- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03056183
Transitions de soins pour les patients souffrant de dépression
Transitions de soins pour les patients médicalement malades souffrant de dépression
Objectif 1 : Recueillir des données sur l'association d'un programme de transition des soins de la dépression (DCT) avec les comportements d'autosoins, tels que mesurés par l'adhésion aux médicaments et la fréquentation des visites à la clinique, après la sortie. Hypothèse 1 : Par rapport aux soins habituels, les patients qui reçoivent l'intervention DCT auront une adhésion aux médicaments et une fréquentation des visites à la clinique significativement plus élevées, à 30, 90 et 365 jours après la sortie.
Objectif 2 : Recueillir des données sur l'association du DCT avec les résultats cliniques/de santé tels que mesurés par la gravité de la dépression, l'état fonctionnel et la santé physique et mentale globale, après la sortie. Hypothèse 2 : Par rapport aux soins habituels, les patients qui reçoivent l'intervention DCT auront des améliorations significativement plus importantes de la gravité de la dépression, de l'état fonctionnel et de la santé physique et mentale globale à 30, 90 et 365 jours après la sortie.
Objectif 3 : Recueillir des données sur l'association du DCT avec les résultats d'utilisation tels que mesurés par les réadmissions, la durée des séjours hospitaliers ultérieurs et le coût des soins après la sortie. Hypothèse 3 : Par rapport aux soins habituels, les patients qui reçoivent l'intervention DCT auront des réadmissions à l'hôpital significativement plus faibles, une durée raccourcie des séjours à l'hôpital ultérieurs et un coût des soins inférieur, à 30, 90 et 365 jours de sortie.
L'équipe de recherche est dirigée par un psychiatre (Dr. IsHak - PI) et un hospitaliste (Dr. Nuckols - Co-I) avec une expérience avancée et bien établie de recherche / bourse sur les services de santé dans les domaines de la dépression, de la mesure des résultats et des implications économiques de l'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de plus de 18 ans, admis au Cedars-Sinai Medical Center, anglophones, et répondant "oui" à l'une ou l'autre des questions sur l'instrument PHQ-2.
Critère d'exclusion:
- Participants de moins de 18 ans, non anglophones et ne répondant pas "oui" à l'une ou l'autre des questions de l'instrument PHQ-2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les patients de l'intervention Depression Care Transitions auront un travailleur social en soins de transition qui maintiendra un contact téléphonique quotidien, des visites à domicile et assistera aux rendez-vous médicaux et psychiatriques du patient pendant une moyenne de trois mois après la sortie.
Les patients du groupe de soins habituels procéderont comme d'habitude (visites de suivi programmées).
Ces sujets seront également invités à remplir des questionnaires portant sur la qualité de vie et l'état de santé physique et mentale.
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Groupe d'intervention DCT - Les patients de l'intervention DCT auront un travailleur social en soins de transition (TCSW) qui maintiendra un contact téléphonique quotidien, des visites à domicile et assistera aux rendez-vous médicaux et psychiatriques du patient pendant une moyenne de trois mois après la sortie.
Les patients du groupe de soins habituels procéderont comme d'habitude (visites de suivi programmées).
Ces sujets seront également invités à remplir des questionnaires portant sur la qualité de vie et l'état de santé physique et mentale.
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Aucune intervention: Groupe témoin - Norme de soins
À suivre selon la norme de soins et les données de leurs dossiers médicaux seront examinées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins de transition
Délai: 365 jours
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Les patients de l'intervention DCT auront un travailleur social en soins de transition (TCSW) qui maintiendra un contact téléphonique quotidien, des visites à domicile et assistera aux rendez-vous médicaux et psychiatriques du patient pendant une moyenne de trois mois après la sortie.
Les patients du groupe de soins habituels procéderont comme d'habitude (visites de suivi programmées).
Ces sujets seront également invités à remplir des questionnaires portant sur la qualité de vie et l'état de santé physique et mentale.
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365 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquêtes sur la dépression
Délai: 365 jours
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Tous les patients admis au CSMC sont dépistés pour la dépression à l'aide de l'instrument PHQ (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001).
On pose aux patients deux questions sur la fréquence des symptômes dépressifs cardinaux - tristesse et anhédonie - et répond par oui/non à l'infirmière chargée de l'accueil (PHQ-2).
Si les patients répondent "oui" à l'une ou l'autre des questions, ils reçoivent l'instrument PHQ-9 complet.
Selon le protocole de dépistage de la dépression du CSMC, si les patients obtiennent un score> 12 au PHQ-9, une évaluation par un travailleur social et une notification du médecin d'admission et du psychiatre auront lieu.
Les sujets seront identifiés par le psychiatre qui discutera des risques et des avantages de la participation à l'étude et évaluera l'intérêt du patient pour l'étude.
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365 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00045116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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