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Pflegeübergänge für Patienten mit Depression

27. Juli 2019 aktualisiert von: Waguih William IsHak, MD, FAPA, Cedars-Sinai Medical Center

Pflegeübergänge für medizinisch kranke Patienten mit Depression

Ziel 1: Erhebung von Daten über den Zusammenhang eines Depression Care Transition (DCT)-Programms mit Selbstversorgungsverhalten, gemessen an der Einhaltung von Medikamenten und der Teilnahme an Klinikbesuchen nach der Entlassung. Hypothese 1: Verglichen mit der üblichen Versorgung weisen Patienten, die die DCT-Intervention erhalten, eine signifikant höhere Medikamenteneinhaltung und eine signifikant höhere Teilnahme an Klinikbesuchen 30, 90 und 365 Tage nach der Entlassung auf.

Ziel 2: Erhebung von Daten über den Zusammenhang von DCT mit klinischen/gesundheitlichen Ergebnissen, gemessen an der Schwere der Depression, dem Funktionsstatus und der allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheit nach der Entlassung. Hypothese 2: Verglichen mit der üblichen Versorgung werden Patienten, die die DCT-Intervention erhalten, 30, 90 und 365 Tage nach der Entlassung signifikant größere Verbesserungen in Bezug auf die Schwere der Depression, den Funktionsstatus und die allgemeine körperliche und geistige Gesundheit aufweisen.

Ziel 3: Erhebung von Daten über die Assoziation von DCT mit den Ergebnissen der Inanspruchnahme, gemessen an Wiederaufnahmen, Dauer nachfolgender Krankenhausaufenthalte und Pflegekosten nach der Entlassung. Hypothese 3: Verglichen mit der üblichen Versorgung werden Patienten, die die DCT-Intervention erhalten, nach 30, 90 und 365 Tagen nach der Entlassung signifikant weniger Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, kürzere Krankenhausaufenthalte und niedrigere Pflegekosten haben.

An der Spitze des Forschungsteams stehen ein Psychiater (Dr. IsHak - PI) und ein Krankenhausarzt (Dr. Nuckols - Co-I) mit einer fortgeschrittenen und etablierten Erfolgsbilanz in der Forschung/Stipendienforschung im Gesundheitswesen in den Bereichen Depression, Ergebnismessung und wirtschaftliche Auswirkungen der Verbesserung der Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird dazu beitragen, die Wissenschaft der Kontinuität der Versorgung depressiver stationärer Patienten voranzubringen, indem sie Daten über die Auswirkungen eines modifizierten evidenzbasierten Versorgungsübergangsmodells auf klinische/gesundheitliche und Inanspruchnahme-Ergebnisse von Depressionen bei medizinisch kranken stationären Patienten sammelt. Die Studie könnte Beweise liefern, um die stationäre Anwendung der USPSTF-Richtlinien für das Screening von Erwachsenen auf Depressionen durch personalgestützte Depressionsversorgungssysteme, einschließlich Nachsorge und Kontinuität der Versorgung, zu unterstützen. Diese Studie wird die bestehende ambulante Evidenz für die Erkennung und Behandlung von Depressionen zur Verbesserung der Ergebnisse (Simon et al., 2001; O'Connor et al., 2013) um den entscheidenden Aspekt der stationären Evidenz für die Erkennung, Behandlung und Kontinuität von Depressionen ergänzen von Pflege/Pflegeübergängen bei der Verbesserung der klinischen/Gesundheits- und Nutzungsergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die älter als 18 Jahre sind, im Cedars-Sinai Medical Center zugelassen sind, Englisch sprechen und beide Fragen auf dem PHQ-2-Instrument mit „Ja“ beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter 18 Jahren, die kein Englisch sprechen und keine der beiden Fragen auf dem PHQ-2-Instrument mit „Ja“ beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Patienten in der Depression Care Transitions-Intervention haben einen Übergangspflege-Sozialarbeiter, der den täglichen Telefonkontakt und Hausbesuche aufrechterhält und für durchschnittlich drei Monate nach der Entlassung an medizinischen und psychiatrischen Terminen des Patienten teilnimmt. Patienten in der üblichen Versorgungsgruppe werden wie gewohnt behandelt (geplante Nachsorgeuntersuchungen). Diese Probanden werden auch gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität und zum körperlichen und geistigen Gesundheitszustand auszufüllen.
DCT-Interventionsgruppe - Patienten in der DCT-Intervention haben einen Transitional Care Social Worker (TCSW), der täglich telefonischen Kontakt und Hausbesuche unterhält und durchschnittlich drei Monate nach der Entlassung an medizinischen und psychiatrischen Terminen des Patienten teilnimmt. Patienten in der üblichen Versorgungsgruppe werden wie gewohnt behandelt (geplante Nachsorgeuntersuchungen). Diese Probanden werden auch gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität und zum körperlichen und geistigen Gesundheitszustand auszufüllen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Pflegestandard
Der Pflegestandard ist zu befolgen, und die Daten aus ihren Krankenakten werden überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergangspflege
Zeitfenster: 365 Tage
Patienten in der DCT-Intervention haben einen Transitional Care Social Worker (TCSW), der täglich telefonischen Kontakt und Hausbesuche unterhält und für durchschnittlich drei Monate nach der Entlassung an medizinischen und psychiatrischen Terminen des Patienten teilnimmt. Patienten in der üblichen Versorgungsgruppe werden wie gewohnt behandelt (geplante Nachsorgeuntersuchungen). Diese Probanden werden auch gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität und zum körperlichen und geistigen Gesundheitszustand auszufüllen.
365 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfragen zu Depressionen
Zeitfenster: 365 Tage
Alle Patienten, die in das CSMC aufgenommen werden, werden mit dem PHQ-Instrument (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) auf Depressionen untersucht. Den Patienten werden zwei Fragen zum häufigen Auftreten von kardinalen depressiven Symptomen – Traurigkeit und Anhedonie – gestellt und sie geben Ja/Nein-Antworten an die Aufnahmeschwester (PHQ-2). Wenn die Patienten eine der beiden Fragen mit „Ja“ beantworten, wird ihnen das komplette PHQ-9-Instrument verabreicht. Gemäß dem CSMC-Depressions-Screening-Protokoll wird, wenn Patienten im PHQ-9-Test >12 Punkte erzielen, eine Bewertung durch einen Sozialarbeiter und eine Benachrichtigung des aufnehmenden Arztes und der Psychiatrie stattfinden. Die Probanden werden durch den Psychiater identifiziert, der die Risiken und Vorteile der Studienteilnahme bespricht und das Interesse des Patienten an der Studie bewertet.
365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00045116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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