Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Transitions de soins pour les patients souffrant de dépression

27 juillet 2019 mis à jour par: Waguih William IsHak, MD, FAPA, Cedars-Sinai Medical Center

Transitions de soins pour les patients médicalement malades souffrant de dépression

Objectif 1 : Recueillir des données sur l'association d'un programme de transition des soins de la dépression (DCT) avec les comportements d'autosoins, tels que mesurés par l'adhésion aux médicaments et la fréquentation des visites à la clinique, après la sortie. Hypothèse 1 : Par rapport aux soins habituels, les patients qui reçoivent l'intervention DCT auront une adhésion aux médicaments et une fréquentation des visites à la clinique significativement plus élevées, à 30, 90 et 365 jours après la sortie.

Objectif 2 : Recueillir des données sur l'association du DCT avec les résultats cliniques/de santé tels que mesurés par la gravité de la dépression, l'état fonctionnel et la santé physique et mentale globale, après la sortie. Hypothèse 2 : Par rapport aux soins habituels, les patients qui reçoivent l'intervention DCT auront des améliorations significativement plus importantes de la gravité de la dépression, de l'état fonctionnel et de la santé physique et mentale globale à 30, 90 et 365 jours après la sortie.

Objectif 3 : Recueillir des données sur l'association du DCT avec les résultats d'utilisation tels que mesurés par les réadmissions, la durée des séjours hospitaliers ultérieurs et le coût des soins après la sortie. Hypothèse 3 : Par rapport aux soins habituels, les patients qui reçoivent l'intervention DCT auront des réadmissions à l'hôpital significativement plus faibles, une durée raccourcie des séjours à l'hôpital ultérieurs et un coût des soins inférieur, à 30, 90 et 365 jours de sortie.

L'équipe de recherche est dirigée par un psychiatre (Dr. IsHak - PI) et un hospitaliste (Dr. Nuckols - Co-I) avec une expérience avancée et bien établie de recherche / bourse sur les services de santé dans les domaines de la dépression, de la mesure des résultats et des implications économiques de l'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Cette étude contribuera à faire progresser la science de la continuité de la prestation des soins pour les patients hospitalisés déprimés en recueillant des données sur l'impact d'un modèle modifié de transition des soins fondé sur des preuves sur les résultats cliniques/de santé et d'utilisation de la dépression chez les patients hospitalisés médicalement malades. L'étude pourrait générer des preuves à l'appui de l'application aux patients hospitalisés des directives de l'USPSTF pour le dépistage de la dépression chez les adultes par le biais de systèmes de soins de la dépression assistés par le personnel, y compris le suivi et la continuité des soins. Cette étude ajoutera aux preuves existantes sur les patients ambulatoires pour l'identification et le traitement de la dépression dans l'amélioration des résultats (Simon et al., 2001; O'Connor et al., 2013), l'aspect crucial des preuves des patients hospitalisés pour l'identification, le traitement et la continuité de la dépression. des soins/transitions de soins dans l'amélioration des résultats cliniques/de santé et d'utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de plus de 18 ans, admis au Cedars-Sinai Medical Center, anglophones, et répondant "oui" à l'une ou l'autre des questions sur l'instrument PHQ-2.

Critère d'exclusion:

  • Participants de moins de 18 ans, non anglophones et ne répondant pas "oui" à l'une ou l'autre des questions de l'instrument PHQ-2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les patients de l'intervention Depression Care Transitions auront un travailleur social en soins de transition qui maintiendra un contact téléphonique quotidien, des visites à domicile et assistera aux rendez-vous médicaux et psychiatriques du patient pendant une moyenne de trois mois après la sortie. Les patients du groupe de soins habituels procéderont comme d'habitude (visites de suivi programmées). Ces sujets seront également invités à remplir des questionnaires portant sur la qualité de vie et l'état de santé physique et mentale.
Groupe d'intervention DCT - Les patients de l'intervention DCT auront un travailleur social en soins de transition (TCSW) qui maintiendra un contact téléphonique quotidien, des visites à domicile et assistera aux rendez-vous médicaux et psychiatriques du patient pendant une moyenne de trois mois après la sortie. Les patients du groupe de soins habituels procéderont comme d'habitude (visites de suivi programmées). Ces sujets seront également invités à remplir des questionnaires portant sur la qualité de vie et l'état de santé physique et mentale.
Aucune intervention: Groupe témoin - Norme de soins
À suivre selon la norme de soins et les données de leurs dossiers médicaux seront examinées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins de transition
Délai: 365 jours
Les patients de l'intervention DCT auront un travailleur social en soins de transition (TCSW) qui maintiendra un contact téléphonique quotidien, des visites à domicile et assistera aux rendez-vous médicaux et psychiatriques du patient pendant une moyenne de trois mois après la sortie. Les patients du groupe de soins habituels procéderont comme d'habitude (visites de suivi programmées). Ces sujets seront également invités à remplir des questionnaires portant sur la qualité de vie et l'état de santé physique et mentale.
365 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêtes sur la dépression
Délai: 365 jours
Tous les patients admis au CSMC sont dépistés pour la dépression à l'aide de l'instrument PHQ (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001). On pose aux patients deux questions sur la fréquence des symptômes dépressifs cardinaux - tristesse et anhédonie - et répond par oui/non à l'infirmière chargée de l'accueil (PHQ-2). Si les patients répondent "oui" à l'une ou l'autre des questions, ils reçoivent l'instrument PHQ-9 complet. Selon le protocole de dépistage de la dépression du CSMC, si les patients obtiennent un score> 12 au PHQ-9, une évaluation par un travailleur social et une notification du médecin d'admission et du psychiatre auront lieu. Les sujets seront identifiés par le psychiatre qui discutera des risques et des avantages de la participation à l'étude et évaluera l'intérêt du patient pour l'étude.
365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Première publication (Réel)

17 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00045116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner