- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03056183
Zorgovergangen voor patiënten met een depressie
Zorgovergangen voor medisch zieke patiënten met depressie
Doel 1: Gegevens verzamelen over de associatie van een Depression Care Transition (DCT)-programma met zelfzorggedrag zoals gemeten aan de hand van therapietrouw en bezoek aan klinieken, na ontslag. Hypothese 1: Vergeleken met de gebruikelijke zorg zullen patiënten die de DCT-interventie krijgen significant meer therapietrouw en bezoekbezoeken aan de kliniek hebben, 30, 90 en 365 dagen na ontslag.
Doel 2: Gegevens verzamelen over de associatie van DCT met klinische/gezondheidsuitkomsten zoals gemeten aan de hand van de ernst van de depressie, de functionele status en de algehele fysieke en mentale gezondheid na ontslag. Hypothese 2: Vergeleken met de gebruikelijke zorg zullen patiënten die de DCT-interventie krijgen significant grotere verbeteringen zien in de ernst van de depressie, de functionele status en de algehele fysieke en mentale gezondheid na 30, 90 en 365 dagen na ontslag.
Doel 3: Gegevens verzamelen over de associatie van DCT met gebruiksresultaten zoals gemeten aan de hand van heropnames, de duur van daaropvolgende ziekenhuisopnames en de kosten van zorg na ontslag. Hypothese 3: Vergeleken met de gebruikelijke zorg, zullen patiënten die de DCT-interventie krijgen significant minder ziekenhuisopnames hebben, een kortere opnameduur en lagere zorgkosten, na 30, 90 en 365 dagen ontslag.
Aan het hoofd van het onderzoeksteam staat een psychiater (Dr. IsHak - PI) en een hospitalist (Dr. Nuckols - Co-I) met een geavanceerde en gevestigde staat van dienst op het gebied van onderzoek/beurzen in de gezondheidszorg op het gebied van depressie, uitkomstmeting en economische implicaties van het verbeteren van de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 18 jaar, opgenomen in het Cedars-Sinai Medical Center, Engels sprekend, en antwoordt "ja" op een van beide vragen op het PHQ-2-instrument.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar, spreken geen Engels en antwoorden op geen van beide vragen met "ja" op het PHQ-2-instrument.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten in de Depressiezorg Transitions-interventie krijgen een maatschappelijk werker in de overgangszorg die dagelijks telefonisch contact onderhoudt, huisbezoeken aflegt en medische en psychiatrische afspraken met de patiënt bijwoont gedurende gemiddeld drie maanden na ontslag.
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep gaan gewoon door (geplande vervolgbezoeken).
Deze proefpersonen zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand.
|
DCT-interventiegroep - Patiënten in de DCT-interventie krijgen een Transitional Care Social Worker (TCSW) die dagelijks telefonisch contact onderhoudt, huisbezoeken aflegt en met de patiënt medische en psychiatrische afspraken bijwoont gedurende gemiddeld drie maanden na ontslag.
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep gaan gewoon door (geplande vervolgbezoeken).
Deze proefpersonen zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Zorgstandaard
Te volgen per zorgstandaard en gegevens uit hun medische dossiers zullen worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overgangszorg
Tijdsspanne: 365 dagen
|
Patiënten in de DCT-interventie krijgen een Transitional Care Social Worker (TCSW) die dagelijks telefonisch contact onderhoudt, huisbezoeken aflegt en medische en psychiatrische afspraken met de patiënt bijwoont gedurende gemiddeld drie maanden na ontslag.
Patiënten in de gebruikelijke zorggroep gaan gewoon door (geplande vervolgbezoeken).
Deze proefpersonen zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand.
|
365 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enquêtes over depressie
Tijdsspanne: 365 dagen
|
Alle patiënten die in het CSMC worden opgenomen, worden met het PHQ-instrument gescreend op depressie (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Patiënten worden twee vragen gesteld over het frequent voorkomen van kardinale depressieve symptomen - verdriet en anhedonie - en geven ja/nee-antwoorden aan de intakeverpleegkundige (PHQ-2).
Als patiënten een van beide vragen met "ja" beantwoorden, krijgen ze het volledige PHQ-9-instrument toegediend.
Volgens het CSMC-protocol voor depressiescreening zal, als patiënten >12 scoren op de PHQ-9, een maatschappelijk werkerevaluatie en een melding aan de opnemende arts en psychiatrie plaatsvinden.
De proefpersonen zullen worden geïdentificeerd door de psychiater die de risico's en voordelen van deelname aan het onderzoek zal bespreken en de interesse van de patiënt in het onderzoek zal beoordelen.
|
365 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00045116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .