- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03056313
A munkaügyi tanulmányok proaktív támogatása (PAF)
A szülés időtartama meghatározó az anya és a magzat egészsége szempontjából. A gyenge progresszió gyakran fáradt anyákhoz, rossz tapasztalatokhoz, szülési szövődményekhez és császármetszés igényéhez vezet a következő terhességben. A munkaerő proaktív támogatása egy Hollandiából származó módszer.
A fő ötlet az, hogy az aktív vajúdás kezdetét a hagyományos "3-4 cm-es méhnyaknyílás és rendszeres összehúzódások" helyett a 0,5 cm-nél kisebb méhnyaknál, valamint az 1 cm-es nyitásnál és a fájdalmas összehúzódásoknál határozzuk meg. Ettől kezdve a méhnyak 1 cm/órás nyitása várható. Ha nem, a fejlődést magzatvíz eltávolítása vagy a kontrakciók stimulálása támogatja.
Ezt a módszert több klinika is nagy lelkesedéssel fogadja. Nincsenek azonban randomizált, kontrollált kísérletek, amelyek bizonyítják, hogy ez a módszer jobb, mint mások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a szülés spontán megindulása
- nulliparos
- időtartamú terhesség
- feji bemutatás
Kizárási kritériumok:
- Ikrek
- farfekvés bemutató
- korábban szült
- ismert méh anomália
- inzulinnal kezelt cukorbetegség
- preeclampsia
- egyéb súlyos egészségügyi állapotok az anyában vagy a magzatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a munkaerő proaktív támogatása
késleltetett szülés; 1 cm-es nyílás és fájdalmas összehúzódások
|
Késleltetett vajúdás esetén az aktív szülés egy korábbi szakaszban kerül meghatározásra; 1 cm-es méhnyaknyitással és fájdalmas összehúzódásokkal szüléstámogatást adnak.
A munkatámogató beavatkozásokat ekkor kezdik meg.
|
|
Aktív összehasonlító: a munka támogatása a szokásos módon
késleltetett szülés; 3-4 cm-es méhnyaknyílás és rendszeres összehúzódások
|
Késleltetett vajúdás esetén a szokásos módon 3-4 cm-es méhnyaknyílásnál és rendszeres összehúzódásoknál határozzuk meg az aktív szülést.
A munkatámogató beavatkozásokat ekkor kezdik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kóros szülések száma
Időkeret: 2 nap
|
a nem normál szállítások száma
|
2 nap
|
|
anyai elégedettség a szállítással
Időkeret: 1 hét
|
validált Szülési Tapasztalat Kérdőív (CEQ) (Anna Dencker 2010)
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eszter Vanky, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1788
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .