Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywne wsparcie badania pracy (PAF)

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Czas trwania porodu ma decydujące znaczenie dla zdrowia matki i płodu. Słaby postęp często skutkuje zmęczeniem matek, złymi doświadczeniami, powikłaniami porodowymi i koniecznością cięcia cesarskiego w kolejnej ciąży. Proaktywne wsparcie pracy to metoda wywodząca się z Holandii.

Główną ideą jest określenie rozpoczęcia czynnego porodu wcześniej niż tradycyjne „3-4 cm rozwarcie szyjki macicy i regularne skurcze” jako długość szyjki macicy < 0,5 cm, rozwarcie 1 cm i bolesne skurcze. Od tego momentu oczekuje się postępu otwierania szyjki macicy o 1 cm/godz. Jeśli nie, postęp wspomaga amniotomia lub stymulacja skurczów.

Ta metoda jest przyjęta przez kilka klinik z wielkim entuzjazmem. Jednak nie ma randomizowanych badań kontrolowanych, które wykazałyby, że ta metoda jest lepsza od innych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoistny początek porodu
  • nieródka
  • ciąża donoszona
  • prezentacja głowowa

Kryteria wyłączenia:

  • Bliźnięta
  • prezentacja zamka
  • urodziła wcześniej
  • znana anomalia macicy
  • cukrzyca leczona insuliną
  • stan przedrzucawkowy
  • inne poważne schorzenia u matki lub płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: proaktywne wsparcie pracy
opóźniony poród; 1 cm otwarcie i bolesne skurcze
Behawioralne: Proaktywne wsparcie pracy
W przypadku porodu opóźnionego poród czynny jest definiowany na wcześniejszym etapie; wspomaganie porodu następuje przy 1 cm rozwarciu szyjki macicy i bolesnych skurczach. Rozpoczynają się wtedy interwencje wspierające pracę.
Aktywny komparator: wsparcie pracy jak zwykle
opóźniony poród; 3-4 cm rozwarcie szyjki macicy i regularne skurcze
Behawioralne: wsparcie pracy jak zwykle
W przypadku porodu opóźnionego aktywny początek porodu określa się jak zwykle przy 3-4 cm rozwarciu szyjki macicy i regularnych skurczach. Rozpoczynają się wtedy interwencje wspierające pracę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba porodów patologicznych
Ramy czasowe: 2 dni
liczbę nietypowych dostaw
2 dni
satysfakcja matki z porodu
Ramy czasowe: 1 tydzień
zwalidowany Kwestionariusz Doświadczeń Porodowych (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1788

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania porodu położniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj