Přechody péče o pacienty s depresí
Přechod na péči o nemocné pacienty s depresí
Cíl 1: Shromáždit data o spojení programu Depression Care Transition (DCT) s chováním při sebeobsluze, měřeno dodržováním léků a návštěvností kliniky po propuštění. Hypotéza 1: Ve srovnání s obvyklou péčí budou mít pacienti, kteří dostanou intervenci DCT, významně větší adherenci k medikaci a návštěvnost kliniky 30., 90. a 365. den po propuštění.
Cíl 2: Shromáždit data o spojení DCT s klinickými/zdravotními výsledky měřenými podle závažnosti deprese, funkčního stavu a celkového fyzického a duševního zdraví po propuštění. Hypotéza 2: Ve srovnání s obvyklou péčí budou mít pacienti, kteří dostanou intervenci DCT, významně větší zlepšení v závažnosti deprese, funkčním stavu a celkovém fyzickém a duševním zdraví po 30, 90 a 365 dnech po propuštění.
Cíl 3: Shromáždit údaje o spojení DCT s výsledky využití měřené pomocí readmisí, délky následných hospitalizací a nákladů na péči po propuštění. Hypotéza 3: Ve srovnání s obvyklou péčí budou mít pacienti, kteří podstoupí DCT intervenci, výrazně nižší počet hospitalizací, zkrácenou délku následné hospitalizace a nižší náklady na péči, a to po 30, 90 a 365 dnech propuštění.
Vedoucím výzkumného týmu je psychiatr (Dr. IsHak - PI) a hospitalista (Dr. Nuckols - Co-I) s pokročilou a dobře zavedenou historií výzkumu/stipendia zdravotnických služeb v oblasti deprese, měření výsledků a ekonomických důsledků zlepšování kvality a bezpečnosti zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci starší 18 let byli přijati do Cedars-Sinai Medical Center, mluví anglicky a na obě otázky na přístroji PHQ-2 odpověděli „ano“.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 18 let, nehovořící anglicky a na žádnou otázku na přístroji PHQ-2 neodpověděli „ano“.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Pacienti v intervenci Přechody na léčbu deprese budou mít sociálního pracovníka přechodné péče, který bude udržovat každodenní telefonický kontakt, návštěvy doma a bude s pacientem navštěvovat lékařské a psychiatrické schůzky v průměru tři měsíce po propuštění.
Pacienti ve skupině obvyklé péče budou postupovat jako obvykle (plánované následné návštěvy).
Tyto subjekty budou rovněž požádány o vyplnění dotazníků týkajících se kvality života a fyzického a duševního zdraví.
|
Intervenční skupina DCT – Pacienti v intervenci DCT budou mít sociálního pracovníka pro přechodnou péči (TCSW), který bude udržovat každodenní telefonický kontakt, návštěvy doma a bude s pacientem docházet na lékařské a psychiatrické schůzky v průměru tři měsíce po propuštění.
Pacienti ve skupině obvyklé péče budou postupovat jako obvykle (plánované následné návštěvy).
Tyto subjekty budou rovněž požádány o vyplnění dotazníků týkajících se kvality života a fyzického a duševního zdraví.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina – standardní péče
Budou dodržovány standardy péče a budou přezkoumány údaje z jejich lékařské dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechodná péče
Časové okno: 365 dní
|
Pacienti v intervenci DCT budou mít k dispozici sociálního pracovníka pro přechodnou péči (TCSW), který bude udržovat každodenní telefonický kontakt, návštěvy doma a bude s pacientem navštěvovat lékařské a psychiatrické schůzky v průměru tři měsíce po propuštění.
Pacienti ve skupině obvyklé péče budou postupovat jako obvykle (plánované následné návštěvy).
Tyto subjekty budou rovněž požádány o vyplnění dotazníků týkajících se kvality života a fyzického a duševního zdraví.
|
365 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumy deprese
Časové okno: 365 dní
|
Všichni pacienti, kteří jsou přijati do CSMC, jsou vyšetřováni na depresi pomocí nástroje PHQ (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Pacientům jsou položeny dvě otázky týkající se častého výskytu hlavních depresivních symptomů – smutku a anhedonie – a poskytnou odpovědi ano/ne vstupní sestře (PHQ-2).
Pokud pacienti na kteroukoli otázku odpoví „ano“, je jim podán kompletní nástroj PHQ-9.
Podle protokolu CSMC pro screening deprese, pokud pacienti skórují >12 na PHQ-9, bude provedeno hodnocení sociálním pracovníkem a upozornění přijímajícího lékaře a psychiatrie.
Subjekty budou identifikovány prostřednictvím psychiatra, který bude diskutovat o rizicích a přínosech účasti ve studii a posoudí zájem pacienta o studii.
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00045116
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .