Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdövergångar för patienter med depression

27 juli 2019 uppdaterad av: Waguih William IsHak, MD, FAPA, Cedars-Sinai Medical Center

Vårdövergångar för medicinskt sjuka patienter med depression

Syfte 1: Att samla in data om ett Depression Care Transition (DCT)-programs samband med egenvårdsbeteenden, mätt med hjälp av medicinering och närvaro på klinikbesök, efter utskrivning. Hypotes 1: Jämfört med vanlig vård kommer patienter som får DCT-interventionen att ha betydligt större följsamhet till medicinering och klinikbesök, 30, 90 och 365 dagar efter utskrivning.

Mål 2: Att samla in data om DCT:s samband med kliniska/hälsoresultat mätt som svårighetsgrad av depression, funktionell status och övergripande fysisk och mental hälsa, efter utskrivning. Hypotes 2: Jämfört med vanlig vård kommer patienter som får DCT-interventionen att ha signifikant större förbättringar i svårighetsgrad av depression, funktionell status och övergripande fysisk och psykisk hälsa 30, 90 och 365 dagar efter utskrivning.

Mål 3: Att samla in data om DCT:s samband med användningsresultat mätt som återinläggningar, längd på efterföljande sjukhusvistelser och kostnad för vård efter utskrivning. Hypotes 3: Jämfört med vanlig vård kommer patienter som får DCT-interventionen att ha betydligt lägre återinläggningar på sjukhus, förkortad längd på efterföljande sjukhusvistelser och lägre vårdkostnad, vid 30, 90 och 365 dagars utskrivning.

Ledande forskargruppen är en psykiater (Dr. IsHak - PI) och en sjukhusläkare (Dr. Nuckols - Co-I) med en avancerad och väletablerad meritlista inom forskning/stipendium inom hälsovård inom områdena depression, resultatmätning och ekonomiska konsekvenser av att förbättra kvaliteten och säkerheten i hälso- och sjukvården.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bidra till att främja vetenskapen om kontinuitet i vården för deprimerade medicinska slutenvårdspatienter genom att samla in data om effekten av en modifierad evidensbaserad vårdövergångsmodell på kliniska/hälsa och användningsresultat av depression hos medicinskt sjuka slutenvårdspatienter. Studien skulle kunna generera bevis för att stödja den slutna tillämpningen av USPSTF:s riktlinjer för screening av vuxna för depression genom personalstödda depressionssystem inklusive uppföljning och kontinuitet i vården. Denna studie kommer att lägga till den befintliga polikliniska evidensen för identifiering och behandling av depression för att förbättra resultaten (Simon et al., 2001;O'Connor et al., 2013), den avgörande aspekten av slutenvårdsbevis för identifiering, behandling och kontinuitet av depression av vård/vårdövergångar för att förbättra kliniska/hälsa och användningsresultat.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare äldre än 18 år, inlagda på Cedars-Sinai Medical Center, engelsktalande, och svarar "ja" på endera frågan om PHQ-2-instrumentet.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare under 18 år, icke-engelsktalande och svarar inte "ja" på någon av frågorna på PHQ-2-instrumentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Patienter i Depression Care Transitions-interventionen kommer att ha en övergångsvårdssocialarbetare som kommer att upprätthålla daglig telefonkontakt, hembesök och kommer att delta i patientens medicinska och psykiatriska möten under i genomsnitt tre månader efter utskrivningen. Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att fortsätta som vanligt (schemalagda uppföljningsbesök). Dessa personer kommer också att ombes fylla i frågeformulär som rör livskvalitet och fysisk och psykisk hälsa.
Beteende: Depression Care Transitions (DCT)
DCT-interventionsgrupp - Patienter i DCT-interventionen kommer att ha en Transitional Care Social Worker (TCSW) som kommer att upprätthålla daglig telefonkontakt, hembesök och kommer att delta med patientens medicinska och psykiatriska möten under i genomsnitt tre månader efter utskrivning. Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att fortsätta som vanligt (schemalagda uppföljningsbesök). Dessa personer kommer också att ombes fylla i frågeformulär som rör livskvalitet och fysisk och psykisk hälsa.
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Standard of Care
Att följas per standard av vård och data från deras journaler kommer att granskas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergångsvård
Tidsram: 365 dagar
Patienter i DCT-interventionen kommer att ha en övergångsvårdssocialarbetare (TCSW) som kommer att upprätthålla daglig telefonkontakt, hembesök och kommer att delta i patientens medicinska och psykiatriska möten under i genomsnitt tre månader efter utskrivning. Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att fortsätta som vanligt (schemalagda uppföljningsbesök). Dessa personer kommer också att ombes fylla i frågeformulär som rör livskvalitet och fysisk och psykisk hälsa.
365 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionsundersökningar
Tidsram: 365 dagar
Alla patienter som läggs in på CSMC screenas för depression med hjälp av PHQ-instrumentet (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001). Patienterna får två frågor om frekvent förekomst av kardinaldepressiva symtom - sorg och anhedoni - och ger ja/nej-svar till intagningssjuksköterskan (PHQ-2). Om patienterna svarar "ja" på någon av frågorna, administreras det kompletta PHQ-9-instrumentet. Enligt CSMC-protokollet för depressionsscreening, om patienterna får >12 poäng på PHQ-9, kommer en socialarbetarutvärdering att äga rum och meddelande till den mottagande läkaren och psykiatrin. Försökspersonerna kommer att identifieras genom psykiatern som kommer att diskutera riskerna och fördelarna med studiedeltagande, och bedöma patientens intresse för studien.
365 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Waguih IsHak, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

17 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00045116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Depression Care Transitions (DCT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera