Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgsoverganger for pasienter med depresjon

27. juli 2019 oppdatert av: Waguih William IsHak, MD, FAPA, Cedars-Sinai Medical Center

Omsorgsoverganger for medisinsk syke pasienter med depresjon

Mål 1: Å samle inn data om et Depression Care Transition (DCT)-programs assosiasjon med egenomsorgsatferd målt ved medisinoverholdelse og klinikkbesøk, etter utskrivning. Hypotese 1: Sammenlignet med vanlig behandling vil pasienter som mottar DCT-intervensjonen ha betydelig større medisinoverholdelse og klinikkbesøk, 30, 90 og 365 dager etter utskrivning.

Mål 2: Å samle inn data om DCTs assosiasjon med kliniske/helseutfall målt ved alvorlighetsgrad av depresjon, funksjonell status og generell fysisk og mental helse, etter utskrivning. Hypotese 2: Sammenlignet med vanlig behandling vil pasienter som mottar DCT-intervensjonen ha betydelig større forbedringer i alvorlighetsgrad av depresjon, funksjonsstatus og generell fysisk og mental helse ved 30, 90 og 365 dager etter utskrivning.

Mål 3: Å samle inn data om DCTs assosiasjon med utnyttelsesresultater målt ved reinnleggelser, lengde på påfølgende sykehusopphold og omsorgskostnader, etter utskrivning. Hypotese 3: Sammenlignet med vanlig behandling vil pasienter som mottar DCT-intervensjonen ha betydelig lavere sykehusreinnleggelser, forkortet lengde på påfølgende sykehusopphold og lavere pleiekostnader, ved 30, 90 og 365 dager med utskrivning.

Leder for forskerteamet er en psykiater (Dr. IsHak - PI) og en sykehusist (Dr. Nuckols - Co-I) med en avansert og veletablert merittliste innen helsetjenesteforskning/-stipend innen depresjon, resultatmåling og økonomiske implikasjoner av å forbedre kvaliteten og sikkerheten til helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bidra til å fremme vitenskapen om kontinuitet i omsorgsleveringen for deprimerte medisinske innlagte pasienter ved å samle inn data om virkningen av en modifisert evidensbasert omsorgsovergangsmodell på kliniske/helse- og bruksutfall av depresjon hos medisinsk syke innlagte pasienter. Studien kan generere bevis for å støtte innlagt bruk av USPSTF-retningslinjene for screening av voksne for depresjon gjennom personaleassisterte depresjonssystemer inkludert oppfølging og kontinuitet i omsorgen. Denne studien vil legge til det eksisterende polikliniske beviset for identifikasjon og behandling av depresjon for å forbedre resultatene (Simon et al., 2001; O'Connor et al., 2013), det avgjørende aspektet ved poliklinisk bevis for identifisering, behandling og kontinuitet av depresjon. av omsorgs-/omsorgsoverganger for å forbedre kliniske/helse- og utnyttelsesresultater.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere eldre enn 18 år, innlagt på Cedars-Sinai Medical Center, engelsktalende, og svarer "ja" på begge spørsmålene på PHQ-2-instrumentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere under 18 år, ikke-engelsktalende, og svarer ikke "ja" på noen av spørsmålene på PHQ-2-instrumentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Pasienter i Depression Care Transitions-intervensjonen vil ha en Transitional Care Sosionom som vil opprettholde daglig telefonkontakt, hjemmebesøk og vil delta på pasientens medisinske og psykiatriske avtaler i gjennomsnittlig tre måneder etter utskrivning. Pasienter i vanlig omsorgsgruppe vil fortsette som vanlig (planlagte oppfølgingsbesøk). Disse forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer knyttet til livskvalitet og fysisk og psykisk helsetilstand.
Atferdsmessig: Depression Care Transitions (DCT)
DCT-intervensjonsgruppe - Pasienter i DCT-intervensjonen vil ha en overgangsomsorgssosialarbeider (TCSW) som vil opprettholde daglig telefonkontakt, hjemmebesøk, og vil delta på pasientens medisinske og psykiatriske avtaler i gjennomsnittlig tre måneder etter utskrivning. Pasienter i vanlig omsorgsgruppe vil fortsette som vanlig (planlagte oppfølgingsbesøk). Disse forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer knyttet til livskvalitet og fysisk og psykisk helsetilstand.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Standard of Care
Skal følges i henhold til standard for omsorg og data fra deres medisinske journaler vil bli gjennomgått.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgangspleie
Tidsramme: 365 dager
Pasienter i DCT-intervensjonen vil ha en overgangsomsorgssosialarbeider (TCSW) som vil opprettholde daglig telefonkontakt, hjemmebesøk og vil delta på pasientens medisinske og psykiatriske avtaler i gjennomsnittlig tre måneder etter utskrivning. Pasienter i vanlig omsorgsgruppe vil fortsette som vanlig (planlagte oppfølgingsbesøk). Disse forsøkspersonene vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer knyttet til livskvalitet og fysisk og psykisk helsetilstand.
365 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsundersøkelser
Tidsramme: 365 dager
Alle pasienter som er innlagt på CSMC blir screenet for depresjon ved hjelp av PHQ-instrumentet (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Pasientene får to spørsmål om hyppig forekomst av kardinaldepressive symptomer - tristhet og anhedoni - og gir ja/nei svar til inntakssykepleier (PHQ-2). Hvis pasientene svarer "ja" på begge spørsmålene, får de det komplette PHQ-9-instrumentet. I henhold til CSMC-depresjonsscreeningsprotokollen, hvis pasienter skårer >12 på PHQ-9, vil en sosialarbeiderevaluering og varsling av innleggende lege og psykiatri finne sted. Forsøkspersonene vil bli identifisert gjennom psykiateren som vil diskutere risiko og fordeler ved studiedeltakelse, og vurdere pasientens interesse for studien.
365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00045116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere