- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03056183
Pflegeübergänge für Patienten mit Depression
Pflegeübergänge für medizinisch kranke Patienten mit Depression
Ziel 1: Erhebung von Daten über den Zusammenhang eines Depression Care Transition (DCT)-Programms mit Selbstversorgungsverhalten, gemessen an der Einhaltung von Medikamenten und der Teilnahme an Klinikbesuchen nach der Entlassung. Hypothese 1: Verglichen mit der üblichen Versorgung weisen Patienten, die die DCT-Intervention erhalten, eine signifikant höhere Medikamenteneinhaltung und eine signifikant höhere Teilnahme an Klinikbesuchen 30, 90 und 365 Tage nach der Entlassung auf.
Ziel 2: Erhebung von Daten über den Zusammenhang von DCT mit klinischen/gesundheitlichen Ergebnissen, gemessen an der Schwere der Depression, dem Funktionsstatus und der allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheit nach der Entlassung. Hypothese 2: Verglichen mit der üblichen Versorgung werden Patienten, die die DCT-Intervention erhalten, 30, 90 und 365 Tage nach der Entlassung signifikant größere Verbesserungen in Bezug auf die Schwere der Depression, den Funktionsstatus und die allgemeine körperliche und geistige Gesundheit aufweisen.
Ziel 3: Erhebung von Daten über die Assoziation von DCT mit den Ergebnissen der Inanspruchnahme, gemessen an Wiederaufnahmen, Dauer nachfolgender Krankenhausaufenthalte und Pflegekosten nach der Entlassung. Hypothese 3: Verglichen mit der üblichen Versorgung werden Patienten, die die DCT-Intervention erhalten, nach 30, 90 und 365 Tagen nach der Entlassung signifikant weniger Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, kürzere Krankenhausaufenthalte und niedrigere Pflegekosten haben.
An der Spitze des Forschungsteams stehen ein Psychiater (Dr. IsHak - PI) und ein Krankenhausarzt (Dr. Nuckols - Co-I) mit einer fortgeschrittenen und etablierten Erfolgsbilanz in der Forschung/Stipendienforschung im Gesundheitswesen in den Bereichen Depression, Ergebnismessung und wirtschaftliche Auswirkungen der Verbesserung der Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die älter als 18 Jahre sind, im Cedars-Sinai Medical Center zugelassen sind, Englisch sprechen und beide Fragen auf dem PHQ-2-Instrument mit „Ja“ beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren, die kein Englisch sprechen und keine der beiden Fragen auf dem PHQ-2-Instrument mit „Ja“ beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten in der Depression Care Transitions-Intervention haben einen Übergangspflege-Sozialarbeiter, der den täglichen Telefonkontakt und Hausbesuche aufrechterhält und für durchschnittlich drei Monate nach der Entlassung an medizinischen und psychiatrischen Terminen des Patienten teilnimmt.
Patienten in der üblichen Versorgungsgruppe werden wie gewohnt behandelt (geplante Nachsorgeuntersuchungen).
Diese Probanden werden auch gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität und zum körperlichen und geistigen Gesundheitszustand auszufüllen.
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DCT-Interventionsgruppe - Patienten in der DCT-Intervention haben einen Transitional Care Social Worker (TCSW), der täglich telefonischen Kontakt und Hausbesuche unterhält und durchschnittlich drei Monate nach der Entlassung an medizinischen und psychiatrischen Terminen des Patienten teilnimmt.
Patienten in der üblichen Versorgungsgruppe werden wie gewohnt behandelt (geplante Nachsorgeuntersuchungen).
Diese Probanden werden auch gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität und zum körperlichen und geistigen Gesundheitszustand auszufüllen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Pflegestandard
Der Pflegestandard ist zu befolgen, und die Daten aus ihren Krankenakten werden überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übergangspflege
Zeitfenster: 365 Tage
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Patienten in der DCT-Intervention haben einen Transitional Care Social Worker (TCSW), der täglich telefonischen Kontakt und Hausbesuche unterhält und für durchschnittlich drei Monate nach der Entlassung an medizinischen und psychiatrischen Terminen des Patienten teilnimmt.
Patienten in der üblichen Versorgungsgruppe werden wie gewohnt behandelt (geplante Nachsorgeuntersuchungen).
Diese Probanden werden auch gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität und zum körperlichen und geistigen Gesundheitszustand auszufüllen.
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365 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfragen zu Depressionen
Zeitfenster: 365 Tage
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Alle Patienten, die in das CSMC aufgenommen werden, werden mit dem PHQ-Instrument (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) auf Depressionen untersucht.
Den Patienten werden zwei Fragen zum häufigen Auftreten von kardinalen depressiven Symptomen – Traurigkeit und Anhedonie – gestellt und sie geben Ja/Nein-Antworten an die Aufnahmeschwester (PHQ-2).
Wenn die Patienten eine der beiden Fragen mit „Ja“ beantworten, wird ihnen das komplette PHQ-9-Instrument verabreicht.
Gemäß dem CSMC-Depressions-Screening-Protokoll wird, wenn Patienten im PHQ-9-Test >12 Punkte erzielen, eine Bewertung durch einen Sozialarbeiter und eine Benachrichtigung des aufnehmenden Arztes und der Psychiatrie stattfinden.
Die Probanden werden durch den Psychiater identifiziert, der die Risiken und Vorteile der Studienteilnahme bespricht und das Interesse des Patienten an der Studie bewertet.
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365 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00045116
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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