ病をスクリーニングするための USPSTF ガイドラインの入院患者への適用を支持する証拠を生み出す可能性があります。 この研究は、転帰の改善におけるうつ病の特定と治療に関する既存の外来エビデンスに追加されます (Simon et al., 2001; O'Connor et al., 2013)。これは、うつ病の特定、治療、および継続性に関する入院患者のエビデンスの重要な側面です。臨床/健康および利用の結果を改善するためのケア/ケア移行の。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、Cedars-Sinai Medical Center に入院し、英語を話し、PHQ-2 機器のいずれかの質問に「はい」と答えた参加者。

除外基準:

  • 18 歳未満で、英語を話せず、PHQ-2 機器のいずれの質問にも「はい」と答えない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
うつ病ケア移行介入の患者には、退院後平均3か月間、毎日の電話連絡、家庭訪問を維持し、患者の医療および精神科の予約に出席する移行ケアソーシャルワーカーがいます。 通常のケアグループの患者は、通常どおりに進行します(予定されたフォローアップ訪問)。 これらの被験者はまた、生活の質および身体的および精神的健康状態に関するアンケートに記入するよう求められます。
DCT介入グループ - DCT介入の患者には、退院後平均3か月間、毎日の電話連絡、家庭訪問を維持し、患者の医療および精神科の予約に出席する移行ケアソーシャルワーカー(TCSW)がいます。 通常のケアグループの患者は、通常どおりに進行します(予定されたフォローアップ訪問)。 これらの被験者はまた、生活の質および身体的および精神的健康状態に関するアンケートに記入するよう求められます。
介入なし:対照群 - 標準治療
標準的なケアに従い、医療記録からのデータがレビューされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランジショナルケア
時間枠:365日
DCT介入の患者には、退院後平均3か月間、毎日の電話連絡、家庭訪問を維持し、患者の医療および精神科の予約に出席するトランジショナルケアソーシャルワーカー(TCSW)がいます。 通常のケアグループの患者は、通常どおりに進行します(予定されたフォローアップ訪問)。 これらの被験者はまた、生活の質および身体的および精神的健康状態に関するアンケートに記入するよう求められます。
365日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病調査
時間枠:365日
CSMC に入院したすべての患者は、PHQ 機器を使用してうつ病のスクリーニングを受けます (Kroenke、Spitzer、および Williams、2001 年)。 患者は、枢機卿の抑うつ症状 - 悲しみと無快感 - の頻繁な発生について 2 つの質問をされ、受け入れ看護師 (PHQ-2) に「はい/いいえ」の回答を提供します。 患者がいずれかの質問に「はい」と答えた場合、完全な PHQ-9 器具が投与されます。 CSMC うつ病スクリーニング プロトコルに従って、PHQ-9 で患者のスコアが 12 を超える場合、ソーシャル ワーカーによる評価、および入院中の医師と精神科への通知が行われます。 被験者は、研究参加のリスクと利点について話し合い、研究に対する患者の関心を評価する精神科医を通じて特定されます。
365日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Waguih IsHak, MD、Cedars-Sinai Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月14日

最初の投稿 (実際)

2017年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月27日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00045116

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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