Zmiany w opiece nad pacjentami z depresją
Zmiany w opiece nad medycznie chorymi pacjentami z depresją
Cel 1: Zebranie danych na temat związku programu „Depression Care Transition” (DCT) z zachowaniami związanymi z samoopieką, mierzonymi na podstawie przestrzegania zaleceń lekarskich i obecności na wizytach w klinice po wypisaniu ze szpitala. Hipoteza 1: W porównaniu ze zwykłą opieką, pacjenci, którzy otrzymają interwencję DCT, będą znacznie lepiej przestrzegać zaleceń lekarskich i częściej odwiedzać klinikę po 30, 90 i 365 dniach od wypisu.
Cel 2: Zebranie danych na temat związku DCT z wynikami klinicznymi/zdrowotnymi mierzonymi na podstawie nasilenia depresji, stanu funkcjonalnego oraz ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego po wypisaniu ze szpitala. Hipoteza 2: W porównaniu ze zwykłą opieką, pacjenci, którzy otrzymają interwencję DCT, odnotują znacznie większą poprawę w zakresie nasilenia depresji, stanu funkcjonalnego oraz ogólnego stanu zdrowia fizycznego i psychicznego po 30, 90 i 365 dniach po wypisaniu ze szpitala.
Cel 3: Zebranie danych na temat związku DCT z wynikami wykorzystania mierzonymi ponownymi przyjęciami, długością kolejnych pobytów w szpitalu i kosztami opieki po wypisie. Hipoteza 3: W porównaniu ze zwykłą opieką, pacjenci, którzy otrzymają interwencję DCT, będą mieli znacznie mniejszą liczbę ponownych hospitalizacji, krótszą długość kolejnych pobytów w szpitalu i niższe koszty opieki, w 30, 90 i 365 dniu wypisu.
Na czele zespołu badawczego stoi psychiatra (dr. IsHak - PI) i szpitalnik (Dr. Nuckols - Co-I) z zaawansowanymi i ugruntowanymi osiągnięciami w zakresie badań / stypendiów w zakresie usług zdrowotnych w dziedzinie depresji, pomiaru wyników i ekonomicznych implikacji poprawy jakości i bezpieczeństwa opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat, przyjęci do Centrum Medycznego Cedars-Sinai, posługujący się językiem angielskim i odpowiadający „tak” na oba pytania w instrumencie PHQ-2.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku poniżej 18 lat, nie mówiący po angielsku i nieodpowiedzi „tak” na żadne pytanie dotyczące instrumentu PHQ-2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci objęci interwencją Depression Care Transitions będą mieli pracownika socjalnego opieki przejściowej, który będzie utrzymywał codzienny kontakt telefoniczny, wizyty domowe i będzie uczestniczył w wizytach lekarskich i psychiatrycznych pacjenta średnio przez trzy miesiące po wypisie.
Pacjenci w zwykłej grupie opieki będą postępować jak zwykle (zaplanowane wizyty kontrolne).
Osoby te zostaną również poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Grupa interwencyjna DCT — pacjenci objęci interwencją DCT będą mieli pracownika socjalnego opieki przejściowej (TCSW), który będzie utrzymywał codzienny kontakt telefoniczny, wizyty domowe i będzie uczestniczył w wizytach lekarskich i psychiatrycznych pacjenta przez średnio trzy miesiące po wypisie.
Pacjenci w zwykłej grupie opieki będą postępować jak zwykle (zaplanowane wizyty kontrolne).
Osoby te zostaną również poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Standard opieki
Należy postępować zgodnie ze standardami opieki, a dane z ich dokumentacji medycznej zostaną poddane przeglądowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka przejściowa
Ramy czasowe: 365 dni
|
Pacjenci objęci interwencją DCT będą mieli pracownika socjalnego opieki przejściowej (TCSW), który będzie utrzymywał codzienny kontakt telefoniczny, wizyty domowe i będzie uczestniczył w wizytach lekarskich i psychiatrycznych pacjenta średnio przez trzy miesiące po wypisie.
Pacjenci w zwykłej grupie opieki będą postępować jak zwykle (zaplanowane wizyty kontrolne).
Osoby te zostaną również poproszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
365 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankiety dotyczące depresji
Ramy czasowe: 365 dni
|
Wszyscy pacjenci przyjmowani do CSMC są badani pod kątem depresji za pomocą instrumentu PHQ (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001).
Pacjenci otrzymują dwa pytania dotyczące częstości występowania głównych objawów depresyjnych – smutku i anhedonii – i udzielają odpowiedzi tak/nie pielęgniarce oddziałowej (PHQ-2).
Jeśli pacjenci odpowiedzą „tak” na którekolwiek z pytań, otrzymują kompletny instrument PHQ-9.
Zgodnie z protokołem badań przesiewowych CSMC w kierunku depresji, jeśli pacjenci uzyskają >12 punktów w skali PHQ-9, zostanie przeprowadzona ocena pracownika socjalnego oraz powiadomienie lekarza przyjmującego i psychiatry.
Osoby badane zostaną określone przez psychiatrę, który omówi ryzyko i korzyści wynikające z udziału w badaniu oraz oceni zainteresowanie pacjenta badaniem.
|
365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00045116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przejścia do leczenia depresji (DCT)
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Mayo ClinicAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja