劳动研究的积极支持 (PAF)
2022年4月6日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
分娩的持续时间对母体和胎儿的健康具有决定性意义。 进展不佳通常会导致母亲疲倦、经历不佳、分娩并发症以及下次怀孕时需要剖宫产。 主动支持分娩是一种最初来自荷兰的方法。
主要思想是将比传统的“3-4 cm 宫颈开口和规律宫缩”更早开始活跃分娩定义为宫颈长度 < 0.5 cm，以及 1 cm 开口和痛性宫缩。 从这点来看，预计是1cm/h的宫口开孔进度。 如果没有，则通过羊膜切开术或宫缩刺激来支持进展。
这种方法被几家诊所以极大的热情所接受。 然而，没有随机对照试验证明这种方法比其他方法更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
347
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自发开始分娩
- 未生育
- 足月妊娠
- 头先露
排除标准：
- 双胞胎
- 臀位介绍
- 早产
- 已知的子宫异常
- 胰岛素治疗糖尿病
- 先兆子痫
- 母亲或胎儿的其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极支持劳动力
延迟分娩； 1 厘米开口和痛苦的宫缩
|
在延迟分娩的情况下，积极分娩定义在较早的阶段；在宫颈开口 1 厘米和宫缩疼痛的情况下给予分娩支持。
然后开始分娩支持干预。
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有源比较器：像往常一样支持分娩
延迟分娩；宫颈开口 3-4 厘米，宫缩规律
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在延迟分娩的情况下，活跃的分娩开始定义为通常在宫颈开口 3-4 厘米和规律的宫缩时开始分娩。
然后开始分娩支持干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理分娩次数
大体时间：2天
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非正常交货数量
|
2天
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产妇对分娩的满意度
大体时间：1周
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经过验证的分娩体验问卷 (CEQ)（Anna Dencker 2010）
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eszter Vanky, md prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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