Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgovergangen voor patiënten met een depressie

27 juli 2019 bijgewerkt door: Waguih William IsHak, MD, FAPA, Cedars-Sinai Medical Center

Zorgovergangen voor medisch zieke patiënten met depressie

Doel 1: Gegevens verzamelen over de associatie van een Depression Care Transition (DCT)-programma met zelfzorggedrag zoals gemeten aan de hand van therapietrouw en bezoek aan klinieken, na ontslag. Hypothese 1: Vergeleken met de gebruikelijke zorg zullen patiënten die de DCT-interventie krijgen significant meer therapietrouw en bezoekbezoeken aan de kliniek hebben, 30, 90 en 365 dagen na ontslag.

Doel 2: Gegevens verzamelen over de associatie van DCT met klinische/gezondheidsuitkomsten zoals gemeten aan de hand van de ernst van de depressie, de functionele status en de algehele fysieke en mentale gezondheid na ontslag. Hypothese 2: Vergeleken met de gebruikelijke zorg zullen patiënten die de DCT-interventie krijgen significant grotere verbeteringen zien in de ernst van de depressie, de functionele status en de algehele fysieke en mentale gezondheid na 30, 90 en 365 dagen na ontslag.

Doel 3: Gegevens verzamelen over de associatie van DCT met gebruiksresultaten zoals gemeten aan de hand van heropnames, de duur van daaropvolgende ziekenhuisopnames en de kosten van zorg na ontslag. Hypothese 3: Vergeleken met de gebruikelijke zorg, zullen patiënten die de DCT-interventie krijgen significant minder ziekenhuisopnames hebben, een kortere opnameduur en lagere zorgkosten, na 30, 90 en 365 dagen ontslag.

Aan het hoofd van het onderzoeksteam staat een psychiater (Dr. IsHak - PI) en een hospitalist (Dr. Nuckols - Co-I) met een geavanceerde en gevestigde staat van dienst op het gebied van onderzoek/beurzen in de gezondheidszorg op het gebied van depressie, uitkomstmeting en economische implicaties van het verbeteren van de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bijdragen aan het bevorderen van de wetenschap van de continuïteit van zorgverlening voor depressieve medische intramurale patiënten door gegevens te verzamelen over de impact van een aangepast evidence-based zorgovergangsmodel op de klinische/gezondheids- en gebruiksresultaten van depressie bij medisch zieke intramurale patiënten. De studie zou bewijs kunnen genereren ter ondersteuning van de intramurale toepassing van de USPSTF-richtlijnen voor het screenen van volwassenen op depressie door middel van door personeel ondersteunde zorgsystemen voor depressie, inclusief follow-up en continuïteit van zorg. Deze studie zal bijdragen aan het bestaande ambulante bewijs voor identificatie en behandeling van depressie bij het verbeteren van de resultaten (Simon et al., 2001; O'Connor et al., 2013), het cruciale aspect van intramuraal bewijs voor identificatie, behandeling en continuïteit van depressie. van zorg/zorgtransities bij het verbeteren van klinische/gezondheids- en gebruiksresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers ouder dan 18 jaar, opgenomen in het Cedars-Sinai Medical Center, Engels sprekend, en antwoordt "ja" op een van beide vragen op het PHQ-2-instrument.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar, spreken geen Engels en antwoorden op geen van beide vragen met "ja" op het PHQ-2-instrument.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten in de Depressiezorg Transitions-interventie krijgen een maatschappelijk werker in de overgangszorg die dagelijks telefonisch contact onderhoudt, huisbezoeken aflegt en medische en psychiatrische afspraken met de patiënt bijwoont gedurende gemiddeld drie maanden na ontslag. Patiënten in de gebruikelijke zorggroep gaan gewoon door (geplande vervolgbezoeken). Deze proefpersonen zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand.
DCT-interventiegroep - Patiënten in de DCT-interventie krijgen een Transitional Care Social Worker (TCSW) die dagelijks telefonisch contact onderhoudt, huisbezoeken aflegt en met de patiënt medische en psychiatrische afspraken bijwoont gedurende gemiddeld drie maanden na ontslag. Patiënten in de gebruikelijke zorggroep gaan gewoon door (geplande vervolgbezoeken). Deze proefpersonen zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand.
Geen tussenkomst: Controlegroep - Zorgstandaard
Te volgen per zorgstandaard en gegevens uit hun medische dossiers zullen worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overgangszorg
Tijdsspanne: 365 dagen
Patiënten in de DCT-interventie krijgen een Transitional Care Social Worker (TCSW) die dagelijks telefonisch contact onderhoudt, huisbezoeken aflegt en medische en psychiatrische afspraken met de patiënt bijwoont gedurende gemiddeld drie maanden na ontslag. Patiënten in de gebruikelijke zorggroep gaan gewoon door (geplande vervolgbezoeken). Deze proefpersonen zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot de kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand.
365 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquêtes over depressie
Tijdsspanne: 365 dagen
Alle patiënten die in het CSMC worden opgenomen, worden met het PHQ-instrument gescreend op depressie (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Patiënten worden twee vragen gesteld over het frequent voorkomen van kardinale depressieve symptomen - verdriet en anhedonie - en geven ja/nee-antwoorden aan de intakeverpleegkundige (PHQ-2). Als patiënten een van beide vragen met "ja" beantwoorden, krijgen ze het volledige PHQ-9-instrument toegediend. Volgens het CSMC-protocol voor depressiescreening zal, als patiënten >12 scoren op de PHQ-9, een maatschappelijk werkerevaluatie en een melding aan de opnemende arts en psychiatrie plaatsvinden. De proefpersonen zullen worden geïdentificeerd door de psychiater die de risico's en voordelen van deelname aan het onderzoek zal bespreken en de interesse van de patiënt in het onderzoek zal beoordelen.
365 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00045116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren