Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Proactieve Ondersteuning van Arbeidsonderzoek (PAF)

6 april 2022 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

De duur van de bevalling is bepalend voor de gezondheid van moeder en kind. Slechte progressie resulteert vaak in vermoeide moeders, slechte ervaringen, bevallingscomplicaties en de vraag naar een keizersnede bij een volgende zwangerschap. Proactieve ondersteuning van arbeid is een methode die oorspronkelijk uit Nederland komt.

Het belangrijkste idee is om het begin van actieve bevalling eerder te definiëren dan de traditionele "3-4 cm opening van de baarmoederhals en regelmatige weeën" als baarmoederhals < 0,5 cm lang en 1 cm opening en pijnlijke weeën. Vanaf dit punt wordt een voortgang van 1 cm/uur opening van de baarmoederhals verwacht. Zo niet, dan wordt de voortgang ondersteund door amniotomie of stimulatie van weeën.

Deze methode wordt door meerdere klinieken met veel enthousiasme omarmd. Er zijn echter geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om te bewijzen dat deze methode beter is dan andere.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spontane start van de bevalling
  • nullipara
  • voldragen zwangerschap
  • cephalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Tweelingen
  • stuitligging
  • eerder bevallen
  • bekende baarmoederafwijking
  • met insuline behandelde diabetes
  • zwangerschapsvergiftiging
  • andere ernstige medische aandoeningen bij moeder of foetus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proactieve ondersteuning van arbeid
vertraagde bevalling; 1 cm opening en pijnlijke weeën
Gedragsmatig: Proactieve ondersteuning van arbeid
Bij uitgestelde arbeid wordt actieve arbeid eerder gedefinieerd; bevallingsondersteuning wordt gegeven met 1 cm opening van de baarmoederhals en pijnlijke weeën. Arbeidsondersteunende interventies worden dan gestart.
Actieve vergelijker: ondersteuning van arbeid zoals gewoonlijk
vertraagde bevalling; 3-4 cm opening van de baarmoederhals en regelmatige weeën
Gedragsmatig: ondersteuning van arbeid zoals gewoonlijk
In het geval van een uitgestelde bevalling wordt actieve bevalling gedefinieerd zoals gebruikelijk bij 3-4 cm opening van de baarmoederhals en regelmatige weeën. Arbeidsondersteunende interventies worden dan gestart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal pathologische bevallingen
Tijdsspanne: 2 dagen
aantal niet-normale bevallingen
2 dagen
moederlijke tevredenheid over de bevalling
Tijdsspanne: 1 week
gevalideerde vragenlijst over bevallingservaring (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/1788

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verloskundige arbeidscomplicaties

Klinische onderzoeken op Proactieve ondersteuning van arbeid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren