Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkaügyi tanulmányok proaktív támogatása (PAF)

2022. április 6. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A szülés időtartama meghatározó az anya és a magzat egészsége szempontjából. A gyenge progresszió gyakran fáradt anyákhoz, rossz tapasztalatokhoz, szülési szövődményekhez és császármetszés igényéhez vezet a következő terhességben. A munkaerő proaktív támogatása egy Hollandiából származó módszer.

A fő ötlet az, hogy az aktív vajúdás kezdetét a hagyományos "3-4 cm-es méhnyaknyílás és rendszeres összehúzódások" helyett a 0,5 cm-nél kisebb méhnyaknál, valamint az 1 cm-es nyitásnál és a fájdalmas összehúzódásoknál határozzuk meg. Ettől kezdve a méhnyak 1 cm/órás nyitása várható. Ha nem, a fejlődést magzatvíz eltávolítása vagy a kontrakciók stimulálása támogatja.

Ezt a módszert több klinika is nagy lelkesedéssel fogadja. Nincsenek azonban randomizált, kontrollált kísérletek, amelyek bizonyítják, hogy ez a módszer jobb, mint mások.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

347

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trondheim, Norvégia
        • St Olavs Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szülés spontán megindulása
  • nulliparos
  • időtartamú terhesség
  • feji bemutatás

Kizárási kritériumok:

  • Ikrek
  • farfekvés bemutató
  • korábban szült
  • ismert méh anomália
  • inzulinnal kezelt cukorbetegség
  • preeclampsia
  • egyéb súlyos egészségügyi állapotok az anyában vagy a magzatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a munkaerő proaktív támogatása
késleltetett szülés; 1 cm-es nyílás és fájdalmas összehúzódások
Késleltetett vajúdás esetén az aktív szülés egy korábbi szakaszban kerül meghatározásra; 1 cm-es méhnyaknyitással és fájdalmas összehúzódásokkal szüléstámogatást adnak. A munkatámogató beavatkozásokat ekkor kezdik meg.
Aktív összehasonlító: a munka támogatása a szokásos módon
késleltetett szülés; 3-4 cm-es méhnyaknyílás és rendszeres összehúzódások
Késleltetett vajúdás esetén a szokásos módon 3-4 cm-es méhnyaknyílásnál és rendszeres összehúzódásoknál határozzuk meg az aktív szülést. A munkatámogató beavatkozásokat ekkor kezdik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kóros szülések száma
Időkeret: 2 nap
a nem normál szállítások száma
2 nap
anyai elégedettség a szállítással
Időkeret: 1 hét
validált Szülési Tapasztalat Kérdőív (CEQ) (Anna Dencker 2010)
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1788

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel