労働調査の積極的な支援 (PAF)
2022年4月6日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
分娩の期間は母体と胎児の健康にとって決定的です。 進行が悪いと、母親が疲れたり、ひどい経験をしたり、出産の合併症を引き起こしたり、次の妊娠で帝王切開が必要になったりすることがよくあります。 積極的労働支援はオランダ発祥の手法です。
主な考え方は、従来の「子宮頸部の開口部が 3 ～ 4 cm で定期的な陣痛」よりも早い活発な陣痛の開始を、子宮頸部の長さが 0.5 cm 未満で、開口部が 1 cm で痛みを伴う陣痛であると定義することです。 この時点から子宮口の開きは1時間に1cmずつ進むと予想されます。 そうでない場合は、羊膜切開または収縮の刺激によって進行がサポートされます。
この方法はいくつかのクリニックで非常に熱心に採用されています。 ただし、この方法が他の方法よりも優れていることを証明するランダム化比較試験はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
347
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自然発生的な陣痛の開始
- 未産児
- 正期妊娠
- 頭側のプレゼンテーション
除外基準:
- 双子
- 骨盤位
- 先に出産した
- 既知の子宮異常
- インスリン治療を受けた糖尿病
- 子癇前症
- 母親または胎児のその他の重篤な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的な労働支援
陣痛の遅れ。 1cmの開口部と痛みを伴う陣痛
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遅発分娩の場合、活発な分娩は早い段階で定義されます。子宮口が 1 cm 開き、痛みを伴う陣痛が起こり、分娩補助が行われます。
その後、労働者支援介入が開始されます。
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アクティブコンパレータ：通常通りの労働支援
陣痛の遅れ。子宮口が 3 ～ 4 cm 開き、定期的な陣痛が起こる
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分娩が遅れている場合、活発な分娩の開始は、通常どおり、子宮口が 3 ～ 4 cm 開き、定期的に収縮するときに定義されます。
その後、労働者支援介入が開始されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的出産の数
時間枠：2日
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正常でない出産の数
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2日
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出産に対する母親の満足度
時間枠：1週間
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検証済みの出産経験アンケート (CEQ) (Anna Dencker 2010)
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eszter Vanky, md prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月14日
最初の投稿 (実際)
2017年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。