Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Transizioni assistenziali per pazienti con depressione

27 luglio 2019 aggiornato da: Waguih William IsHak, MD, FAPA, Cedars-Sinai Medical Center

Transizioni assistenziali per pazienti con patologie mediche con depressione

Obiettivo 1: raccogliere dati sull'associazione di un programma di Depression Care Transition (DCT) con i comportamenti di auto-cura misurati dall'aderenza ai farmaci e dalla partecipazione alle visite cliniche, dopo la dimissione. Ipotesi 1: rispetto alle cure abituali, i pazienti che ricevono l'intervento DCT avranno un'aderenza ai farmaci e una frequenza alle visite cliniche significativamente maggiori, a 30, 90 e 365 giorni dopo la dimissione.

Obiettivo 2: raccogliere dati sull'associazione del DCT con gli esiti clinico/sanitari misurati dalla gravità della depressione, dallo stato funzionale e dalla salute fisica e mentale generale, dopo la dimissione. Ipotesi 2: rispetto alle cure abituali, i pazienti che ricevono l'intervento DCT avranno miglioramenti significativamente maggiori nella gravità della depressione, nello stato funzionale e nella salute fisica e mentale generale a 30, 90 e 365 giorni dopo la dimissione.

Obiettivo 3: raccogliere dati sull'associazione del DCT con i risultati di utilizzo misurati da riammissioni, durata delle successive degenze ospedaliere e costo delle cure, dopo la dimissione. Ipotesi 3: rispetto alle cure abituali, i pazienti che ricevono l'intervento DCT avranno riammissioni ospedaliere significativamente inferiori, durata ridotta delle successive degenze ospedaliere e costi di cura inferiori, a 30, 90 e 365 giorni dalla dimissione.

A guidare il gruppo di ricerca sono uno psichiatra (Dr. IsHak - PI) e un ricoverato (Dr. Nuckols - Co-I) con un track record avanzato e consolidato di ricerca/borsa di studio sui servizi sanitari nei campi della depressione, misurazione dei risultati e implicazioni economiche del miglioramento della qualità e della sicurezza dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio contribuirà a far progredire la scienza della continuità dell'erogazione delle cure per i pazienti ospedalizzati depressi, raccogliendo dati sull'impatto di un modello modificato di transizione assistenziale basato sull'evidenza sugli esiti clinico/sanitari e sull'utilizzo della depressione nei pazienti ospedalizzati malati. Lo studio potrebbe generare prove a sostegno dell'applicazione ospedaliera delle linee guida USPSTF per lo screening degli adulti per la depressione attraverso sistemi di cura della depressione assistiti dal personale, inclusi il follow-up e la continuità delle cure. Questo studio aggiungerà alle prove ambulatoriali esistenti per l'identificazione e il trattamento della depressione nel migliorare i risultati (Simon et al., 2001; O'Connor et al., 2013), l'aspetto cruciale delle prove ospedaliere per l'identificazione, il trattamento e la continuità della depressione delle transizioni cura/cura nel migliorare i risultati clinici/sanitari e di utilizzo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età superiore ai 18 anni, ammessi al Cedars-Sinai Medical Center, di lingua inglese, che rispondono "sì" a entrambe le domande sullo strumento PHQ-2.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni, che non parlano inglese e non rispondono "sì" a nessuna delle due domande sullo strumento PHQ-2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I pazienti nell'intervento Depression Care Transitions avranno un assistente sociale di assistenza transitoria che manterrà il contatto telefonico quotidiano, le visite domiciliari e parteciperà con il paziente agli appuntamenti medici e psichiatrici per una media di tre mesi dopo la dimissione. I pazienti nel consueto gruppo di cure procederanno come al solito (visite di follow-up programmate). A questi soggetti verrà inoltre richiesto di compilare questionari relativi alla qualità della vita e allo stato di salute fisica e psichica.
Comportamentale: Transizioni per la cura della depressione (DCT)
Gruppo di intervento DCT - I pazienti nell'intervento DCT avranno un assistente sociale di assistenza transitoria (TCSW) che manterrà il contatto telefonico quotidiano, le visite domiciliari e parteciperà con il paziente agli appuntamenti medici e psichiatrici per una media di tre mesi dopo la dimissione. I pazienti nel consueto gruppo di cure procederanno come al solito (visite di follow-up programmate). A questi soggetti verrà inoltre richiesto di compilare questionari relativi alla qualità della vita e allo stato di salute fisica e psichica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo - Standard di cura
Da seguire secondo lo standard di cura e i dati delle loro cartelle cliniche saranno esaminati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cura di transizione
Lasso di tempo: 365 giorni
I pazienti nell'intervento DCT avranno un assistente sociale di assistenza transitoria (TCSW) che manterrà il contatto telefonico quotidiano, le visite domiciliari e parteciperà agli appuntamenti medici e psichiatrici del paziente per una media di tre mesi dopo la dimissione. I pazienti nel consueto gruppo di cure procederanno come al solito (visite di follow-up programmate). A questi soggetti verrà inoltre richiesto di compilare questionari relativi alla qualità della vita e allo stato di salute fisica e psichica.
365 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagini sulla depressione
Lasso di tempo: 365 giorni
Tutti i pazienti ammessi al CSMC sono sottoposti a screening per la depressione utilizzando lo strumento PHQ (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001). Ai pazienti vengono poste due domande sulla frequente insorgenza di sintomi depressivi cardinali - tristezza e anedonia - e forniscono risposte sì/no all'infermiere di assunzione (PHQ-2). Se i pazienti rispondono "sì" a entrambe le domande, viene loro somministrato lo strumento PHQ-9 completo. Secondo il protocollo di screening della depressione CSMC, se i pazienti ottengono un punteggio> 12 sul PHQ-9, avrà luogo una valutazione dell'assistente sociale e la notifica del medico di ricovero e della psichiatria. I soggetti saranno identificati attraverso lo psichiatra che discuterà i rischi ei benefici della partecipazione allo studio e valuterà l'interesse del paziente per lo studio.
365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00045116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transizioni per la cura della depressione (DCT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi