Átmenetek a depresszióban szenvedő betegek számára
Átmenetek a depresszióban szenvedő, orvosilag megbetegedett betegek számára
1. cél: Adatok gyűjtése egy Depressziós Átmeneti (DCT) programnak az öngondoskodási magatartással való kapcsolatáról, amelyet a kibocsátás utáni gyógyszeradherenciával és a klinikai látogatások számával mértek. 1. hipotézis: A szokásos ellátáshoz képest a DCT-beavatkozáson átesett betegeknél szignifikánsan nagyobb lesz a gyógyszerszedés és a klinikai látogatások száma a hazabocsátás után 30, 90 és 365 nappal.
2. cél: Adatok gyűjtése a DCT klinikai/egészségügyi kimenetelekkel való kapcsolatáról, a depresszió súlyossága, funkcionális állapota, valamint általános fizikai és mentális egészségi állapota alapján, a hazabocsátás után. 2. hipotézis: A szokásos ellátáshoz képest a DCT-beavatkozásban részesülő betegeknél szignifikánsan nagyobb javulás tapasztalható a depresszió súlyosságában, funkcionális állapotában, valamint általános fizikai és mentális egészségi állapotában a hazabocsátás után 30, 90 és 365 nappal.
3. cél: Adatok gyűjtése a DCT kapcsolatáról a felhasználási eredményekkel, a visszafogadások, a későbbi kórházi tartózkodások hossza és az elbocsátás utáni ellátás költségei alapján mérve. 3. hipotézis: A szokásos ellátáshoz képest a DCT-beavatkozásban részesülő betegeknél lényegesen kevesebb lesz a kórházi visszafogadás, a későbbi kórházi tartózkodások időtartama és alacsonyabb az ellátási költség 30, 90 és 365 napos elbocsátással.
A kutatócsoportot egy pszichiáter vezeti (Dr. IsHak – PI) és egy kórházi orvos (Dr. Nuckols – Co-I) fejlett és jól megalapozott múlttal rendelkező egészségügyi szolgáltatások kutatása/ösztöndíja a depresszió, az eredmények mérése és az egészségügyi ellátás minőségének és biztonságának javításának gazdasági vonatkozásai területén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 évnél idősebb résztvevők bekerültek a Cedars-Sinai Medical Centerbe, angolul beszélnek, és a PHQ-2 műszeren bármelyik kérdésre igennel válaszolnak.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők, nem beszélnek angolul, és nem válaszolnak igennel a PHQ-2 hangszer egyik kérdésére sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A Depressziós Care Transitions beavatkozásban részt vevő betegeknek átmeneti gondozó szociális munkása lesz, aki napi telefonos kapcsolatot, otthoni látogatást tart, és a hazabocsátás után átlagosan három hónapig részt vesz a beteg orvosi és pszichiátriai rendelésein.
A szokásos ellátási csoportba tartozó betegek a szokásos módon járnak el (terv szerinti utóellenőrzés).
Ezeket az alanyokat az életminőséggel, valamint a fizikai és mentális egészségi állapottal kapcsolatos kérdőívek kitöltésére is felkérik majd.
|
DCT-beavatkozási csoport – A DCT-beavatkozásban részt vevő betegeknek lesz egy átmeneti gondozó szociális munkása (TCSW), aki napi telefonos kapcsolatot tart fenn, otthoni viziteket tart, és az elbocsátást követően átlagosan három hónapig részt vesz a beteg orvosi és pszichiátriai rendelésein.
A szokásos ellátási csoportba tartozó betegek a szokásos módon járnak el (terv szerinti utóellenőrzés).
Ezeket az alanyokat az életminőséggel, valamint a fizikai és mentális egészségi állapottal kapcsolatos kérdőívek kitöltésére is felkérik majd.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport – Standard of Care
Az ellátás standardja szerint követendő, és az orvosi nyilvántartásuk adatait felülvizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átmeneti gondozás
Időkeret: 365 nap
|
A DCT-beavatkozásban részt vevő betegeknél átmeneti gondozási szociális munkás (TCSW) lesz, aki napi telefonos kapcsolatot tart fenn, otthoni viziteket tart, és az elbocsátást követően átlagosan három hónapig részt vesz a beteg orvosi és pszichiátriai rendelésein.
A szokásos ellátási csoportba tartozó betegek a szokásos módon járnak el (terv szerinti utóellenőrzés).
Ezeket az alanyokat az életminőséggel, valamint a fizikai és mentális egészségi állapottal kapcsolatos kérdőívek kitöltésére is felkérik majd.
|
365 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós felmérések
Időkeret: 365 nap
|
Minden CSMC-be kerülő beteget depresszióra szűrnek a PHQ műszerrel (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001).
A betegeknek két kérdést tesznek fel a kardinális depressziós tünetek gyakori előfordulásáról - szomorúság és anhedonia -, és igen/nem választ adnak a befogadó nővérnek (PHQ-2).
Ha a betegek bármelyik kérdésre igennel válaszolnak, a teljes PHQ-9 műszert beadják nekik.
A CSMC depresszió szűrési protokollja szerint, ha a betegek 12-nél nagyobb pontszámot értek el a PHQ-9-en, szociális munkás értékelésre kerül sor, valamint a befogadó orvos és a pszichiátria értesítésére.
Az alanyokat a pszichiáter azonosítja, aki megvitatja a vizsgálatban való részvétel kockázatait és előnyeit, és felméri a páciens érdeklődését a vizsgálat iránt.
|
365 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00045116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .