Hoidon siirtymät masennuspotilaille
Hoidon siirtymät masennuksesta kärsiville lääketieteellisesti sairaille potilaille
Tavoite 1: Kerää tietoa Depression Care Transition (DCT) -ohjelman yhteydestä itsehoitokäyttäytymiseen mitattuna lääkityksen noudattamisella ja klinikalla käynneillä kotiutuksen jälkeen. Hypoteesi 1: Tavalliseen hoitoon verrattuna potilailla, jotka saavat DCT-hoitoa, on huomattavasti suurempi lääkityksen noudattaminen ja poliklinikalla käynti 30, 90 ja 365 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tavoite 2: Kerää tietoa DCT:n yhteydestä kliinisiin/terveystuloksiin mitattuna masennuksen vaikeusasteella, toiminnallisella tilalla ja yleisellä fyysisellä ja henkisellä terveydellä kotiutuksen jälkeen. Hypoteesi 2: Tavalliseen hoitoon verrattuna potilailla, jotka saavat DCT-hoitoa, masennuksen vakavuus, toimintatila ja yleinen fyysinen ja henkinen terveys paranevat huomattavasti enemmän 30, 90 ja 365 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tavoite 3: Kerää tietoa DCT:n yhteydestä käyttötuloksiin mitattuna takaisinottoina, myöhempien sairaalajaksojen pituudella ja hoitokustannuksilla kotiutuksen jälkeen. Hypoteesi 3: Tavalliseen hoitoon verrattuna potilailla, jotka saavat DCT-interventiota, on huomattavasti vähemmän sairaalahoitoa, lyhennetyt sairaalassaoloajat ja alhaisemmat hoitokustannukset 30, 90 ja 365 kotiutuspäivän kohdalla.
Tutkimusryhmää johtaa psykiatri (Dr. IsHak - PI) ja sairaalahoitaja (Dr. Nuckols - Co-I), jolla on pitkälle kehitetty ja vakiintunut näyttö terveyspalveluiden tutkimuksesta/apurahasta masennuksen, tulosten mittaamisen ja terveydenhuollon laadun ja turvallisuuden parantamisen taloudellisten vaikutusten aloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat osallistujat pääsivät Cedars-Sinai Medical Centeriin, puhuvat englantia ja vastaavat "kyllä" kumpaankin kysymykseen PHQ-2-laitteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat, jotka eivät puhu englantia eivätkä vastaa "kyllä" kumpaankaan kysymykseen PHQ-2-instrumentilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Depressiohoidon siirtymävaiheessa olevilla potilailla on siirtymähoidon sosiaalityöntekijä, joka pitää päivittäin yhteyttä puhelimitse, kotikäynnit ja osallistuu potilaan lääketieteellisiin ja psykiatrisiin tapaamisiin keskimäärin kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat jatkavat normaalisti (aikataulutetut seurantakäynnit).
Näitä koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään elämänlaatua sekä fyysistä ja henkistä terveyttä koskevat kyselylomakkeet.
|
DCT-interventioryhmä – DCT-interventioon osallistuvilla potilailla on siirtymähoidon sosiaalityöntekijä (TCSW), joka ylläpitää päivittäistä puhelinyhteyttä, kotikäyntejä ja osallistuu potilaan lääketieteellisiin ja psykiatrisiin tapaamisiin keskimäärin kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat jatkavat normaalisti (aikataulutetut seurantakäynnit).
Näitä koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään elämänlaatua sekä fyysistä ja henkistä terveyttä koskevat kyselylomakkeet.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Hoitostandardi
Noudatettava hoidon standardien mukaan, ja heidän sairaustietojensa tiedot tarkistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtymävaiheen hoito
Aikaikkuna: 365 päivää
|
DCT-interventioon osallistuvilla potilailla on siirtymähoidon sosiaalityöntekijä (TCSW), joka ylläpitää päivittäistä puhelinyhteyttä, kotikäyntejä ja osallistuu potilaan lääketieteellisiin ja psykiatrisiin tapaamisiin keskimäärin kolmen kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat jatkavat normaalisti (aikataulutetut seurantakäynnit).
Näitä koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään elämänlaatua sekä fyysistä ja henkistä terveyttä koskevat kyselylomakkeet.
|
365 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennustutkimukset
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Kaikki CSMC:hen päässeet potilaat seulotaan masennuksen varalta PHQ-instrumentilla (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Potilailta kysytään kaksi kysymystä yleisistä masennusoireista - surusta ja anhedoniasta - ja antavat kyllä/ei-vastaukset vastaanottohoitajalle (PHQ-2).
Jos potilaat vastaavat "kyllä" jompaankumpaan kysymykseen, heille annetaan täydellinen PHQ-9-instrumentti.
CSMC:n masennuksen seulontaprotokollan mukaisesti, jos potilas saa yli 12 PHQ-9:n, suoritetaan sosiaalityöntekijän arviointi ja ilmoitus vastaanottolääkärille ja psykiatrialle.
Tutkittavat yksilöidään psykiatrin kautta, joka keskustelee tutkimukseen osallistumisen riskeistä ja hyödyistä sekä arvioi potilaan kiinnostusta tutkimukseen.
|
365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00045116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Depression Care Transitions (DCT)
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus | Diabetes | Krooniset munuaissairaudet | Sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, DenverThe John A. Hartford FoundationValmis
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSairaalan takaisinottoYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisHätätilanteet | IkääntyminenYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Albert Einstein College of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisOpioidiriippuvuusPuerto Rico, Yhdysvallat