Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeovergange for patienter med depression

27. juli 2019 opdateret af: Waguih William IsHak, MD, FAPA, Cedars-Sinai Medical Center

Plejeovergange for medicinsk syge patienter med depression

Mål 1: At indsamle data om et Depression Care Transition (DCT)-programs sammenhæng med egenomsorgsadfærd målt ved medicinoverholdelse og klinikbesøgsdeltagelse efter udskrivelse. Hypotese 1: Sammenlignet med sædvanlig pleje vil patienter, der modtager DCT-interventionen, have betydeligt større medicinadhærens og klinikbesøgsdeltagelse 30, 90 og 365 dage efter udskrivelsen.

Mål 2: At indsamle data om DCTs sammenhæng med kliniske/sundhedsmæssige udfald målt ved depressions sværhedsgrad, funktionel status og overordnet fysisk og mental sundhed efter udskrivelse. Hypotese 2: Sammenlignet med sædvanlig pleje vil patienter, der modtager DCT-interventionen, have signifikant større forbedringer i sværhedsgraden af ​​depression, funktionel status og overordnet fysisk og mental sundhed 30, 90 og 365 dage efter udskrivelsen.

Mål 3: At indsamle data om DCTs sammenhæng med udnyttelsesresultater målt ved genindlæggelser, længde af efterfølgende hospitalsophold og plejeomkostninger efter udskrivelse. Hypotese 3: Sammenlignet med sædvanlig pleje vil patienter, der modtager DCT-interventionen, have væsentligt lavere hospitalsgenindlæggelser, forkortet længde af efterfølgende hospitalsophold og lavere plejeomkostninger ved 30, 90 og 365 dages udskrivning.

I spidsen for forskerholdet er en psykiater (Dr. IsHak - PI) og en hospitalist (Dr. Nuckols - Co-I) med en avanceret og veletableret track record inden for sundhedstjenesteforskning/-stipendium inden for områderne depression, resultatmåling og økonomiske konsekvenser af at forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bidrage til at fremme videnskaben om kontinuitet i plejeydelser til deprimerede medicinske indlagte patienter ved at indsamle data om virkningen af ​​en modificeret evidensbaseret plejeovergangsmodel på kliniske/sundheds- og udnyttelsesresultater af depression hos medicinsk syge indlagte patienter. Undersøgelsen kunne generere evidens for at understøtte den indlagte anvendelse af USPSTF-retningslinjerne for screening af voksne for depression gennem personaleassisteret depressionsplejesystemer, herunder opfølgning og kontinuitet i plejen. Denne undersøgelse vil føje til den eksisterende ambulante evidens for identifikation og behandling af depression med henblik på at forbedre resultaterne (Simon et al., 2001; O'Connor et al., 2013), det afgørende aspekt af indlagt evidens for depressionsidentifikation, behandling og kontinuitet af pleje/plejeovergange i forbedring af kliniske/sundhedsmæssige og udnyttelsesresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er ældre end 18 år, indlagt på Cedars-Sinai Medical Center, engelsktalende, og svarer "ja" til begge spørgsmål om PHQ-2-instrumentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år, ikke-engelsktalende, og svarer ikke "ja" til nogen af ​​spørgsmålene på PHQ-2-instrumentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Patienter i Depression Care Transitions-interventionen vil have en overgangspleje-socialrådgiver, som vil opretholde daglig telefonkontakt, hjemmebesøg og vil deltage sammen med patienten til lægelige og psykiatriske aftaler i gennemsnitligt tre måneder efter udskrivelsen. Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil fortsætte som normalt (planlagte opfølgningsbesøg). Disse forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende livskvalitet og fysisk og mental sundhedstilstand.
Adfærdsmæssigt: Depression Care Transitions (DCT)
DCT-interventionsgruppe - Patienter i DCT-interventionen vil have en Transitional Care Social Worker (TCSW), som vil opretholde daglig telefonkontakt, hjemmebesøg og vil deltage i patientens medicinske og psykiatriske aftaler i gennemsnitligt tre måneder efter udskrivelsen. Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil fortsætte som normalt (planlagte opfølgningsbesøg). Disse forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende livskvalitet og fysisk og mental sundhedstilstand.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standard of Care
For at blive fulgt efter standard for pleje og data fra deres lægejournaler vil blive gennemgået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgangspleje
Tidsramme: 365 dage
Patienter i DCT-interventionen vil have en Transitional Care Social Worker (TCSW), som vil opretholde daglig telefonkontakt, hjemmebesøg og vil deltage med patienten til medicinske og psykiatriske aftaler i gennemsnitligt tre måneder efter udskrivelsen. Patienter i den sædvanlige plejegruppe vil fortsætte som normalt (planlagte opfølgningsbesøg). Disse forsøgspersoner vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende livskvalitet og fysisk og mental sundhedstilstand.
365 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsundersøgelser
Tidsramme: 365 dage
Alle patienter, der er indlagt på CSMC, screenes for depression ved hjælp af PHQ-instrumentet (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Patienterne bliver stillet to spørgsmål om hyppig forekomst af kardinal depressive symptomer - tristhed og anhedoni - og giver ja/nej svar til indtagssygeplejersken (PHQ-2). Hvis patienterne svarer "ja" til begge spørgsmål, får de det komplette PHQ-9-instrument. I henhold til CSMC-depressionsscreeningsprotokol, hvis patienter scorer >12 på PHQ-9, vil en socialrådgiverevaluering og underretning af den indlagte læge og psykiatri finde sted. Forsøgspersonerne vil blive identificeret gennem psykiateren, som vil diskutere risici og fordele ved studiedeltagelse og vurdere patientens interesse for undersøgelsen.
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00045116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner