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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03056313
노동연구의 선제적 지원 (PAF)
2022년 4월 6일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
분만 기간은 산모와 태아의 건강에 결정적입니다. 부진한 진행은 종종 피곤한 산모, 나쁜 경험, 분만 합병증 및 다음 임신에서 제왕절개 요구를 초래합니다. 노동에 대한 선제적 지원은 원래 네덜란드에서 시작된 방식이다.
주요 아이디어는 전통적인 "3-4 cm 자궁 경부 개방 및 규칙적인 수축"보다 일찍 활동적인 노동의 시작을 자궁 경부 길이 <0.5 cm, 1 cm 개방 및 고통스러운 수축으로 정의하는 것입니다. 이때부터는 자궁경부가 시간당 1cm 열리는 정도의 진행이 예상됩니다. 그렇지 않은 경우 양막 절개술 또는 수축 자극으로 진행이 지원됩니다.
이 방법은 여러 클리닉에서 매우 열정적으로 받아들입니다. 그러나 이 방법이 다른 방법보다 낫다는 것을 증명하는 무작위 대조 시험은 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St Olavs hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자발적인 분만 시작
- 무산
- 만기 임신
- 두부 프리젠 테이션
제외 기준:
- 쌍둥이
- 브리치 프리젠 테이션
- 더 일찍 출산
- 알려진 자궁 기형
- 인슐린 치료 당뇨병
- 자간전증
- 산모 또는 태아의 기타 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 노동에 대한 적극적인 지원
지연된 노동; 1cm 열림과 고통스러운 수축
|
진통이 지연되는 경우 활성 진통은 초기 단계에서 정의됩니다. 진통은 자궁 경부의 1cm 개방과 고통스러운 수축으로 제공됩니다.
그러면 노동 지원 개입이 시작됩니다.
|
|
활성 비교기: 평소처럼 노동 지원
지연된 노동; 자궁 경부가 3~4cm 열리고 규칙적인 수축
|
진통이 지연되는 경우 자궁경부가 3~4cm 열리면서 규칙적인 수축이 있을 때 정상 진통이 시작됩니다.
그러면 노동 지원 개입이 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병적 분만 횟수
기간: 2일
|
비정상 배송 횟수
|
2일
|
|
출산에 대한 산모의 만족
기간: 일주
|
검증된 출산 경험 설문지(CEQ)(Anna Dencker 2010)
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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