Transiciones de atención para pacientes con depresión
Transiciones de atención para pacientes médicamente enfermos con depresión
Objetivo 1: recopilar datos sobre la asociación de un programa de Transición de la Atención de la Depresión (DCT, por sus siglas en inglés) con comportamientos de autocuidado medidos por la adherencia a la medicación y la asistencia a las visitas clínicas, después del alta. Hipótesis 1: En comparación con la atención habitual, los pacientes que reciben la intervención DCT tendrán una adherencia a la medicación y una asistencia a las visitas clínicas significativamente mayores, a los 30, 90 y 365 días después del alta.
Objetivo 2: recopilar datos sobre la asociación de DCT con los resultados clínicos/de salud medidos por la gravedad de la depresión, el estado funcional y la salud física y mental general, después del alta. Hipótesis 2: En comparación con la atención habitual, los pacientes que reciben la intervención DCT tendrán mejoras significativamente mayores en la gravedad de la depresión, el estado funcional y la salud física y mental general a los 30, 90 y 365 días después del alta.
Objetivo 3: recopilar datos sobre la asociación de DCT con los resultados de utilización medidos por readmisiones, duración de las estadías hospitalarias posteriores y costo de la atención, después del alta. Hipótesis 3: En comparación con la atención habitual, los pacientes que reciben la intervención DCT tendrán reingresos hospitalarios significativamente más bajos, estancias hospitalarias posteriores más cortas y costos de atención más bajos, a los 30, 90 y 365 días del alta.
Al frente del equipo de investigación está un psiquiatra (Dr. IsHak - PI) y un hospitalista (Dr. Nuckols - Co-I) con un historial avanzado y bien establecido de investigación/beca de servicios de salud en los campos de la depresión, medición de resultados e implicaciones económicas de mejorar la calidad y seguridad de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mayores de 18 años, admitidos en el Centro Médico Cedars-Sinai, de habla inglesa, y respondiendo "sí" a cualquiera de las preguntas en el instrumento PHQ-2.
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 18 años, que no hablen inglés y que no respondan "sí" a ninguna de las preguntas del instrumento PHQ-2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los pacientes en la intervención de Transiciones de Atención de Depresión tendrán un Trabajador Social de Atención de Transición que mantendrá contacto telefónico diario, visitas domiciliarias y asistirá con el paciente a las citas médicas y psiquiátricas durante un promedio de tres meses después del alta.
Los pacientes del grupo de atención habitual procederán como de costumbre (visitas de seguimiento programadas).
A estos sujetos también se les pedirá que completen cuestionarios relacionados con la calidad de vida y el estado de salud física y mental.
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Grupo de intervención DCT: los pacientes en la intervención DCT tendrán un trabajador social de atención de transición (TCSW) que mantendrá contacto telefónico diario, visitas domiciliarias y asistirá a las citas médicas y psiquiátricas del paciente durante un promedio de tres meses después del alta.
Los pacientes del grupo de atención habitual procederán como de costumbre (visitas de seguimiento programadas).
A estos sujetos también se les pedirá que completen cuestionarios relacionados con la calidad de vida y el estado de salud física y mental.
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Sin intervención: Grupo de control - Estándar de atención
Se seguirá el estándar de atención y se revisarán los datos de sus registros médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención de transición
Periodo de tiempo: 365 dias
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Los pacientes en la intervención DCT tendrán un trabajador social de atención de transición (TCSW) que mantendrá contacto telefónico diario, visitas domiciliarias y asistirá a las citas médicas y psiquiátricas del paciente durante un promedio de tres meses después del alta.
Los pacientes del grupo de atención habitual procederán como de costumbre (visitas de seguimiento programadas).
A estos sujetos también se les pedirá que completen cuestionarios relacionados con la calidad de vida y el estado de salud física y mental.
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365 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuestas de depresión
Periodo de tiempo: 365 dias
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Todos los pacientes que ingresan al CSMC son examinados para detectar depresión mediante el instrumento PHQ (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001).
A los pacientes se les hacen dos preguntas sobre la aparición frecuente de síntomas depresivos cardinales (tristeza y anhedonia) y proporcionan respuestas sí/no a la enfermera de admisión (PHQ-2).
Si los pacientes responden "sí" a cualquiera de las preguntas, se les administra el instrumento PHQ-9 completo.
Según el protocolo de detección de depresión del CSMC, si los pacientes obtienen una puntuación >12 en el PHQ-9, se realizará una evaluación del trabajador social y se notificará al médico de admisión y al psiquiatra.
Los sujetos serán identificados a través del psiquiatra, quien discutirá los riesgos y beneficios de la participación en el estudio y evaluará el interés del paciente en el estudio.
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365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00045116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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