Смена ухода за пациентами с депрессией
Смена ухода за больными с депрессией
Цель 1: Собрать данные о связи программы перехода на лечение депрессии (DCT) с поведением по уходу за собой, измеряемым приверженностью лечению и посещаемостью клиники после выписки. Гипотеза 1: По сравнению с обычным лечением, пациенты, получающие вмешательство DCT, будут иметь значительно более высокую приверженность лечению и посещаемость клиники через 30, 90 и 365 дней после выписки.
Цель 2: Собрать данные о связи DCT с клиническими/медицинскими результатами, измеряемыми тяжестью депрессии, функциональным статусом и общим физическим и психическим здоровьем после выписки. Гипотеза 2: по сравнению с обычным лечением, у пациентов, получающих вмешательство DCT, будет значительно более выраженное улучшение тяжести депрессии, функционального состояния и общего физического и психического здоровья через 30, 90 и 365 дней после выписки.
Цель 3: Собрать данные о связи DCT с результатами использования, измеряемыми повторными госпитализациями, продолжительностью последующего пребывания в больнице и стоимостью лечения после выписки. Гипотеза 3: По сравнению с обычным лечением, у пациентов, получающих вмешательство DCT, будет значительно меньше повторных госпитализаций, сокращена продолжительность последующего пребывания в больнице и более низкая стоимость лечения через 30, 90 и 365 дней после выписки.
Возглавляет исследовательскую группу психиатр (д. IsHak - ИП) и госпиталист (д-р. Nuckols - Co-I) с передовым и хорошо зарекомендовавшим себя послужным списком исследований / стипендий в области здравоохранения в области депрессии, измерения результатов и экономических последствий повышения качества и безопасности здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 18 лет, госпитализированные в Медицинский центр Cedars-Sinai, говорят по-английски и отвечают «да» на любой вопрос с помощью инструмента PHQ-2.
Критерий исключения:
- Участники младше 18 лет, не говорящие по-английски и не ответившие «да» ни на один из вопросов инструмента PHQ-2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Пациенты, участвующие в программе перехода на лечение депрессии, будут иметь социального работника по переходному уходу, который будет поддерживать ежедневный контакт по телефону, посещать его на дому и посещать медицинские и психиатрические приемы пациента в среднем в течение трех месяцев после выписки.
Пациенты в группе обычного ухода будут продолжать лечение в обычном режиме (плановые визиты для последующего наблюдения).
Этим субъектам также будет предложено заполнить анкеты, касающиеся качества жизни и состояния физического и психического здоровья.
|
Группа вмешательства DCT. Пациенты, участвующие в вмешательстве DCT, будут иметь социального работника временного ухода (TCSW), который будет поддерживать ежедневный телефонный контакт, посещать его на дому и посещать медицинские и психиатрические приемы пациента в среднем в течение трех месяцев после выписки.
Пациенты в группе обычного ухода будут продолжать лечение в обычном режиме (плановые визиты для последующего наблюдения).
Этим субъектам также будет предложено заполнить анкеты, касающиеся качества жизни и состояния физического и психического здоровья.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - Стандарт лечения
Необходимо соблюдать стандарт медицинской помощи, и данные из их медицинских карт будут рассмотрены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переходный уход
Временное ограничение: 365 дней
|
У пациентов, участвующих в программе DCT, будет социальный работник временного ухода (TCSW), который будет поддерживать ежедневный телефонный контакт, посещать его на дому и посещать медицинские и психиатрические приемы пациента в среднем в течение трех месяцев после выписки.
Пациенты в группе обычного ухода будут продолжать лечение в обычном режиме (плановые визиты для последующего наблюдения).
Этим субъектам также будет предложено заполнить анкеты, касающиеся качества жизни и состояния физического и психического здоровья.
|
365 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросы депрессии
Временное ограничение: 365 дней
|
Все пациенты, госпитализированные в CSMC, проходят скрининг депрессии с использованием инструмента PHQ (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Пациентам задают два вопроса о частом появлении кардинальных депрессивных симптомов - грусти и ангедонии - и дают ответы да/нет приемной медсестре (PHQ-2).
Если пациенты отвечают «да» на любой вопрос, им вводят полный инструмент PHQ-9.
В соответствии с протоколом скрининга депрессии CSMC, если пациенты набирают >12 баллов по шкале PHQ-9, проводится оценка социального работника и уведомление лечащего врача и психиатра.
Субъекты будут определены через психиатра, который обсудит риски и преимущества участия в исследовании и оценит интерес пациента к исследованию.
|
365 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00045116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переход при лечении депрессии (DCT)
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Активный, не рекрутирующий