Transições de cuidados para pacientes com depressão
Transições de cuidados para pacientes clinicamente doentes com depressão
Objetivo 1: Coletar dados sobre a associação de um programa de Transição de Cuidados para Depressão (DCT) com comportamentos de autocuidado medidos pela adesão à medicação e comparecimento à consulta clínica, após a alta. Hipótese 1: Em comparação com os cuidados habituais, os pacientes que recebem a intervenção DCT terão uma adesão significativamente maior à medicação e comparecimento à consulta clínica, em 30, 90 e 365 dias após a alta.
Objetivo 2: Coletar dados sobre a associação do DCT com resultados clínicos/de saúde medidos pela gravidade da depressão, estado funcional e saúde física e mental geral, após a alta. Hipótese 2: Em comparação com os cuidados habituais, os pacientes que recebem a intervenção DCT terão melhorias significativamente maiores na gravidade da depressão, estado funcional e saúde física e mental geral em 30, 90 e 365 dias após a alta.
Objetivo 3: Coletar dados sobre a associação do DCT com os resultados de utilização medidos por reinternações, duração das internações subsequentes e custo dos cuidados após a alta. Hipótese 3: Em comparação com os cuidados habituais, os pacientes que recebem a intervenção DCT terão reinternações hospitalares significativamente menores, menor tempo de internação subsequente e menor custo de atendimento, em 30, 90 e 365 dias após a alta.
Liderando a equipe de pesquisa está um psiquiatra (Dr. IsHak - PI) e um hospitalista (Dr. Nuckols - Co-I) com um histórico avançado e bem estabelecido de pesquisa/bolsa de estudos em serviços de saúde nas áreas de depressão, medição de resultados e implicações econômicas da melhoria da qualidade e segurança dos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com mais de 18 anos, admitidos no Cedars-Sinai Medical Center, falando inglês e respondendo "sim" a qualquer uma das perguntas do instrumento PHQ-2.
Critério de exclusão:
- Participantes menores de 18 anos, que não falam inglês e não respondem "sim" a nenhuma das perguntas do instrumento PHQ-2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Os pacientes na intervenção Transitions Care da Depressão terão um Assistente Social de Cuidados Transitórios que manterá contato telefônico diário, visitas domiciliares e acompanhará as consultas médicas e psiquiátricas do paciente por uma média de três meses após a alta.
Os pacientes do grupo de cuidados habituais prosseguirão normalmente (visitas de acompanhamento agendadas).
Esses indivíduos também serão solicitados a preencher questionários relacionados à qualidade de vida e estado de saúde física e mental.
|
Grupo de intervenção DCT - Os pacientes na intervenção DCT terão um Assistente Social de Cuidados Transitórios (TCSW) que manterá contato telefônico diário, visitas domiciliares e acompanhará as consultas médicas e psiquiátricas do paciente por uma média de três meses após a alta.
Os pacientes do grupo de cuidados habituais prosseguirão normalmente (visitas de acompanhamento agendadas).
Esses indivíduos também serão solicitados a preencher questionários relacionados à qualidade de vida e estado de saúde física e mental.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controle - Padrão de Atendimento
A serem seguidos de acordo com o padrão de atendimento e os dados de seus registros médicos serão revisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cuidados Transitórios
Prazo: 365 dias
|
Os pacientes na intervenção DCT terão um Assistente Social de Cuidados Transitórios (TCSW) que manterá contato telefônico diário, visitas domiciliares e acompanhará as consultas médicas e psiquiátricas do paciente por uma média de três meses após a alta.
Os pacientes do grupo de cuidados habituais prosseguirão normalmente (visitas de acompanhamento agendadas).
Esses indivíduos também serão solicitados a preencher questionários relacionados à qualidade de vida e estado de saúde física e mental.
|
365 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisas de depressão
Prazo: 365 dias
|
Todos os pacientes admitidos no CSMC são avaliados quanto à depressão usando o instrumento PHQ (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001).
Os pacientes respondem a duas perguntas sobre a ocorrência frequente de sintomas depressivos cardinais - tristeza e anedonia - e fornecem respostas sim/não à enfermeira do atendimento (PHQ-2).
Se os pacientes responderem "sim" a qualquer uma das perguntas, eles recebem o instrumento PHQ-9 completo.
De acordo com o protocolo de triagem de depressão do CSMC, se os pacientes pontuarem >12 no PHQ-9, ocorrerá uma avaliação do assistente social e notificação do médico assistente e da psiquiatria.
Os sujeitos serão identificados pelo psiquiatra que discutirá os riscos e benefícios da participação no estudo e avaliará o interesse do paciente no estudo.
|
365 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00045116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .