抑郁症患者的护理过渡
2019年7月27日 更新者：Waguih William IsHak, MD, FAPA、Cedars-Sinai Medical Center
目标 1：收集有关抑郁症护理过渡 (DCT) 计划与出院后通过服药依从性和门诊就诊率衡量的自我护理行为关联的数据。 假设 1：与常规护理相比，接受 DCT 干预的患者在出院后 30、90 和 365 天的服药依从性和门诊就诊率显着提高。
目标 2：收集关于 DCT 与出院后抑郁症严重程度、功能状态和整体身心健康衡量的临床/健康结果的关联数据。 假设2：与常规护理相比，接受DCT干预的患者在出院后30天、90天和365天的抑郁严重程度、功能状态和整体身心健康状况均有显着改善。
目标 3：收集关于 DCT 与利用结果相关的数据，这些结果通过再入院率、后续住院时间和出院后的护理成本来衡量。 假设 3：与常规护理相比，接受 DCT 干预的患者在出院 30、90 和 365 天时的再入院率、后续住院时间和护理成本显着降低。
领导研究团队的是一名精神科医生（Dr. IsHak - PI) 和一名住院医生 (Dr. Nuckols - Co-I) 在抑郁症、结果测量和提高医疗保健质量和安全的经济影响等领域拥有先进和完善的医疗服务研究/学术记录。
研究概览
详细说明
这项研究将通过收集关于改进的循证护理过渡模型对抑郁症住院患者的临床/健康和利用结果的影响的数据，促进为抑郁症住院患者提供连续性护理的科学。
该研究可以产生证据，支持住院患者应用 USPSTF 指南，通过工作人员协助的抑郁症护理系统（包括随访和持续护理）筛查成人抑郁症。
这项研究将增加现有的门诊证据，以识别和治疗抑郁症以改善结果（Simon 等人，2001 年；O'Connor 等人，2013 年），这是抑郁症识别、治疗和连续性的住院证据的关键方面改善临床/健康和利用结果的护理/护理转变。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年满 18 岁，住进 Cedars-Sinai 医疗中心，讲英语，并且对 PHQ-2 仪器上的任一问题回答“是”。
排除标准：
- 参与者未满 18 岁，不会说英语，并且对 PHQ-2 仪器上的任何一个问题都没有回答“是”。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
抑郁症护理过渡干预中的患者将有一名过渡性护理社会工作者，该社会工作者将保持每日电话联系、家访，并将在出院后平均三个月内与患者进行医疗和精神科预约。
常规护理组的患者将照常进行（预定的随访）。
这些受试者还将被要求完成有关生活质量和身心健康状况的问卷调查。
|
DCT 干预组——接受 DCT 干预的患者将有一名过渡性护理社会工作者 (TCSW)，该社会工作者将保持日常电话联系、家访，并将在出院后平均三个月内与患者进行医疗和精神科预约。
常规护理组的患者将照常进行（预定的随访）。
这些受试者还将被要求完成有关生活质量和身心健康状况的问卷调查。
|
|
无干预：对照组 - 护理标准
按照护理标准进行遵循，并将审查其医疗记录中的数据。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过渡期护理
大体时间：365天
|
接受 DCT 干预的患者将有一名过渡性护理社会工作者 (TCSW)，他们将保持每天的电话联系、家访，并将在出院后平均三个月内与患者进行医疗和精神科预约。
常规护理组的患者将照常进行（预定的随访）。
这些受试者还将被要求完成有关生活质量和身心健康状况的问卷调查。
|
365天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症调查
大体时间：365天
|
使用 PHQ 仪器（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）对所有入住 CSMC 的患者进行抑郁症筛查。
患者被问到两个关于主要抑郁症状频繁发生的问题——悲伤和快感缺乏——并向入院护士提供是/否的答案 (PHQ-2)。
如果患者对任一问题的回答为“是”，则他们将接受完整的 PHQ-9 仪器。
根据 CSMC 抑郁症筛查方案，如果患者在 PHQ-9 上得分 >12，将进行社会工作者评估，并通知入院医生和精神病学。
受试者将通过精神科医生确定，他们将讨论参与研究的风险和益处，并评估患者对研究的兴趣。
|
365天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Waguih IsHak, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月27日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.