Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní podpora studia práce (PAF)

6. dubna 2022 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Délka porodu je rozhodující pro zdraví matky a plodu. Špatná progrese často vede k únavě matek, špatným zkušenostem, porodním komplikacím a požadavku na císařský řez v dalším těhotenství. Proaktivní podpora porodu je metoda původem z Nizozemska.

Hlavní myšlenkou je definovat začátek aktivního porodu dříve než tradiční „3-4 cm otevření děložního čípku a pravidelné kontrakce“ na délku děložního čípku < 0,5 cm a otevření o 1 cm a bolestivé kontrakce. Od tohoto bodu se očekává pokrok 1 cm/hodinu otevírání děložního čípku. Pokud ne, pokrok je podpořen amniotomií nebo stimulací kontrakcí.

Tuto metodu přijalo několik klinik s velkým nadšením. Neexistují však žádné randomizované kontrolované studie, které by prokázaly, že tato metoda je lepší než ostatní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spontánní začátek porodu
  • nullipar
  • termínované těhotenství
  • cefalická prezentace

Kritéria vyloučení:

  • dvojčata
  • prezentace závěru
  • porodila dříve
  • známá anomálie dělohy
  • diabetes léčený inzulínem
  • preeklampsie
  • jiné závažné zdravotní stavy matky nebo plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: proaktivní podporu porodu
opožděný porod; 1 cm otevření a bolestivé kontrakce
Behaviorální: Proaktivní podpora porodu
V případě opožděného porodu je aktivní porod definován v časnějším stadiu; podpora porodu se podává s 1 cm otevřením děložního čípku a bolestivými kontrakcemi. Poté jsou zahájeny intervence na podporu porodu.
Aktivní komparátor: podpora porodu jako obvykle
opožděný porod; 3-4 cm otevření děložního čípku a pravidelné kontrakce
Behaviorální: podpora porodu jako obvykle
V případě opožděného porodu je aktivní porod definován jako obvykle při otevření děložního čípku na 3-4 cm a pravidelných kontrakcích. Poté jsou zahájeny intervence na podporu porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet patologických porodů
Časové okno: 2 dny
počet nenormálních dodávek
2 dny
spokojenost matek s porodem
Časové okno: 1 týden
ověřený dotazník o zkušenostech s porodem (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1788

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodnické porodní komplikace

Klinické studie na Proaktivní podpora porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit