- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03056183
우울증 환자를 위한 치료 전환
우울증이 있는 의학적으로 아픈 환자를 위한 치료 전환
목표 1: 퇴원 후 약물 순응도 및 클리닉 방문 출석으로 측정된 DCT(우울증 관리 전환) 프로그램과 자기 관리 행동의 연관성에 대한 데이터를 수집합니다. 가설 1: 퇴원 후 30일, 90일, 365일에 DCT 개입을 받는 환자는 일반적인 치료와 비교하여 복약순응도와 진료방문 출석률이 유의하게 높을 것이다.
목표 2: 퇴원 후 우울증의 중증도, 기능적 상태, 전반적인 신체 및 정신 건강으로 측정된 DCT와 임상/건강 결과의 연관성에 대한 데이터를 수집합니다. 가설 2: 퇴원 후 30일, 90일, 365일에 DCT 중재를 받은 환자는 일반적인 치료와 비교하여 우울증 중증도, 기능 상태 및 전반적인 신체 및 정신 건강이 훨씬 더 크게 개선될 것입니다.
목표 3: 퇴원 후 재입원, 후속 입원 기간 및 치료 비용으로 측정된 활용 결과와 DCT의 연관성에 대한 데이터를 수집합니다. 가설 3: 일반적인 치료와 비교하여 DCT 개입을 받는 환자는 퇴원 30일, 90일 및 365일에서 상당히 낮은 병원 재입원, 후속 입원 기간 단축 및 치료 비용 절감을 경험할 것입니다.
연구팀을 이끄는 정신과 의사(Dr. IsHak - PI)와 입원 전문의(Dr. Nuckols - Co-I)는 우울증, 결과 측정, 건강 관리의 질과 안전 개선에 대한 경제적 영향 분야에서 건강 서비스 연구/학업의 선진적이고 잘 확립된 실적을 보유하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Cedars-Sinai Medical Center에 입원한 18세 이상의 참가자, 영어 사용, PHQ-2 기기의 두 질문 중 하나에 "예"라고 답함.
제외 기준:
- 18세 미만의 참가자는 영어를 구사하지 않으며 PHQ-2 도구의 질문에 "예"라고 대답하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
우울증 치료 전환 중재에 참여하는 환자는 퇴원 후 평균 3개월 동안 매일 전화 연락, 가정 방문을 유지하고 환자 의료 및 정신과 예약에 참석할 전환 치료 사회 복지사가 있습니다.
일반 진료 그룹의 환자는 평소와 같이 진행합니다(예정된 후속 방문).
이 피험자들은 또한 삶의 질과 신체적, 정신적 건강 상태와 관련된 설문지를 작성해야 합니다.
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DCT 개입 그룹 - DCT 개입의 환자는 매일 전화 연락, 가정 방문을 유지하고 퇴원 후 평균 3개월 동안 환자의 의료 및 정신과 약속에 참석할 과도기 치료 사회 복지사(TCSW)를 갖게 됩니다.
일반 진료 그룹의 환자는 평소와 같이 진행합니다(예정된 후속 방문).
이 피험자들은 또한 삶의 질과 신체적, 정신적 건강 상태와 관련된 설문지를 작성해야 합니다.
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간섭 없음: 대조군 - 관리 표준
치료 표준에 따라 따라야 하며 의료 기록의 데이터가 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과도기적 치료
기간: 365일
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DCT 개입 환자는 매일 전화 연락, 가정 방문을 유지하고 퇴원 후 평균 3개월 동안 환자의 의료 및 정신과 약속에 참석할 과도기 치료 사회 복지사(TCSW)를 갖게 됩니다.
일반 진료 그룹의 환자는 평소와 같이 진행합니다(예정된 후속 방문).
이 피험자들은 또한 삶의 질과 신체적, 정신적 건강 상태와 관련된 설문지를 작성해야 합니다.
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365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 설문조사
기간: 365일
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CSMC에 입원한 모든 환자는 PHQ 장비를 사용하여 우울증에 대해 선별 검사를 받습니다(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
환자는 주요 우울 증상(슬픔 및 무쾌감증)의 빈번한 발생에 대해 두 가지 질문을 받고 접수 간호사(PHQ-2)에게 예/아니오 답변을 제공합니다.
환자가 두 질문 중 하나에 "예"라고 대답하면 완전한 PHQ-9 기기가 투여됩니다.
CSMC 우울증 스크리닝 프로토콜에 따라 환자가 PHQ-9에서 >12점을 받으면 사회 복지사 평가 및 입원 의사 및 정신과에 대한 통지가 이루어집니다.
피험자는 연구 참여의 위험과 이점을 논의하고 연구에 대한 환자의 관심을 평가할 정신과 의사를 통해 식별됩니다.
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365일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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우울증 치료 전환(DCT)에 대한 임상 시험
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